Когорта госпитализированных пациентов с подозрением на лептоспироз (COLEPT)
29 июля 2024 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT — это проспективное интервенционное исследование, целью которого является получение более полной информации о лептоспирозе, забытом зоонозном инфекционном заболевании.
В ходе проспективного наблюдения за госпитализированными пациентами с острым лептоспирозом участники будут оцениваться в течение 1 года на предмет эпидемиологических, клинических, бактериологических и иммунологических данных.
Основное вмешательство состоит в заборе крови и создании биологического банка.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Reunion
-
Saint Benoît, Reunion, Франция, 97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
-
Saint Pierre, Reunion, Франция, 97410
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
-
Saint-Denis, Reunion, Франция, 97400
- CHU de La Réunion site nord
-
Saint-Paul, Reunion, Франция, 97460
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- клинико-биологические проявления, совместимые с острым лептоспирозом ИЛИ доказанный лептоспироз серологическим тестированием или ПЦР
- появление симптомов в течение 21 дня
- льготы участника медицинского страхования
Критерий исключения:
- отказ участника, либо отказ его родственников в случае тяжелой недееспособности правомочного участника, исключающей волеизъявление (кома, пребывание в реанимации))
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: госпитализированных пациентов с диагнозом лептоспироз
госпитализированные пациенты с диагнозом лептоспироз: 12 месяцев наблюдения с биологическими образцами и сбором данных
|
При обычном лечении у каждого пациента берут пробы крови и мочи и проводят специальные анализы.
Только образцы крови будут сохранены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть заболевания
Временное ограничение: От 0 до 21 дня после появления симптомов
|
Уровень смертности или тяжелой органной недостаточности
|
От 0 до 21 дня после появления симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C17-47
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .