Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leptospiroosia epäiltyjen sairaalapotilaiden ryhmä (COLEPT)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT on prospektiivinen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on tiedottaa paremmin leptospiroosista, huomiotta jätetystä zoonoottisesta tartuntataudista. Sairaalahoidossa olevien akuuttien leptospiroositapausten prospektiivisen seurannan aikana osallistujilta arvioidaan 1 vuoden ajan epidemiologisia, kliinisiä, bakteriologisia ja immunologisia tietoja. Pääasiallinen interventio koostuu verinäytteiden ottamisesta ja biologisen pankin perustamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Reunion
      • Saint-Benoît, Reunion, Ranska, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
      • Saint-Denis, Reunion, Ranska, 97400
        • Chu de La Reunion Site Nord
      • Saint-Paul, Reunion, Ranska, 97460
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Reunion, Ranska, 97410
        • CHU de La Réunion site Sud (GHSR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinis-biologiset ilmenemismuodot, jotka ovat yhteensopivia akuutin leptospiroosin TAI todistetun leptospiroosin kanssa serologisilla testeillä tai PCR:llä
  • oireet alkavat 21 päivän kuluessa
  • sairausvakuutuksen osallistumisedut

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujan kieltäytyminen tai sukulaistensa kieltäytyminen tukikelpoisen osallistujan vakavan työkyvyttömyyden vuoksi, joka estää hänen tahtonsa ilmaisemisen (kooma, oleskelu tehohoidossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sairaalahoidossa potilaita, joilla on diagnosoitu leptospiroosi
sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu leptospiroosi: 12 kuukauden seuranta biologisilla näytteillä ja tiedonkeruulla
Muut: Veri- ja virtsanäytteenotto ja veripankki
Rutiininomaisessa hoidossa jokaisesta potilaasta otetaan veri- ja virtsanäytteet ja tehdään erityiset analyysit. Vain verinäytteet tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudin vakavuus
Aikaikkuna: 0-21 päivää oireiden alkamisesta
Kuolleisuusaste tai vakava elinten vajaatoiminta
0-21 päivää oireiden alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C17-47

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa