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Cohorte de patients hospitalisés suspectés de leptospirose (COLEPT)

19 août 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT est une étude interventionnelle prospective qui vise à mieux informer sur la leptospirose, maladie infectieuse zoonotique négligée. Au cours du suivi prospectif des cas hospitalisés de leptospirose aiguë, les participants seront évalués pendant 1 an pour les données épidémiologiques, cliniques, bactériologiques et immunologiques. L'intervention principale consiste en un prélèvement sanguin et la constitution d'une banque biologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Reunion
      • Saint-Benoît, Reunion, France, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
      • Saint-Denis, Reunion, France, 97400
        • CHU de La Réunion site Nord
      • Saint-Paul, Reunion, France, 97460
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
      • Saint-Pierre, Reunion, France, 97410
        • CHU de La Réunion site Sud (GHSR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • manifestations clinico-biologiques compatibles avec une leptospirose aiguë OU une leptospirose avérée avec test sérologique ou PCR
  • apparition des symptômes dans les 21 jours
  • avantages sociaux de l'assurance-maladie

Critère d'exclusion:

  • refus du participant, ou refus de ses proches en cas d'incapacité majeure du participant éligible empêchant l'expression de sa volonté (coma, séjour en unité de soins intensifs))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients hospitalisés diagnostiqués avec la leptospirose
patients hospitalisés diagnostiqués avec une leptospirose : 12 mois de suivi avec prélèvements biologiques et collecte de données
Autre: Prélèvement de sang et d'urine et banque de sang
Dans la gestion de routine, le sang et l'urine seront prélevés pour chaque patient et des analyses spécifiques effectuées. Seuls les échantillons de sang seront mis en banque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de la maladie
Délai: 0 à 21 jours après le début des symptômes
Taux de décès ou d'insuffisance organique grave
0 à 21 jours après le début des symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

6 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C17-47

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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