成人の渇望と依存行動の軽減に関するMBRP
物質乱用障害の成人における渇望と中毒行動の軽減に対するマインドフルネスベースの再発防止（MBRP）の実現可能性と効果
マインドフルネスベースの介入は、現在の既存の抗薬物サービスに統合される補助療法として有望な介入です。 MBRP の利点には次のようなものがあります。1) マインドフルネス コースはすでに広く受け入れられており、健康な集団を含むさまざまな集団で使用されているため、スティグマが非常に少ない。 マインドフルネス コースの実施は、コミュニティによってより受け入れられる可能性があります。 2) グループやコミュニティの設定で提供できるため、よりアクセスしやすく、費用対効果が高くなる可能性があります。 3) 8 週間のコースの後に習得して使用できるスキルです。薬物使用者が予期せぬ状況で引き金を引かれた場合、タイムリーな専門家の助けが得られないときに困難を克服するために、学習したマインドフルネスのスキルを適用することができます。 4) 香港政府の治安局麻薬課の薬物乱用統計によると、薬物使用を繰り返す最も一般的な理由は、薬物を使用していないことによる不快感を避けること (62%) と、うつ病/ストレス/退屈の緩和 (30%) でした。 .
研究の目的は次のとおりです。
- 香港の薬物乱用の成人におけるマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) プログラムの使用の実現可能性を評価する;
- 通常のケアコントロール群と比較して、MBRPに登録した人々の間の渇望、物質使用、気分症状、自己効力感、受容、マインドフルネスのレベル、生活の質の変化を調べること;
- 物質の使用と渇望の変化と、気分症状、自己効力感、受容、マインドフルネスのレベル、生活の質の変化との相関関係を評価する。と
- アドヒアランスと MBRP に関連する利点に関連する参加者の特性を研究する。
調査の概要
詳細な説明
全体的な研究デザイン これは実現可能性研究であり、訓練を受けたマインドフルネスインストラクターと通常のケアコントロールグループ (UCCG) が率いるマインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) プログラムの 2 つの研究部門による単盲検無作為化比較試験です。 MBRP は 8 週間持続し、MBRP グループと UCCG グループの両方で同様の時点で結果測定値が収集されます (ベースライン、介入直後、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、および介入後 12 か月)。介入) . MBRP コース終了後、参加者から MBRP プログラムのフィードバックを得るために、定性的なフォーカス グループ ディスカッションまたは個別のインタビューが実施されます。 研究の設計、実施、および結果の報告は、介入試験の標準プロトコル項目の推奨事項（SPIRIT）、報告試験の統合基準（CONSROT）、および質的研究を報告するための統合基準（COREQ）の推奨事項に従います。
被験者募集プロセス 募集された物質乱用障害のある参加者の代表性を高めるために、研究チームは向精神薬乱用者カウンセリングセンター（CCPSA）、居住用解毒センター、アウトリーチを提供するその他の非政府組織（NGO）から研究参加者を募集します。または向精神薬使用者へのカウンセリング サービス、および薬物乱用クリニック (SAC)。 募集のための同様のアプローチは、以前のローカル研究で採用されています。 CCPSA または参加 NGO および SAC でサービスを受けるクライアントは、研究への登録資格を判断するために上級研究助手 (RA) によるスクリーニングを受けるよう招待されます。 上級研究助手はセンターを訪問して、適格なすべての被験者を特定し、参加するよう招待します。その後、臨床医による適格性についてさらにスクリーニングし、書面による同意を得るよう招待されます。
介入と管理 マインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) MBRP プログラムは、MBSR/MBCT で 2 年以上の指導経験を持つ、MBSR/MBCT のトレーニングを受けたインストラクターによって提供されます。 MBRP プログラムは、付録 A に記載されている各セッションの目的と活動を含む 8 週間の週 2 時間半のセッションで構成され、マニュアル化された MBRP プログラムは、各セッションが中心的なテーマを持ち、瞑想の実践と関連する再発防止の演習とディスカッション。 テーマには、「自動パイロット」の概念と依存症の再発との関係、再発の引き金に関連する思考と感情の認識、マインドフルネスの実践の日常活動への統合、リスクの高い状況でのマインドフルネスのスキルの実践、および中毒における思考と感情の役割が含まれます。再発。 各クラスは 10 ～ 12 名の参加者で構成されます。 このプログラムには、身体の感覚、思考、感情に対する判断力のない意識を瞬間ごとに高めることを目的としたガイド付き (録音) またはガイドなしのアウェアネス エクササイズで構成される毎日の宿題エクササイズと、アウェアネス スキルの適用を統合するように設計されたエクササイズも含まれます。日常生活に。 マインドフルネス カリキュラムには、(1) ボディ スキャンによるマインドフルネスのトレーニングが含まれます。これは、床のマットの上に横たわりながら頭から足へと徐々に注意を向け、特に身体感覚への意識を高めることです。 (2) 座っている瞑想。呼吸の感覚と、身体の感覚、思考、感情の流れに注意を向けます。 (3) シンプルなストレッチ動作中に意識を養うためのマインドフル ストレッチ エクササイズ。 MBRP の主なテーマには、参加者のエンパワーメントと、現時点での経験の認識と受容に焦点を当てることが含まれます。 参加者は、思考や感情について「中心から離れた」視点を養うように導かれます。そこでは、これらは心の中で過ぎ去った出来事と見なされます。 MBRP コースには 2 人から 4 人のマインドフルネス インストラクターが雇われ、介入の一般化を向上させることができます。
MBRP の忠実度チェック 忠実度チェックは、MBRP コースの 25% を無作為に選択し、以前のマインドフルネスに基づく介入コースのチェックリストを参照して、MBRP コース用に特別に設計されたチェックリストを使用してコースを採点することによって実施されます。
通常のケアコントロールグループ (UCCG) UCCG 状態の参加者は、治療機関が提供する標準的な外来アフターケアにとどまり、ソーシャルワーカーまたは他の医療専門家の助けを借りて、生活に関するトピックなどのさまざまな活動を通じて禁欲を維持することを目的としています。合理的思考スキル、悲嘆と喪失、自己主張、自尊心、目標設定、対人関係や経験に対する薬物の影響などのトレーニングスキル。 医療専門家への訪問/接触の頻度が記録されます。
コース出席、参加者のフィードバック、および質的要素 コース出席は記録されます。 アンケートは、8 週間のコースの終わりに、「まったくない」から「非常に」までの範囲の 10 ポイントのリッカート スケールを使用して、コースの満足度を評価するために使用されます。 質問には次のようなものがあります: このプログラムはあなたにとってどの程度重要ですか?」と「このコースの後もマインドフルネスの実践にどの程度従事し続けるつもりですか?」 「このコースを友人や依存症の問題を抱えている人に勧めますか?」. さらに、約 1 時間の定性的なフォーカス グループ ディスカッションがコースの後に実施され、フォーカス グループ ディスカッションを実行する際に経験豊富なリサーチ アシスタントがモデレートし、フィールド ノートを作成する際に別のアシスタントがサポートします。 データの正確性を確保するために、ディスカッションは音声で記録されます。 次のトピックで分類された自由回答形式の質問をカバーするトピック ガイドが使用されます。マインドフルネスの実践;マインドフルネスのスキルを適用する際に認識されるファシリテーターとバリア。コース終了後に感じた変化と改善のための提案。 最終コース以外の方には、電話による30分間の個別面接をご案内します。 定性的なフォーカス グループ ディスカッションやインタビューでは、個人の好みが尊重されます。 参加者は、好きなだけ話すか少し話すかを選択するか、すでに表明されたコメントを記録しないように要求することができます。
この研究で使用されたすべての定量的評価は、薬物使用者の間で広く使用されているか、以前の研究で使用されている検証済みのツールです。 データは、訓練を受けた研究助手および臨床医が実施する構造化されたインタビューから収集されます。 評価コンポーネントには、次の項目が含まれます。
基本的な人口統計データ（年齢、性別、教育、雇用、婚姻状況、居住地域、喫煙および飲酒状況）が収集されます。 訓練を受けた臨床医が DSM-5 の構造化臨床面接 (DSM-5 の場合は SCID-5) を実施し、適格性スクリーニング面接で薬物乱用と依存症、およびその他の障害を評価します。
定量的な一次および二次結果の測定値は、ベースライン時と 8 週間 (介入の終了時)、および無作為の結果を知らない盲目の研究助手によって MBRP を完了してから 3、6、9、および 12 か月後に収集されます。グループ割り。
データ分析 すべての被験者の特徴の記述統計量が計算され、2 つのグループ (MBRP と UCCG) の人口統計データと臨床データが χ2 検定で比較されます。 スチューデントの t 検定を使用して、2 つのグループのベースライン心理データを分析します。 線形混合モデルを使用して、一次および二次転帰に対する UCCG と比較した MBRP の影響を分析するとともに、年齢、性別、薬物使用の重症度および期間、他の薬物の乱用およびベースラインでの禁欲期間。 最後に、研究チームは、心理的パラメーター (二次結果測定) と薬物渇望の間の相関関係、および心理的パラメーターと禁酒の間の相関関係を調べます。 治療の意図および修正された治療の意図の分析が適用される。 有意水準は p < 0.05 (両側) に設定されます。
定性的な結果を得るために、音声録音は逐語的に転写されます。 品質チェックは、別の研究助手によって独立して完了されます。 フレームワーク分析は、最初にトランスクリプトとフィールド ノートを読み、2 人の研究者がデータに精通することによって使用されます。次に、テーマとサブテーマを概念化し、テーマを使用してパイロット コーディングを行います。 最初のテーマ間の類似点と相違点に基づいて、テーマとサブテーマが最終決定されます。これには、コースに関するコメント、自宅での練習、コース後の変化、コースへの参加とコンプライアンスに対する障壁とファシリテーター、およびコース改善のための提案が含まれます。 矛盾があれば議論され、チーム内でコンセンサスが得られます。 結果は最終的に要約され、解釈されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daisy DX Zhang
- 電話番号：(852) 2252-8452
- メール：zhangdxdaisy@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- まだ募集していません
- Department of Psychiatry, AHNH, Hospital Authority
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コンタクト：
- Ivy Chiang
- メール：ivychiangpy@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- まだ募集していません
- Department of Psychiatry, NDH, Hospital Authority
-
コンタクト：
- Ivy Chiang
- メール：ivychiangpy@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Evergreen Lutheran Centre, Hong Kong Lutheran Social Service
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コンタクト：
- Henry Kwan, Social Work
- 電話番号：27120097
- メール：henry.kwan@hklss.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- Neo-Health Group
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コンタクト：
- Francois Fong, Doctor
- 電話番号：31604886
- メール：drfong@neohealth.com.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- PS33 - Shamshuipo Centre, Hong Kong Christian Service
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コンタクト：
- Iris Ip, Social Work
- 電話番号：35720673
- メール：irisip@hkcs.org
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Hong Kong、香港
- 募集
- Rainbow Lutheran Centre, Hong Kong Lutheran Social Service
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コンタクト：
- Wong, Social Work
- 電話番号：23308004
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Hong Kong、香港
- 募集
- Sane Centre
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コンタクト：
- Kelly Ng, Social Work
- 電話番号：24021010
- メール：kellyng@hkcys.org.hk
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Oasis
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コンタクト：
- Shek, Social Work
- 電話番号：23233983
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Hong Kong、香港
- 募集
- TWGHs CROSS Centre
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コンタクト：
- Angela, Social Work
- 電話番号：28840282
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コンタクト：
- Sandra, Social Work
- 電話番号：94122054
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 広東語に堪能。
- -物質使用障害診断のためのDSM-IV / DSM-5（SCID）薬物モジュール基準の構造化臨床面接を満たしたことがあります。と
- -過去6か月間に薬物乱用の外来または入院治療を完了しました。
除外基準:
- 有効な同意を提供できない;
- -DSM-IV / DSM-5の構造化臨床面接によって評価された現在または生涯の精神病性障害;
- 差し迫った自殺の危険;また
- 認知症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づく再発予防 (MBRP)
MBRP プログラムは、MBSR/MBCT で 2 年以上の指導経験を持つ、MBSR/MBCT のトレーニングを受けたインストラクターによって提供されます。
MBRP プログラムは、8 週間にわたる毎週 2.5 時間のセッションで構成されます。
マインドフルネスのカリキュラムには、(1) ボディスキャン、(2) 座っての瞑想、(3) マインドフルネスのストレッチ体操によるマインドフルネスのトレーニングが含まれます。
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マニュアル化された MBRP プログラムは、各セッションの中心的なテーマで使用され、瞑想の実践と再発防止の演習とディスカッションが行われます。
テーマには、「自動パイロット」の概念と依存症の再発との関係、再発の引き金に関連する思考と感情の認識、マインドフルネスの実践の日常活動への統合、リスクの高い状況でのマインドフルネスの実践、再発における思考と感情の役割が含まれます。
日常生活に気づきのスキルを統合するように設計された演習と一緒に、身体の感覚、思考、感情に対する非判断的な意識を高めることを目的とした気づきの演習で構成される毎日の宿題演習を含めます。
ボディスキャン、座位瞑想、マインドフルストレッチエクササイズによるマインドフルネスのトレーニングを含め、単純なストレッチ運動中に意識を高めます。
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アクティブコンパレータ：通常のケアコントロールグループ (UCCG)
UCCG状態の参加者は、合理的思考スキルなどのライフトレーニングスキルに関するトピックなど、ソーシャルワーカーや他の医療専門家の支援を受けながら、さまざまな活動を通じて禁酒を維持することを目的として、治療機関が提供する標準的な外来アフターケアを継続します。 、悲しみと喪失、自己主張、自尊心、目標設定、対人関係や経験に対する薬物の影響。
医療従事者への訪問/接触の頻度が記録されます。
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UCCG状態の参加者は、合理的思考スキルなどのライフトレーニングスキルに関するトピックなど、さまざまな活動を通じてソーシャルワーカーまたは他の医療専門家の助けを借りて禁欲を維持することを目的として、治療機関が提供する標準的な外来アフターケアにとどまります。 、悲嘆と喪失、自己主張、自尊心、目標設定、対人関係と経験に対する薬物の影響。
医療専門家への訪問/接触の頻度が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物乱用と使用の自己報告
時間枠：介入後（ベースラインから8週間の介入後）
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禁酒状況を確認するための物質使用の自己報告
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介入後（ベースラインから8週間の介入後）
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尿薬物検査（尿薬物スクリーニングまたはUDSとも呼ばれます）
時間枠：介入後（ベースラインから8週間の介入後）
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違法薬物や処方薬の存在を調べる尿検査
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介入後（ベースラインから8週間の介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンのアルコール渇望尺度
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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Penn アルコール渇望尺度は、渇望の頻度、強度、持続時間を評価する 5 項目の自己報告尺度です。
薬物乱用の再発に対する優れた内部一貫性と予測的妥当性があることが示されています。
質問は 0 から 6 までの数値評価を使用します。PACS スコアが高いほど、欲求が高いことを表します。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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信頼性と妥当性が高く、さまざまな集団で広く使用されています。
スケールには、0 (ほとんどない) から 3 (ほとんどの場合) までのスコアを持つ 4 段階のスケールがあります。
PHQ-9 の 5 ～ 9、10 ～ 14、15 ～ 19、20 ～ 27 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、重度の抑うつ症状を示します。
PHQ-9 のスコアが 10 以上の場合は、陽性のうつ病および不安症状の存在を示し、スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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7項目の全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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信頼性と妥当性が高く、さまざまな集団で広く使用されています。
スケールには、0 (ほとんどない) から 3 (ほとんどの場合) までのスコアを持つ 4 段階のスケールがあります。
GAD-7 の 5 ～ 9、10 ～ 14、15 ～ 21 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、重度の不安症状を示します。
GAD-7 のスコアが 10 以上の場合は、陽性のうつ病および不安症状の存在を示し、スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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依存症重症度指数 (ASI) - ライト バージョン
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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被験者の物質使用、健康、社会問題を測定するために使用される多次元インタビュー
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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薬物回避自己効力感尺度
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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誰かが薬物を摂取するきっかけとなる可能性のある 16 の状況で、薬物回避の自己効力感を測定します。
回答は、自己効力感の「強さ」の尺度に対応する「確かにはい」から「確かにいいえ」までの範囲の 7 段階で評価されます。
一部の項目は逆にコード化されています。
合計スコアは、16 項目の合計によって得られます。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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受け入れと行動に関するアンケート - 第 2 版 (AAQ-II)
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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否定的な私的経験の受容と回避および制御を評価します。
この尺度の項目は、7 段階のリッカート型尺度で評価され、スコアが高いほど受け入れられていることを示します。
このスケールのスコアが低いほど、精神病理のレベルが高くなり、生活の質が低下することが示されています。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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マインドフルネスの増加または変化が結果の変化に関連しているかどうかを評価する
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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5点 ユーロクオール EQ-5D-5L（EQ5D）
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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検証され、広く使用されています。
インデックススコアがあります。
また、0 から 100 までの視覚的なアナログ スケールがあり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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瞑想練習ワークシート
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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瞑想の練習は、マインドフルネスの練習の種類と期間を報告するワークシートを使用して記録され、調査中および調査の各フォローアップ時にインストラクターに毎週提出されます。
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ベースライン、介入後 (ベースラインから 8 週間の介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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薬物乱用と使用の自己報告
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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禁酒状況を確認するための物質使用の自己報告
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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尿薬物検査（尿薬物スクリーニングまたはUDSとも呼ばれます）
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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違法薬物や処方薬の存在を調べる尿検査
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月、介入後 9 か月、介入後 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Samuel YS Wong、JCSPHPC, CUHK
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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