Beef Burger kontra en vegetarisk hamburgare
28 januari 2020 uppdaterad av: Cindy Kosch, Loma Linda University
En jämförelse av ökningen av serumlipider, glukos och Hs-CRP-nivåer efter konsumtion av en nötburgare kontra en vegetarisk hamburgare
Syftet med denna doktorandforskningsstudie är att jämföra ökningen av serumlipider, glukos och hs-CRP-nivåer efter konsumtion av en köttburgare jämfört med en vegetarisk hamburgare hos friska vuxna mellan 21 och 55 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Besök 1
- Skriv under ett informerat samtycke.
- Fyll i ett kort frågeformulär om demografi (ålder, kön och ras), matvanor, fysisk aktivitetsnivå och medicinsk historia (kända allergier och historia av dyslipidemi, diabetes mellitus eller artrit)
- Kommer att hänvisas till fasta i 8 timmar före besök 2. Besök 2
- Bli randomiserad till antingen grupp 1 eller grupp 2. En grupp kommer att äta biffburgaren först och den andra gruppen kommer att äta den vegetariska hamburgaren först.
- Fyll i ett frågeformulär om antal timmar sömn och aktuell stressnivå.
- Ta ett fingerstickstest (liten droppe blod) för att fastställa baslinjemätningar för serumlipider, glukos och hs-CRP-nivåer.
- Konsumera antingen en biffburgare eller vegetarisk hamburgare.
- Efteråt, stanna i Nichol Hall, rum A112, i 2 timmar (kan studera, se en film, etc.).
- Får inte konsumera något förutom vatten.
- Efter 30 minuter, 60 minuter, 120 minuter kommer fingerstickstest att användas för att mäta serumlipider, glukos och hs-CRP-nivåer efter konsumtion.
- Kommer att bli ombedd att försöka identifiera den konsumerade hamburgaren och betygsätta hamburgarens smak.
- Kommer att hänvisas till fasta i 8 timmar före besök 3. Besök 3
- Upprepa samma procedur som Besök 2. Men denna gång kommer hamburgarna att bytas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna mellan 21 och 55 år
- Konsumera både nötkött och vegetariska produkter
- Ingen avsmak för fullkornsbullar, sallad, soja, tomater eller vegansk majonnäs
- Villig att avstå från koffein och träna på besöksmorgonen (2 dagar)
Exklusions kriterier:
De som är allergiska mot följande livsmedel:
- Gluten
- Sallad
- Soja
- Tomater
- Vegansk majonnäs
- Har en känd historia av dyslipidemi, diabetes mellitus eller artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hamburgerkonsumtionsgrupp
Varje deltagare kommer att konsumera en hamburgare med en fullkornsbulle, sallad, tomater och vegansk majonnäs (fri från kolesterol) för en måltid.
Burger patty kommer att vara 4 uns.
Biffbiffen (Beef Patty Chuck) kommer att vara 80 % mager och 20 % fett.
|
Ett fingerstickstest kommer att användas för att bestämma baslinjenivåmätningar för serumlipider, glukos och hs-CRP-nivåer. Grupp 1 kommer att få vegetariska hamburgare att konsumera. Deltagarna kommer att behöva stanna i rummet i 2 timmar, efter måltiden (de kan studera, se en film, etc). De kommer inte att tillåtas att konsumera något förutom vatten under denna tid. Efter konsumtion av hamburgare, vid 30 min, 60 min, 120 min, kommer fingerstickstest att användas för att få blod. Deltagarna kommer också att uppmanas att försöka identifiera hamburgaren de konsumerade och betygsätta hamburgarens smak. Besök 2 tar cirka 3 timmar.
|
|
Aktiv komparator: vegetarisk hamburgare konsumtionsgrupp
Varje deltagare kommer att konsumera en hamburgare med en fullkornsbulle, sallad, tomater och vegansk majonnäs (fri från kolesterol) för en måltid.
Burger patty kommer att vara 4 uns.
Den vegetariska pattyn (Impossible Burger) kommer att vara 18% fett.
|
Ett fingerstickstest kommer att användas för att bestämma baslinjenivåmätningar för serumlipider, glukos och hs-CRP-nivåer. Grupp 2 kommer att få biffburgare att konsumera. Deltagarna kommer att behöva stanna i rummet i 2 timmar, efter måltiden (de kan studera, se en film, etc). De kommer inte att tillåtas att konsumera något förutom vatten under denna tid. Efter konsumtion av hamburgare, vid 30 min, 60 min, 120 min, kommer fingerstickstest att användas för att få blod. Deltagarna kommer också att uppmanas att försöka identifiera hamburgaren de konsumerade och betygsätta hamburgarens smak. Besök 2 tar cirka 3 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentration av serumlipidpaneler
Tidsram: ändra mellan besök 2 (upp till 7 dagar efter första studieregistreringen) och besök 3 (exakt 7 dagar efter besök 2)
|
Fingerstickstest (liten droppe blod) kommer att användas för att mäta serumlipider vid baslinjen och sedan 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter måltiden för att bestämma varje deltagares lipidprofil.
|
ändra mellan besök 2 (upp till 7 dagar efter första studieregistreringen) och besök 3 (exakt 7 dagar efter besök 2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koncentrationen av glukos i blodet
Tidsram: ändra mellan besök 2 (upp till 7 dagar efter första studieregistreringen) och besök 3 (exakt 7 dagar efter besök 2)
|
Fingerstickstest (liten droppe blod) kommer att användas för att mäta glukos vid baslinjen och sedan 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter måltiden för att bestämma varje deltagares lipidprofil.
|
ändra mellan besök 2 (upp till 7 dagar efter första studieregistreringen) och besök 3 (exakt 7 dagar efter besök 2)
|
|
hs-CRP blodkoncentration
Tidsram: ändra mellan besök 2 (upp till 7 dagar efter första studieregistreringen) och besök 3 (exakt 7 dagar efter besök 2)
|
Fingerstickstest (liten droppe blod) kommer att användas för att mäta hs-CRP vid baslinjen och sedan 30 minuter, 60 minuter och 120 minuter efter måltiden för att bestämma varje deltagares lipidprofil.
|
ändra mellan besök 2 (upp till 7 dagar efter första studieregistreringen) och besök 3 (exakt 7 dagar efter besök 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cindy Kosch, MS, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
26 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5190215
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .