レプトスピラ症が疑われる入院患者のコホート (COLEPT)
COLEPT は、顧みられない人獣共通感染症であるレプトスピラ症についてより良い情報を提供することを目的とした前向き介入研究です。
入院した急性レプトスピラ症症例の前向き追跡調査中に、参加者は疫学的、臨床的、細菌学的および免疫学的データについて1年間評価されます。
主な介入は、採血とバイオバンクの構成です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olivier MAILLARD, PharmD, MPH
- 電話番号：+262262359492
- メール：olivier.maillard@chu-reunion.fr
研究場所
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Reunion
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Saint Benoît、Reunion、フランス、97470
- まだ募集していません
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
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コンタクト：
- Stéphanie Dr FAYEULLE
- 電話番号：0262988202
- メール：s.fayeulle@gher.fr
-
Saint Pierre、Reunion、フランス、97410
- 募集
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
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コンタクト：
- Yatrika Dr KOUMAR
- 電話番号：0262359165
- メール：yatrika.koumar@chu-reunion.fr
-
Saint-Denis、Reunion、フランス、97400
- 募集
- CHU de La Réunion site Nord
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コンタクト：
- Loic Dr RAFFRAY
- 電話番号：0262905450
- メール：loic.raffray@chu-reunion.fr
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Saint-Paul、Reunion、フランス、97460
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
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コンタクト：
- Claire FRANCOIS WATTRELOT
- 電話番号：0262742121
- メール：cl.francois@chor.reunion.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -急性レプトスピラ症または血清学的検査またはPCRで証明されたレプトスピラ症と互換性のある臨床生物学的症状
- 21日以内の症状の発症
- 健康保険加入者特典
除外基準:
- 参加者の拒否、または適格な参加者が意志の表現を妨げる重度の無能力の場合の彼の親族からの拒否（昏睡、集中治療室での滞在））
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レプトスピラ症と診断された入院患者
レプトスピラ症と診断された入院患者：生物学的サンプルとデータ収集による12か月の追跡調査
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日常的な管理では、患者ごとに血液と尿が採取され、特定の分析が行われます。
血液サンプルのみが保管されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の重症度
時間枠：発症後0～21日
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死亡率または重度の臓器不全
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発症後0～21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Loïc RAFFRAY, MD, PhD、CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (予期された)
2027年1月6日
研究の完了 (予期された)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C17-47
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。