Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af indlagte patienter mistænkt for leptospirose (COLEPT)

29. juli 2024 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT er et prospektivt interventionsstudie, der har til hensigt at informere bedre om leptospirose, en overset zoonotisk infektionssygdom. Under prospektiv opfølgning af indlagte akutte leptospirosetilfælde vil deltagerne i løbet af 1 år blive vurderet for epidemiologiske, kliniske, bakteriologiske og immunologiske data. Hovedindgrebet består i blodprøvetagning og biologisk bankkonstitution.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Reunion
      • Saint Benoît, Reunion, Frankrig, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
      • Saint Pierre, Reunion, Frankrig, 97410
        • CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
      • Saint-Denis, Reunion, Frankrig, 97400
        • CHU de La Réunion site nord
      • Saint-Paul, Reunion, Frankrig, 97460
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk-biologiske manifestationer, der er kompatible med akut leptospirose ELLER påvist leptospirose med serologisk test eller PCR
  • symptomer begynder inden for 21 dage
  • deltagerfordele ved sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • deltagerens afslag, eller afslag fra hans pårørende i tilfælde af større inhabilitet hos den berettigede deltager, der udelukker udtryk for hans vilje (koma, ophold på intensivafdeling))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indlagte patienter diagnosticeret med leptospirose
indlagte patienter diagnosticeret med leptospirose: 12 måneders opfølgning med biologiske prøver og dataindsamling
Andet: Blod- og urinprøveudtagning og blodbank
I rutinemæssig behandling vil der blive udtaget blod og urin for hver patient, og specifikke analyser udføres. Kun blodprøver vil blive banket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 0 til 21 dage efter debut af symptomer
Dødsrate eller alvorlig organinsufficiens
0 til 21 dage efter debut af symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C17-47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og urinprøveudtagning og blodbank

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner