Leptospiroosia epäiltyjen sairaalapotilaiden ryhmä (COLEPT)
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT on prospektiivinen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on tiedottaa paremmin leptospiroosista, huomiotta jätetystä zoonoottisesta tartuntataudista.
Sairaalahoidossa olevien akuuttien leptospiroositapausten prospektiivisen seurannan aikana osallistujilta arvioidaan 1 vuoden ajan epidemiologisia, kliinisiä, bakteriologisia ja immunologisia tietoja.
Pääasiallinen interventio koostuu verinäytteiden ottamisesta ja biologisen pankin perustamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier MAILLARD, PharmD, MPH
- Puhelinnumero: +262262359492
- Sähköposti: olivier.maillard@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
Reunion
-
Saint Benoît, Reunion, Ranska, 97470
- Ei vielä rekrytointia
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Dr FAYEULLE
- Puhelinnumero: 0262988202
- Sähköposti: s.fayeulle@gher.fr
-
Saint Pierre, Reunion, Ranska, 97410
- Rekrytointi
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Yatrika Dr KOUMAR
- Puhelinnumero: 0262359165
- Sähköposti: yatrika.koumar@chu-reunion.fr
-
Saint-Denis, Reunion, Ranska, 97400
- Rekrytointi
- CHU de La Réunion site Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Loic Dr RAFFRAY
- Puhelinnumero: 0262905450
- Sähköposti: loic.raffray@chu-reunion.fr
-
Saint-Paul, Reunion, Ranska, 97460
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire FRANCOIS WATTRELOT
- Puhelinnumero: 0262742121
- Sähköposti: cl.francois@chor.reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinis-biologiset ilmenemismuodot, jotka ovat yhteensopivia akuutin leptospiroosin TAI todistetun leptospiroosin kanssa serologisilla testeillä tai PCR:llä
- oireet alkavat 21 päivän kuluessa
- sairausvakuutuksen osallistumisedut
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujan kieltäytyminen tai sukulaistensa kieltäytyminen tukikelpoisen osallistujan vakavan työkyvyttömyyden vuoksi, joka estää hänen tahtonsa ilmaisemisen (kooma, oleskelu tehohoidossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sairaalahoidossa potilaita, joilla on diagnosoitu leptospiroosi
sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu leptospiroosi: 12 kuukauden seuranta biologisilla näytteillä ja tiedonkeruulla
|
Rutiininomaisessa hoidossa jokaisesta potilaasta otetaan veri- ja virtsanäytteet ja tehdään erityiset analyysit.
Vain verinäytteet tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin vakavuus
Aikaikkuna: 0-21 päivää oireiden alkamisesta
|
Kuolleisuusaste tai vakava elinten vajaatoiminta
|
0-21 päivää oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C17-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .