Kohorta hospitalizovaných pacientů s podezřením na leptospirózu (COLEPT)
29. července 2024 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT je prospektivní intervenční studie, která má za cíl lépe informovat o leptospiróze, opomíjeném zoonotickém infekčním onemocnění.
Během prospektivního sledování hospitalizovaných případů akutní leptospirózy budou účastníci během 1 roku hodnoceni na epidemiologická, klinická, bakteriologická a imunologická data.
Hlavní intervence spočívá v odběru krve a složení biologické banky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Reunion
-
Saint Benoît, Reunion, Francie, 97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
-
Saint Pierre, Reunion, Francie, 97410
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
-
Saint-Denis, Reunion, Francie, 97400
- CHU de La Réunion site nord
-
Saint-Paul, Reunion, Francie, 97460
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicko-biologické projevy kompatibilní s akutní leptospirózou NEBO prokázaná leptospiróza sérologickým vyšetřením nebo PCR
- nástup příznaků do 21 dnů
- účastnické výhody nemocenského pojištění
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účastníka nebo odmítnutí ze strany jeho příbuzných v případě velké nezpůsobilosti oprávněného účastníka vylučující projev vůle (kómatu, pobyt na jednotce intenzivní péče)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hospitalizovaných pacientů s diagnostikovanou leptospirózou
hospitalizovaní pacienti s diagnostikovanou leptospirózou: 12 měsíců sledování s biologickými vzorky a sběrem dat
|
Při rutinní léčbě budou každému pacientovi odebrány vzorky krve a moči a budou provedeny specifické analýzy.
Budou uloženy pouze vzorky krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost onemocnění
Časové okno: 0 až 21 dnů po nástupu příznaků
|
Míra úmrtí nebo závažné orgánové nedostatečnosti
|
0 až 21 dnů po nástupu příznaků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C17-47
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve a moči a krevní bankovnictví
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana