疑似钩端螺旋体病住院患者队列 (COLEPT)
COLEPT 是一项前瞻性干预研究，旨在更好地了解钩端螺旋体病，这是一种被忽视的人畜共患传染病。
在对住院的急性钩端螺旋体病病例进行前瞻性随访期间，将在 1 年内评估参与者的流行病学、临床、细菌学和免疫学数据。
主要干预包括采血和生物库构建。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Reunion
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Saint-Benoît、Reunion、法国、97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
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Saint-Denis、Reunion、法国、97400
- Chu de La Reunion Site Nord
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Saint-Paul、Reunion、法国、97460
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
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Saint-Pierre、Reunion、法国、97410
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合急性钩端螺旋体病的临床生物学表现或经血清学检测或 PCR 证实的钩端螺旋体病
- 在 21 天内出现症状
- 健康保险的参与者福利
排除标准：
- 参与者的拒绝，或在符合条件的参与者严重无行为能力而无法表达其意愿（昏迷，留在重症监护室）的情况下被其亲属拒绝）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：确诊患有钩端螺旋体病的住院患者
诊断为钩端螺旋体病的住院患者：12 个月的生物样本随访和数据收集
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在常规管理中，将为每位患者采集血液和尿液样本，并进行具体分析。
只有血液样本会被存入银行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病严重程度
大体时间：出现症状后 0 至 21 天
|
死亡率或严重器官功能不全
|
出现症状后 0 至 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Loïc RAFFRAY, MD, PhD、CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月6日
初级完成 (估计的)
2026年9月6日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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