Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta hospitalizowanych pacjentów z podejrzeniem leptospirozy (COLEPT)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT to prospektywne badanie interwencyjne, którego celem jest lepsze informowanie o leptospirozie, zaniedbanej odzwierzęcej chorobie zakaźnej. Podczas prospektywnej obserwacji hospitalizowanych przypadków ostrej leptospirozy uczestnicy będą oceniani przez 1 rok pod kątem danych epidemiologicznych, klinicznych, bakteriologicznych i immunologicznych. Główna interwencja polega na pobraniu krwi i utworzeniu banku biologicznego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Reunion
      • Saint Benoît, Reunion, Francja, 97470
        • Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
      • Saint Pierre, Reunion, Francja, 97410
        • CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
      • Saint-Denis, Reunion, Francja, 97400
        • CHU de La Réunion site nord
      • Saint-Paul, Reunion, Francja, 97460
        • Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy kliniczno-biologiczne zgodne z ostrą leptospirozą LUB leptospirozę potwierdzoną testami serologicznymi lub PCR
  • wystąpienia objawów w ciągu 21 dni
  • uczestnikom ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa uczestnika lub odmowa jego bliskich w przypadku znacznego uszczerbku na zdrowiu uprawnionego uczestnika uniemożliwiającego wyrażenie woli (śpiączka, pobyt na oddziale intensywnej terapii))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hospitalizowanych pacjentów, u których zdiagnozowano leptospirozę
hospitalizowani pacjenci ze zdiagnozowaną leptospirozą: 12 miesięcy obserwacji z próbkami biologicznymi i zbieraniem danych
Inny: Pobieranie krwi i moczu oraz bankowanie krwi
W ramach rutynowego postępowania od każdego pacjenta pobierane są próbki krwi i moczu oraz przeprowadzane są szczegółowe analizy. Bankowane będą tylko próbki krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie choroby
Ramy czasowe: 0 do 21 dni od wystąpienia objawów
Wskaźnik zgonów lub ciężka niewydolność narządów
0 do 21 dni od wystąpienia objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C17-47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi i moczu oraz bankowanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj