Beef Burger im Vergleich zu einem vegetarischen Burger
28. Januar 2020 aktualisiert von: Cindy Kosch, Loma Linda University
Ein Vergleich des Anstiegs von Serumlipiden, Glukose und Hs-CRP-Spiegeln nach dem Verzehr eines Rindfleischburgers im Vergleich zu einem vegetarischen Burger
Der Zweck dieser Forschungsstudie für Doktoranden ist es, den Anstieg der Serumlipide, Glukose und hs-CRP-Spiegel nach dem Verzehr eines Rindfleischburgers mit einem vegetarischen Burger bei gesunden Erwachsenen zwischen 21 und 55 Jahren zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Besuch 1
- Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.
- Füllen Sie einen kurzen Fragebogen zu Demografie (Alter, Geschlecht und Rasse), Essgewohnheiten, körperlicher Aktivität und Krankengeschichte (bekannte Allergien und Vorgeschichte von Dyslipidämie, Diabetes mellitus oder Arthritis) aus.
- Wird angewiesen, vor Besuch 2 8 Stunden lang zu fasten. Besuch 2
- Entweder in Gruppe 1 oder Gruppe 2 randomisiert werden. Eine Gruppe isst zuerst den Beef-Burger und die andere Gruppe isst zuerst den vegetarischen Burger.
- Füllen Sie einen Fragebogen zur Anzahl der geschlafenen Stunden und zum aktuellen Stresslevel aus.
- Machen Sie einen Fingerstichtest (winziger Blutstropfen), um die Basiswerte für Serumlipide, Glukose und hs-CRP-Spiegel zu bestimmen.
- Essen Sie entweder einen Beef-Burger oder einen vegetarischen Burger.
- Bleiben Sie anschließend für 2 Stunden in Nichol Hall, Raum A112 (kann lernen, einen Film ansehen usw.).
- Darf außer Wasser nichts zu sich nehmen.
- Nach 30 min, 60 min, 120 min werden Fingerstichtests verwendet, um Serumlipide, Glukose und hs-CRP-Spiegel nach dem Verzehr zu messen.
- Wird gebeten, den verzehrten Burger zu identifizieren und den Geschmack des Burgers zu bewerten.
- Wird angewiesen, 8 Stunden vor Besuch 3 zu fasten. Besuch 3
- Wiederholen Sie den gleichen Vorgang wie bei Besuch 2. Allerdings werden diesmal die Burger vertauscht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Loma Linda University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene zwischen 21 und 55 Jahren
- Konsumiere sowohl Rindfleisch als auch vegetarische Produkte
- Keine Abneigung gegen Vollkornbrötchen, Salat, Soja, Tomaten oder vegane Mayonnaise
- Bereit, auf Koffein zu verzichten und am Morgen der Besuche Sport zu treiben (2 Tage)
Ausschlusskriterien:
Personen, die auf folgende Lebensmittel allergisch sind:
- Gluten
- Salat
- Soja
- Tomaten
- Vegane Mayonnaise
- Haben Sie eine bekannte Vorgeschichte von Dyslipidämie, Diabetes mellitus oder Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Burger Konsumgruppe
Jeder Teilnehmer verzehrt zu einer Mahlzeit einen Burger mit Vollkornbrötchen, Salat, Tomaten und veganer Mayonnaise (cholesterinfrei).
Der Burger Patty wird 4 Unzen sein.
Das Rindfleisch-Patty (Beef Patty Chuck) ist zu 80 % mager und zu 20 % fett.
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Ein Finger-Prick-Test wird verwendet, um Basislinienmessungen für Serumlipide, Glukose und hs-CRP-Spiegel zu bestimmen. Gruppe 1 erhält vegetarische Burger zum Verzehr. Die Teilnehmer müssen postprandial 2 Stunden im Raum bleiben (sie können lernen, einen Film ansehen usw.). Außer Wasser dürfen sie in dieser Zeit nichts zu sich nehmen. Nach dem Verzehr des Burgers werden nach 30 min, 60 min, 120 min Fingerstichtests zur Blutentnahme durchgeführt. Die Teilnehmer werden auch gebeten, den von ihnen verzehrten Burger zu identifizieren und den Geschmack des Burgers zu bewerten. Besuch 2 dauert ungefähr 3 Stunden.
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Aktiver Komparator: Vegetarische Burger-Konsumgruppe
Jeder Teilnehmer verzehrt zu einer Mahlzeit einen Burger mit Vollkornbrötchen, Salat, Tomaten und veganer Mayonnaise (cholesterinfrei).
Der Burger Patty wird 4 Unzen sein.
Der vegetarische Bratling (Impossible Burger) hat 18 % Fett.
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Ein Finger-Prick-Test wird verwendet, um Basislinienmessungen für Serumlipide, Glukose und hs-CRP-Spiegel zu bestimmen. Gruppe 2 erhält Rindfleischburger zum Verzehr. Die Teilnehmer müssen postprandial 2 Stunden im Raum bleiben (sie können lernen, einen Film ansehen usw.). Außer Wasser dürfen sie in dieser Zeit nichts zu sich nehmen. Nach dem Verzehr des Burgers werden nach 30 min, 60 min, 120 min Fingerstichtests zur Blutentnahme durchgeführt. Die Teilnehmer werden auch gebeten, den von ihnen verzehrten Burger zu identifizieren und den Geschmack des Burgers zu bewerten. Besuch 2 dauert ungefähr 3 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serum-Lipid-Panel-Konzentration
Zeitfenster: Wechsel zwischen Visite 2 (bis zu 7 Tage nach Studienaufnahme) und Visite 3 (genau 7 Tage nach Visite 2)
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Fingerstichtests (winziger Blutstropfen) werden verwendet, um die Serumlipide zu Studienbeginn und dann 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach der Mahlzeit zu messen, um das Lipidprofil jedes Teilnehmers zu bestimmen.
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Wechsel zwischen Visite 2 (bis zu 7 Tage nach Studienaufnahme) und Visite 3 (genau 7 Tage nach Visite 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glucosekonzentration im Blut
Zeitfenster: Wechsel zwischen Visite 2 (bis zu 7 Tage nach Studienaufnahme) und Visite 3 (genau 7 Tage nach Visite 2)
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Fingerstichtests (winziger Blutstropfen) werden verwendet, um die Glukose zu Studienbeginn und dann 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten postprandial zu messen, um das Lipidprofil jedes Teilnehmers zu bestimmen.
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Wechsel zwischen Visite 2 (bis zu 7 Tage nach Studienaufnahme) und Visite 3 (genau 7 Tage nach Visite 2)
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hs-CRP-Blutkonzentration
Zeitfenster: Wechsel zwischen Visite 2 (bis zu 7 Tage nach Studienaufnahme) und Visite 3 (genau 7 Tage nach Visite 2)
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Fingerstichtests (winziger Blutstropfen) werden verwendet, um hs-CRP zu Studienbeginn und dann 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten postprandial zu messen, um das Lipidprofil jedes Teilnehmers zu bestimmen.
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Wechsel zwischen Visite 2 (bis zu 7 Tage nach Studienaufnahme) und Visite 3 (genau 7 Tage nach Visite 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5190215
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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