Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohort van gehospitaliseerde patiënten verdacht van leptospirose (COLEPT)

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT is een prospectieve interventionele studie die tot doel heeft meer informatie te verschaffen over leptospirose, een verwaarloosde zoönotische infectieziekte. Tijdens prospectieve follow-up van gevallen van acute leptospirose in het ziekenhuis, zullen de deelnemers gedurende 1 jaar worden beoordeeld op epidemiologische, klinische, bacteriologische en immunologische gegevens. De belangrijkste interventie bestaat uit bloedafname en biologische bankopbouw.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Reunion
      • Saint-Benoît, Reunion, Frankrijk, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
      • Saint-Denis, Reunion, Frankrijk, 97400
        • Chu de La Reunion Site Nord
      • Saint-Paul, Reunion, Frankrijk, 97460
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Reunion, Frankrijk, 97410
        • CHU de La Réunion site Sud (GHSR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch-biologische manifestaties die compatibel zijn met acute leptospirose OF bewezen leptospirose met serologisch onderzoek of PCR
  • begin van de symptomen binnen 21 dagen
  • deelnemersvoordeel van de zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de deelnemer, of weigering van zijn familieleden in geval van ernstige onbekwaamheid van de in aanmerking komende deelnemer die het uiten van zijn wil verhindert (coma, verblijf op de intensive care))

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gehospitaliseerde patiënten met de diagnose leptospirose
gehospitaliseerde patiënten met de diagnose leptospirose: 12 maanden follow-up met biologische monsters en gegevensverzameling
Ander: Bloed- en urinemonsters en bloedbankieren
Bij routinebeheer worden voor elke patiënt bloed- en urinemonsters genomen en worden specifieke analyses uitgevoerd. Alleen bloedmonsters worden opgeslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 0 tot 21 dagen na het begin van de symptomen
Sterftecijfer of ernstige orgaaninsufficiëntie
0 tot 21 dagen na het begin van de symptomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

6 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C17-47

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren