Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beef Burger versus en vegetarisk burger

28. januar 2020 opdateret af: Cindy Kosch, Loma Linda University

En sammenligning af stigningen i serumlipider, glukose og Hs-CRP-niveauer efter indtagelse af en okseburger versus en vegetarisk burger

Formålet med dette forskningsstudie for kandidatstuderende er at sammenligne stigningen i serumlipider, glukose og hs-CRP-niveauer efter indtagelse af en oksekødsburger versus en vegetarburger hos raske voksne mellem 21 og 55 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Besøg 1

  • Underskriv et informeret samtykke.
  • Udfyld et kort spørgeskema om demografi (alder, køn og race), spisevaner, fysisk aktivitetsniveau og sygehistorie (kendte allergier og historie med dyslipidæmi, diabetes mellitus eller gigt)
  • Vil blive henvist til at faste i 8 timer før besøg 2. Besøg 2
  • Bliv tilfældigt inddelt i enten gruppe 1 eller gruppe 2. Den ene gruppe spiser bøfburgeren først, og den anden gruppe spiser den vegetariske burger først.
  • Udfyld et spørgeskema om antal sovetimer og aktuelt stressniveau.
  • Tag en fingerprikketest (lille dråbe blod) for at bestemme basislinjemålinger for serumlipider, glukose og hs-CRP-niveauer.
  • Spis enten en oksekødburger eller vegetarburger.
  • Forbliv bagefter i Nichol Hall, værelse A112, i 2 timer (kan studere, se en film osv.).
  • Må ikke indtage andet end vand.
  • Efter 30 minutter, 60 minutter, 120 minutter vil fingerprikketests blive brugt til at måle serumlipider, glucose og hs-CRP-niveauer efter indtagelse.
  • Vil blive bedt om at prøve at identificere den forbrugte burger og vurdere burgerens smag.
  • Vil blive henvist til at faste i 8 timer før besøg 3. Besøg 3
  • Gentag samme procedure som Besøg 2. Denne gang vil burgerne dog blive skiftet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mellem 21 og 55 år
  • Spis både oksekød og vegetariske produkter
  • Ingen afsky for fuldkornsboller, salat, soja, tomater eller vegansk mayonnaise
  • Villig til at afholde sig fra koffein og motion om morgenen for besøg (2 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er allergiske over for følgende fødevarer:

    • Gluten
    • Salat
    • Soja
    • Tomater
    • Vegansk mayonnaise
  • Har en kendt historie med dyslipidæmi, diabetes mellitus eller arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: burger forbrugsgruppe
Hver deltager indtager en burger med en fuldkornsbolle, salat, tomater og vegansk mayonnaise (fri for kolesterol) til et måltid. Burger patty vil være 4 ounce. Oksekødspattyen (Beef Patty Chuck) vil være 80 % mager og 20 % fedt.
Andet: vegetarisk burger

En fingerpriktest vil blive brugt til at bestemme baseline-niveaumålinger for serumlipider, glukose og hs-CRP-niveauer. Gruppe 1 får vegetarburgere til at indtage. Deltagerne skal forblive i lokalet i 2 timer efter måltidet (de kan studere, se en film osv.). De får ikke lov til at indtage andet end vand i denne tid. Efter indtagelse af burger, efter 30 min, 60 min, 120 min, vil der blive brugt fingerstikprøver for at få blod. Deltagerne vil også blive bedt om at prøve at identificere den burger, de spiste, og vurdere burgerens smag. Besøg 2 vil tage cirka 3 timer.

  • Deltagerne vil blive henvist til at faste i 8 timer før besøg 3 (den følgende uge).
  • Besøg 3: Vi gentager samme procedure som besøg 2. Denne gang vil burgerne dog blive skiftet.
Aktiv komparator: vegetarisk burger forbrugsgruppe
Hver deltager indtager en burger med en fuldkornsbolle, salat, tomater og vegansk mayonnaise (fri for kolesterol) til et måltid. Burger patty vil være 4 ounce. Den vegetariske patty (Impossible Burger) vil være 18% fedt.
Andet: oksekød burger

En fingerpriktest vil blive brugt til at bestemme baseline-niveaumålinger for serumlipider, glukose og hs-CRP-niveauer. Gruppe 2 får bøfburgere til at indtage. Deltagerne skal forblive i lokalet i 2 timer efter måltidet (de kan studere, se en film osv.). De får ikke lov til at indtage andet end vand i denne tid. Efter indtagelse af burger, efter 30 min, 60 min, 120 min, vil der blive brugt fingerstikprøver for at få blod. Deltagerne vil også blive bedt om at prøve at identificere den burger, de spiste, og vurdere burgerens smag. Besøg 2 vil tage cirka 3 timer.

  • Deltagerne vil blive henvist til at faste i 8 timer før besøg 3 (den følgende uge).
  • Besøg 3: Vi gentager samme procedure som besøg 2. Denne gang vil burgerne dog blive skiftet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum lipid panel koncentration
Tidsramme: skift mellem besøg 2 (op til 7 dage efter første studietilmelding) og besøg 3 (præcis 7 dage efter besøg 2)
Fingerstikprøver (små dråber blod) vil blive brugt til at måle serumlipider ved baseline og derefter 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter måltid for at bestemme hver deltagers lipidprofil.
skift mellem besøg 2 (op til 7 dage efter første studietilmelding) og besøg 3 (præcis 7 dage efter besøg 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose i blodet
Tidsramme: skift mellem besøg 2 (op til 7 dage efter første studietilmelding) og besøg 3 (præcis 7 dage efter besøg 2)
Fingerpriktest (små dråber blod) vil blive brugt til at måle glukose ved baseline og derefter 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter måltidet for at bestemme hver deltagers lipidprofil.
skift mellem besøg 2 (op til 7 dage efter første studietilmelding) og besøg 3 (præcis 7 dage efter besøg 2)
hs-CRP blodkoncentration
Tidsramme: skift mellem besøg 2 (op til 7 dage efter første studietilmelding) og besøg 3 (præcis 7 dage efter besøg 2)
Fingerpriktest (lille dråbe blod) vil blive brugt til at måle hs-CRP ved baseline og derefter 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter måltid for at bestemme hver deltagers lipidprofil.
skift mellem besøg 2 (op til 7 dage efter første studietilmelding) og besøg 3 (præcis 7 dage efter besøg 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5190215

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner