Hambúrguer de carne versus um hambúrguer vegetariano
28 de janeiro de 2020 atualizado por: Cindy Kosch, Loma Linda University
Uma comparação do aumento dos níveis séricos de lipídios, glicose e Hs-CRP após o consumo de um hambúrguer de carne versus um hambúrguer vegetariano
O objetivo deste estudo de pesquisa de pós-graduação é comparar o aumento dos níveis séricos de lipídios, glicose e PCR-us após o consumo de um hambúrguer bovino versus um hambúrguer vegetariano em adultos saudáveis com idades entre 21 e 55 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visita 1
- Assine um consentimento informado.
- Preencha um breve questionário sobre dados demográficos (idade, sexo e raça), hábitos alimentares, nível de atividade física e histórico médico (alergias conhecidas e histórico de dislipidemia, diabetes mellitus ou artrite)
- Será instruído a jejuar por 8 horas antes da Visita 2. Visita 2
- Ser randomizado em Grupo 1 ou Grupo 2. Um grupo comerá o hambúrguer de carne primeiro e o outro grupo comerá primeiro o hambúrguer vegetariano.
- Preencha um questionário sobre o número de horas dormidas e o nível de estresse atual.
- Faça um teste de picada no dedo (pequena gota de sangue) para determinar as medições basais dos níveis séricos de lipídios, glicose e PCR-us.
- Consumir um hambúrguer de carne ou hambúrguer vegetariano.
- Em seguida, permaneça no Nichol Hall, sala A112, por 2 horas (pode estudar, assistir a um filme, etc.).
- Não pode consumir nada, exceto água.
- Após 30 min, 60 min e 120 min, testes de picada no dedo serão usados para medir os níveis séricos de lipídios, glicose e PCR-us pós-consumo.
- Será solicitado que tente identificar o hambúrguer consumido e avalie o sabor do hambúrguer.
- Será instruído a jejuar por 8 horas antes da Visita 3. Visita 3
- Repita o mesmo procedimento da Visita 2. No entanto, desta vez os hambúrgueres serão trocados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis entre 21 e 55 anos
- Consuma carne bovina e produtos vegetarianos
- Não gosto de pão integral, alface, soja, tomate ou maionese vegana
- Disposto a abster-se de cafeína e fazer exercícios na manhã das visitas (2 dias)
Critério de exclusão:
Pessoas alérgicas aos seguintes alimentos:
- Glúten
- Alface
- Soja
- Tomates
- maionese vegana
- Tem um histórico conhecido de dislipidemia, diabetes mellitus ou artrite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de consumo de hambúrguer
Cada participante consumirá um hambúrguer com pão integral, alface, tomate e maionese vegana (sem colesterol) em uma refeição.
O hambúrguer terá 4 onças.
O hambúrguer bovino (Beef Patty Chuck) será 80% magro e 20% gordo.
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Um teste de picada no dedo será usado para determinar as medições dos níveis basais de lipídios séricos, glicose e níveis de hs-CRP. O Grupo 1 receberá hambúrgueres vegetarianos para consumir. Os participantes deverão permanecer na sala por 2 horas, pós-prandial (podem estudar, assistir a um filme, etc). Eles não poderão consumir nada, exceto água durante esse período. Após o consumo do hambúrguer, aos 30 min, 60 min, 120 min, serão realizados testes de picada no dedo para obtenção de sangue. Os participantes também serão solicitados a tentar identificar o hambúrguer que consumiram e avaliar o sabor do hambúrguer. A visita 2 levará aproximadamente 3 horas.
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Comparador Ativo: grupo de consumo de hambúrguer vegetariano
Cada participante consumirá um hambúrguer com pão integral, alface, tomate e maionese vegana (sem colesterol) em uma refeição.
O hambúrguer terá 4 onças.
O hambúrguer vegetariano (Impossible Burger) terá 18% de gordura.
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Um teste de picada no dedo será usado para determinar as medições dos níveis basais de lipídios séricos, glicose e níveis de hs-CRP. O Grupo 2 receberá hambúrgueres de carne bovina para consumir. Os participantes deverão permanecer na sala por 2 horas, pós-prandial (podem estudar, assistir a um filme, etc). Eles não poderão consumir nada, exceto água durante esse período. Após o consumo do hambúrguer, aos 30 min, 60 min, 120 min, serão realizados testes de picada no dedo para obtenção de sangue. Os participantes também serão solicitados a tentar identificar o hambúrguer que consumiram e avaliar o sabor do hambúrguer. A visita 2 levará aproximadamente 3 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração sérica do painel lipídico
Prazo: mudança entre a visita 2 (até 7 dias após a inscrição inicial no estudo) e a visita 3 (exatamente 7 dias após a visita 2)
|
Testes de picada no dedo (pequena gota de sangue) serão usados para medir os lipídios séricos na linha de base e, em seguida, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos pós-prandial para determinar o perfil lipídico de cada participante.
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mudança entre a visita 2 (até 7 dias após a inscrição inicial no estudo) e a visita 3 (exatamente 7 dias após a visita 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração sanguínea de glicose
Prazo: mudança entre a visita 2 (até 7 dias após a inscrição inicial no estudo) e a visita 3 (exatamente 7 dias após a visita 2)
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Testes de picada no dedo (pequena gota de sangue) serão usados para medir a glicose no início e, em seguida, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos pós-prandial para determinar o perfil lipídico de cada participante.
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mudança entre a visita 2 (até 7 dias após a inscrição inicial no estudo) e a visita 3 (exatamente 7 dias após a visita 2)
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concentração sanguínea de hs-CRP
Prazo: mudança entre a visita 2 (até 7 dias após a inscrição inicial no estudo) e a visita 3 (exatamente 7 dias após a visita 2)
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Testes de picada no dedo (pequena gota de sangue) serão usados para medir hs-CRP na linha de base e, em seguida, 30 minutos, 60 minutos e 120 minutos pós-prandial para determinar o perfil lipídico de cada participante.
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mudança entre a visita 2 (até 7 dias após a inscrição inicial no estudo) e a visita 3 (exatamente 7 dias após a visita 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5190215
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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