MBRP w sprawie zmniejszania głodu i zachowań uzależniających u dorosłych

Ogólny projekt badania Jest to studium wykonalności i jest to randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z dwoma ramionami badania: programem zapobiegania nawrotom opartym na uważności (MBRP) prowadzonym przez przeszkolonych instruktorów uważności i grupą kontrolną zwykłej opieki (UCCG). MBRP będzie trwał przez 8 tygodni, a pomiary wyników będą zbierane w podobnych punktach czasowych zarówno w grupach MBRP, jak i UCCG (poziom wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji interwencja). Jakościowe dyskusje grupowe lub wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat programu MBRP od uczestników po kursie MBRP. Projekt badania, realizacja i raportowanie wyników będą zgodne z zaleceniami zawartymi w Zaleceniach Standardowego Protokołu dla badań interwencyjnych (SPIRIT), Skonsolidowanych Standardach Raportowania Badań (CONSROT) i Skonsolidowanych kryteriach zgłaszania badań jakościowych (COREQ).

Proces rekrutacji uczestników Aby zwiększyć reprezentatywność zrekrutowanych uczestników z zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji, zespół badawczy będzie rekrutował uczestników badania z ośrodków poradnictwa dla osób nadużywających substancji psychotropowych (CCPSA), stacjonarnych ośrodków detoksykacji, innych organizacji pozarządowych (NGO), które zapewniają pomoc lub usługi doradcze dla użytkowników substancji psychotropowych oraz kliniki uzależnień (SAC). Podobne podejście do rekrutacji przyjęto w poprzednich badaniach lokalnych. Klienci, którzy korzystają z usług w CCCPSA lub uczestniczących organizacjach pozarządowych i SAC, zostaną zaproszeni do poddania się weryfikacji przez starszego asystenta ds. badań (RA) w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Starszy asystent naukowy odwiedzi ośrodki w celu zidentyfikowania wszystkich kwalifikujących się uczestników, zaprosi ich do udziału, a następnie zostaną zaproszeni na dalsze badanie przesiewowe pod kątem kwalifikowalności przez klinicystę i uzyskanie ich pisemnej zgody.

Interwencja i kontrola Zapobieganie nawrotom oparte na uważności (MBRP) Program MBRP będzie prowadzony przez instruktora przeszkolonego w zakresie MBSR/MBCT, który ma ponad dwuletnie doświadczenie w nauczaniu MBSR/MBCT. Program MBRP składa się z cotygodniowych dwuipółgodzinnych sesji przez osiem tygodni, z celem i aktywnością każdej sesji opisanymi w Dodatku A, a zręczny program MBRP będzie używany z każdą sesją mającą główny temat, z praktykami medytacyjnymi i powiązane ćwiczenia i dyskusje dotyczące zapobiegania nawrotom. Tematy obejmą koncepcję „automatycznego pilota” i jego związek z nawrotem uzależnienia, rozpoznawanie myśli i emocji w odniesieniu do wyzwalaczy nawrotu, włączanie praktyk uważności do codziennych czynności, ćwiczenie umiejętności uważności w sytuacjach wysokiego ryzyka oraz rolę myśli i emocji w recydywa. Każda klasa będzie składać się z 10-12 uczestników. Program będzie również obejmował codzienne ćwiczenia domowe, które składają się z ćwiczeń świadomości kierowanej (nagranej na taśmie) lub niekierowanej, ukierunkowanych na zwiększanie, chwila po chwili, nieosądzającej świadomości doznań cielesnych, myśli i uczuć, wraz z ćwiczeniami zaprojektowanymi w celu zintegrowania stosowania umiejętności świadomości w życie codzienne. Program uważności będzie obejmował trening uważności poprzez (1) skanowanie ciała, stopniowe przesuwanie uwagi przez ciało od głowy do stóp podczas leżenia na macie na podłodze, wprowadzając świadomość, szczególnie do doznań cielesnych; (2) medytacja w pozycji siedzącej, w której zwraca się uwagę na doznania oddechowe oraz przepływ doznań cielesnych, myśli i emocji; oraz (3) uważne ćwiczenia rozciągające, aby kultywować świadomość podczas prostych ruchów rozciągających. Kluczowe tematy MBRP będą obejmować wzmocnienie pozycji uczestników oraz skupienie się na świadomości i akceptacji doświadczeń w chwili obecnej. Uczestnicy są prowadzeni, aby rozwinąć „zdecentrowaną” perspektywę myśli i uczuć, w której są one postrzegane jako przemijające wydarzenia w umyśle. Na kursy MBRP zatrudnionych zostanie od dwóch do czterech instruktorów uważności, co może zapewnić lepszą uogólnienie interwencji.

Kontrola wierności MBRP Kontrola wierności zostanie przeprowadzona poprzez losowe wybranie 25% kursów MBRP i ocenę kursów przy użyciu listy kontrolnej opracowanej specjalnie dla kursu MBRP w odniesieniu do naszych poprzednich list kontrolnych kursów interwencyjnych opartych na uważności.

Grupa kontrolna zwykłej opieki (UCCG) Uczestnicy w stanie UCCG pozostaną w standardowej ambulatoryjnej opiece pooperacyjnej świadczonej przez placówkę leczniczą w celu utrzymania abstynencji z pomocą pracowników socjalnych lub innych pracowników służby zdrowia poprzez różne działania, takie jak tematy dotyczące życia umiejętności treningowe, takie jak umiejętności racjonalnego myślenia, żałoba i strata, asertywność, poczucie własnej wartości, wyznaczanie celów, wpływ narkotyków na relacje międzyludzkie i doświadczenie. Rejestrowana będzie częstotliwość ich wizyt/kontaktów z pracownikami służby zdrowia.

Uczestnictwo w kursie, opinie uczestników i komponenty jakościowe Uczestnictwo w kursie będzie rejestrowane. Kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny zadowolenia z kursu na koniec 8-tygodniowego kursu przy użyciu 10-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”. Pytania będą obejmować: Jak ważny jest dla ciebie ten program?” oraz „Jakie jest prawdopodobieństwo, że po tym kursie będziesz nadal angażować się w praktykę uważności?” oraz „Czy poleciłbyś ten kurs swoim znajomym lub osobom dotkniętym problemami z uzależnieniami?”. Ponadto po kursie zostaną przeprowadzone jakościowe dyskusje w grupach fokusowych trwające około godziny i moderowane przez doświadczonego asystenta badawczego w prowadzeniu dyskusji w grupach fokusowych przy wsparciu innej osoby w robieniu notatek terenowych. Dyskusje będą nagrywane w celu zapewnienia dokładności danych. Wykorzystany zostanie przewodnik tematyczny obejmujący pytania otwarte podzielone według następujących tematów: ogólne punkty widzenia; praktyka uważności; postrzegane ułatwienia i bariery podczas stosowania umiejętności uważności; zaobserwowane zmiany po kursie i sugestie dotyczące ulepszeń. Osoby, które nie uczestniczą w ostatnim kursie, zostaną zaproszone na 30-minutową indywidualną rozmowę telefoniczną. Osobiste preferencje będą bardzo szanowane podczas jakościowych dyskusji i wywiadów w grupach fokusowych. Uczestnicy mogą mówić tak dużo lub mało, jak chcą, lub poprosić o nie zapisywanie już wyrażonych komentarzy.

Wszystkie oceny ilościowe zastosowane w tym badaniu są szeroko stosowanymi sprawdzonymi narzędziami wśród osób zażywających narkotyki lub używanymi w naszych poprzednich badaniach. Dane będą zbierane z ustrukturyzowanych wywiadów prowadzonych przez wyszkolonego asystenta badawczego i klinicystę. Elementy oceny będą obejmować następujące elementy.

Zbierane będą podstawowe dane demograficzne (wiek, płeć, wykształcenie, zatrudnienie, stan cywilny, dzielnica zamieszkania, palenie i picie). Wyszkolony klinicysta przeprowadzi ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-5 (SCID-5 dla DSM-5) w celu oceny nadużywania i uzależnienia od substancji oraz innych zaburzeń podczas rozmowy kwalifikacyjnej.

Ilościowe podstawowe i drugorzędowe miary wyników zostaną zebrane na początku badania i po ośmiu tygodniach (koniec interwencji) oraz po trzech, sześciu, dziewięciu i dwunastu miesiącach po ukończeniu MBRP przez zaślepionego asystenta badawczego, który nie zna wyniku losowego przydział grupowy.

Analiza danych Obliczone zostaną statystyki opisowe cech wszystkich badanych, a dane demograficzne i kliniczne obu grup (MBRP i UCCG) zostaną porównane za pomocą testu χ2. Testy t-Studenta zostaną wykorzystane do analizy podstawowych danych psychologicznych obu grup. Liniowe modele mieszane zostaną wykorzystane do analizy wpływu MBRP w porównaniu z UCCG na wyniki pierwotne i wtórne, a także potencjalnych czynników wpływających na zmiany wyników, w tym wiek, płeć, nasilenie i czas trwania zażywania narkotyków, nadużywanie innych narkotyków i czas trwania abstynencji na początku badania. Na koniec zespół badawczy zbada korelację między parametrami psychologicznymi (miernikami wyników drugorzędowych) a głodem narkotykowym, a także korelację między parametrami psychologicznymi a abstynencją narkotykową. Zastosowane zostaną analizy zamiaru leczenia i zmodyfikowanego zamiaru leczenia. Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p < 0,05 (dwie strony).

Aby uzyskać wyniki jakościowe, nagrania dźwiękowe zostaną poddane transkrypcji dosłownie. Kontrola jakości zostanie przeprowadzona niezależnie przez innego asystenta badawczego. Analiza ramowa zostanie wykorzystana poprzez pierwsze przeczytanie transkrypcji i notatek terenowych w celu zapoznania się z danymi przez dwóch badaczy, a następnie konceptualizację tematów i podtematów oraz pilotażowe kodowanie z tematami. W oparciu o podobieństwa i różnice między początkowymi tematami, tematy i podtematy zostaną sfinalizowane i będą zawierać: komentarze na temat kursu, praktykę domową, zmiany po kursie, bariery i ułatwienia dla uczestnictwa w kursie i zgodności oraz sugestie dotyczące ulepszeń kursu. Wszelkie rozbieżności zostaną omówione, aw zespole zostanie osiągnięty konsensus. Wyniki zostaną następnie ostatecznie podsumowane i zinterpretowane.