Kohort av sykehusinnlagte pasienter mistenkt for leptospirose (COLEPT)
29. juli 2024 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT er en prospektiv intervensjonsstudie som har til hensikt å bedre informere om leptospirose, en neglisjert zoonotisk infeksjonssykdom.
Ved prospektiv oppfølging av innlagte akutte leptospirosetilfeller vil deltakerne i løpet av 1 år bli vurdert for epidemiologiske, kliniske, bakteriologiske og immunologiske data.
Hovedintervensjon består i blodprøvetaking og biologisk bankkonstitusjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Reunion
-
Saint Benoît, Reunion, Frankrike, 97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
-
Saint Pierre, Reunion, Frankrike, 97410
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
-
Saint-Denis, Reunion, Frankrike, 97400
- CHU de La Réunion site nord
-
Saint-Paul, Reunion, Frankrike, 97460
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk-biologiske manifestasjoner forenlig med akutt leptospirose ELLER påvist leptospirose med serologisk testing eller PCR
- symptomdebut innen 21 dager
- deltakerfordeler ved helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- deltakerens avslag, eller avslag fra hans slektninger i tilfelle av alvorlig inhabilitet hos den kvalifiserte deltakeren som utelukker uttrykk for hans vilje (koma, opphold på intensivavdeling))
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innlagte pasienter diagnostisert med leptospirose
Innlagte pasienter diagnostisert med leptospirose: 12 måneders oppfølging med biologiske prøver og datainnsamling
|
I rutinemessig behandling vil det bli tatt blod og urinprøver for hver pasient og spesifikke analyser utført.
Kun blodprøver vil bli banket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 0 til 21 dager etter symptomdebut
|
Dødsrate eller alvorlig organinsuffisiens
|
0 til 21 dager etter symptomdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
6. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C17-47
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .