렙토스피라증이 의심되는 입원 환자 코호트 (COLEPT)
2024년 7월 29일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
COLEPT는 소외 인수공통 감염병인 렙토스피라증에 대해 더 잘 알리기 위한 전향적 중재 연구입니다.
입원한 급성 렙토스피라증 사례의 전향적 추적 조사 동안 참가자는 역학, 임상, 세균학 및 면역학적 데이터에 대해 1년 동안 평가됩니다.
주요 개입은 혈액 샘플링 및 생물학적 은행 구성으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reunion
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Saint Benoît, Reunion, 프랑스, 97470
- Groupe Hospitalier Est Réunion (GHER)
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Saint Pierre, Reunion, 프랑스, 97410
- CHU de La Réunion site Sud (GHSR)
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Saint-Denis, Reunion, 프랑스, 97400
- CHU de La Réunion site nord
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Saint-Paul, Reunion, 프랑스, 97460
- Centre Hospitalier Ouest Réunion (CHOR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 급성 렙토스피라증과 양립할 수 있는 임상-생물학적 징후 또는 혈청학적 검사 또는 PCR로 입증된 렙토스피라증
- 21일 이내 증상 발현
- 건강 보험의 참가자 혜택
제외 기준:
- 참가자의 거부 또는 유자격 참가자의 의사 표현을 방해하는 중대한 무능력의 경우 친척의 거부(혼수 상태, 집중 치료실 체류))
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 렙토스피라증으로 진단받은 입원 환자
렙토스피라증으로 진단받은 입원 환자: 생물학적 시료 및 데이터 수집을 통한 12개월 추적 관찰
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일상적인 관리에서 각 환자에 대해 혈액과 소변을 채취하고 특정 분석을 수행합니다.
혈액 샘플만 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 중증도
기간: 증상 발생 후 0~21일
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사망률 또는 중증 장기 부전
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증상 발생 후 0~21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loïc RAFFRAY, MD, PhD, CHU Reunion, INSERM, CNRS, IRD UMR PIMIT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C17-47
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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