Coorte de Pacientes Hospitalizados com Suspeita de Leptospirose (COLEPT)
17 de maio de 2022 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
O COLEPT é um estudo intervencional prospectivo que pretende informar melhor sobre a leptospirose, uma doença infecciosa zoonótica negligenciada.
Durante o acompanhamento prospectivo de casos de leptospirose aguda hospitalizados, os participantes serão avaliados durante 1 ano para dados epidemiológicos, clínicos, bacteriológicos e imunológicos.
A intervenção principal consiste na colheita de sangue e constituição do banco biológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivier MAILLARD, PharmD, MPH
- Número de telefone: +262262359492
- E-mail: olivier.maillard@chu-reunion.fr
Locais de estudo
-
-
Reunion
-
Saint Benoît, Reunion, França, 97470
- Ainda não está recrutando
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
-
Contato:
- Stéphanie Dr FAYEULLE
- Número de telefone: 0262988202
- E-mail: s.fayeulle@gher.fr
-
Saint Pierre, Reunion, França, 97410
- Recrutamento
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
-
Contato:
- Yatrika Dr KOUMAR
- Número de telefone: 0262359165
- E-mail: yatrika.koumar@chu-reunion.fr
-
Saint-Denis, Reunion, França, 97400
- Recrutamento
- CHU de La Réunion site Nord
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Contato:
- Loic Dr RAFFRAY
- Número de telefone: 0262905450
- E-mail: loic.raffray@chu-reunion.fr
-
Saint-Paul, Reunion, França, 97460
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
Contato:
- Claire FRANCOIS WATTRELOT
- Número de telefone: 0262742121
- E-mail: cl.francois@chor.reunion.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- manifestações clínico-biológicas compatíveis com leptospirose aguda OU leptospirose comprovada com teste sorológico ou PCR
- início dos sintomas em 21 dias
- benefícios do participante do seguro de saúde
Critério de exclusão:
- recusa do participante, ou recusa de seus familiares em caso de incapacidade grave do participante elegível que impeça a expressão de sua vontade (coma, internação em unidade de terapia intensiva))
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pacientes internados com diagnóstico de leptospirose
pacientes internados com diagnóstico de leptospirose: 12 meses de acompanhamento com amostras biológicas e coleta de dados
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No gerenciamento de rotina, amostras de sangue e urina serão coletadas para cada paciente e análises específicas serão realizadas.
Apenas amostras de sangue serão armazenadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade da doença
Prazo: 0 a 21 dias após o início dos sintomas
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Taxa de morte ou insuficiência grave de órgãos
|
0 a 21 dias após o início dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
6 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C17-47
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .