Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohort av inlagda patienter som misstänks för leptospiros (COLEPT)

19 augusti 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT är en prospektiv interventionsstudie som avser att bättre informera om leptospiros, en försummad zoonotisk infektionssjukdom. Under prospektiv uppföljning av inlagda akuta leptospirosfall kommer deltagarna att bedömas under 1 år för epidemiologiska, kliniska, bakteriologiska och immunologiska data. Huvudinsatsen består i blodprovstagning och biologisk bankkonstitution.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Reunion
      • Saint-Benoît, Reunion, Frankrike, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
      • Saint-Denis, Reunion, Frankrike, 97400
        • Chu de La Reunion Site Nord
      • Saint-Paul, Reunion, Frankrike, 97460
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Reunion, Frankrike, 97410
        • CHU de La Réunion site Sud (GHSR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk-biologiska manifestationer som är kompatibla med akut leptospiros ELLER bevisad leptospiros med serologisk testning eller PCR
  • debut av symtom inom 21 dagar
  • deltagarförmåner av sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • deltagarens vägran, eller vägran från hans släktingar i händelse av allvarlig oförmåga hos den berättigade deltagaren som utesluter hans vilja (koma, vistelse på intensivvårdsavdelning))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: inlagda patienter med diagnosen leptospiros
sjukhuspatienter diagnostiserade med leptospiros: 12 månaders uppföljning med biologiska prover och datainsamling
Övrig: Blod- och urinprover och blodbanker
Vid rutinbehandling kommer blod och urin att tas för varje patient och specifika analyser utförs. Endast blodprov kommer att tas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 0 till 21 dagar efter symtomdebut
Dödsfrekvens eller allvarlig organinsufficiens
0 till 21 dagar efter symtomdebut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

6 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

26 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C17-47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera