Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leptospirosisra gyanús kórházi betegek csoportja (COLEPT)

2026. augusztus 19. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A COLEPT egy prospektív intervenciós vizsgálat, amely jobb tájékoztatást kíván adni a leptospirózisról, egy elhanyagolt zoonózisos fertőző betegségről. A kórházi akut leptospirosisos esetek prospektív nyomon követése során a résztvevők 1 éven keresztül epidemiológiai, klinikai, bakteriológiai és immunológiai adatait vizsgálják. A fő beavatkozás a vérvétel és a biológiai bank felépítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Reunion
      • Saint-Benoît, Reunion, Franciaország, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
      • Saint-Denis, Reunion, Franciaország, 97400
        • Chu de La Reunion Site Nord
      • Saint-Paul, Reunion, Franciaország, 97460
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Reunion, Franciaország, 97410
        • CHU de La Réunion site Sud (GHSR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai-biológiai megnyilvánulások kompatibilisek akut leptospirózissal VAGY igazolt leptospirózissal szerológiai vizsgálattal vagy PCR-rel
  • a tünetek 21 napon belül jelentkeznek
  • az egészségbiztosítás résztvevőinek juttatásai

Kizárási kritériumok:

  • a résztvevő megtagadása, vagy a hozzátartozói elutasítása a jogosult résztvevő súlyos cselekvőképtelensége esetén, amely kizárja akaratnyilvánítását (kóma, intenzív osztályon való tartózkodás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: leptospirózissal diagnosztizált kórházi betegek
kórházban leptospirózissal diagnosztizált betegek: 12 hónapos követés biológiai mintákkal és adatgyűjtéssel
Egyéb: Vér- és vizeletmintavétel és vérbanki vétel
A rutinkezelés során minden betegnél vér- és vizeletmintát vesznek, és speciális elemzéseket végeznek. Csak a vérmintákat rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegség súlyossága
Időkeret: 0-21 nappal a tünetek megjelenése után
A halálozási arány vagy súlyos szervi elégtelenség
0-21 nappal a tünetek megjelenése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C17-47

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel