MBRP 关于减少成人的渴望和成瘾行为
基于正念的复发预防 (MBRP) 对减少成人药物滥用障碍的渴望和成瘾行为的可行性和影响
以正念为基础的干预措施是很有前途的干预措施，可以作为一种辅助疗法，整合到当前现有的禁毒服务中。 MBRP 的优势包括：1) 由于正念课程已被广泛接受并在包括健康人群在内的不同人群中使用，因此耻辱感非常低。 开办正念课程更容易被社区接受； 2) 由于可以在团体和社区环境中提供，因此它可能更易于获取且更具成本效益； 3) 这是一项可以在 8 周课程后学习和使用的技能，例如当吸毒者在不可预见的情况下触发时，他们可能会在没有及时专业帮助的情况下，运用所学的正念技巧来帮助自己克服困难； 4) 香港政府保安局禁毒处的滥用药物统计显示，经常吸毒的最常见原因是避免因不在场而感到不适（62%）和缓解抑郁/压力/无聊（30%） .
研究目标如下：
- 评估在香港滥用药物的成年人中使用基于正念的复发预防 (MBRP) 计划的可行性；
- 与常规护理对照组相比，检查参加 MBRP 的人在渴望、物质使用、情绪症状、自我效能、接受度、正念水平和生活质量方面的变化；
- 评估物质使用和渴望的变化与情绪症状、自我效能、接受度、正念水平和生活质量的变化之间的相关性；和
- 研究与 MBRP 相关的依从性和益处相关的参与者特征。
研究概览
详细说明
总体研究设计 这是一项可行性研究，是一项单盲、随机对照试验，有两个研究组：由训练有素的正念指导员领导的基于正念的复发预防 (MBRP) 计划和常规护理对照组 (UCCG)。 MBRP 将持续 8 周，结果测量将在 MBRP 和 UCCG 组的相似时间点（基线、干预后立即、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月）收集干涉） 。 在 MBRP 课程结束后，将进行定性焦点小组讨论或个人访谈，以获得参与者对 MBRP 计划的反馈。 研究设计、实施和结果报告将遵循干预试验标准方案项目建议 (SPIRIT)、报告试验综合标准 (CONSROT) 和报告定性研究综合标准 (COREQ) 的建议。
受试者招募流程 为增加招募的药物滥用障碍参与者的代表性，研究团队将从精神药物滥用者咨询中心 (CCPSA)、住宅戒毒中心、提供外展服务的其他非政府组织 (NGO) 招募研究参与者精神药物使用者和药物滥用诊所 (SAC) 的咨询服务。 以前的地方研究采用了类似的招募方法。 在 CCPSA 或参与的非政府组织和 SAC 接受服务的客户将被邀请接受高级研究助理 (RA) 的筛选，以确定是否有资格参加研究。 高级研究助理将访问这些中心，以确定所有符合条件的受试者，邀请他们参加，然后他们将被邀请接受临床医生进一步筛选资格并获得他们的书面同意。
干预和控制 基于正念的复发预防 (MBRP) MBRP 计划将由一位接受过 MBSR/MBCT 培训且具有两年以上 MBSR/MBCT 教学经验的讲师授课。 MBRP 计划包括每周两个半小时的课程，为期八周，每个课程的目标和活动在附录 A 中有所描述，手册化的 MBRP 课程将与每个课程一起使用，每个课程都有一个中心主题，包括冥想练习和相关的预防复发练习和讨论。 主题将包括“自动驾驶”的概念及其与成瘾复吸的关系，识别与复吸诱因相关的思想和情绪，将正念练习融入日常活动，在高风险情况下练习正念技巧，以及思想和情绪在复吸中的作用复发。 每个班级将由 10-12 名参与者组成。 该计划还将包括日常家庭作业练习，包括指导（录音）或无指导的意识练习，旨在提高对身体感觉、思想和感受的每时每刻的非判断性意识，以及旨在整合意识技能应用的练习融入日常生活。 正念课程将包括通过以下方式进行正念训练：(1) 身体扫描，当躺在地板上的垫子上时，注意力从头到脚逐渐从身体移动，特别是对身体感觉的意识； (2) 坐禅，注意呼吸的感觉和身体感觉、思想和情绪的流动； (3) 正念伸展运动，在简单的伸展运动中培养意识。 MBRP 的关键主题将包括增强参与者的能力，以及关注当下体验的意识和接受度。 参与者被引导发展出一种关于思想和感受的“去中心化”观点，在这种观点中，这些被视为头脑中的过往事件。 MBRP课程将聘请两到四名正念导师，可以提供更好的干预普适性。
MBRP 的保真度检查 保真度检查将随机选择 25% 的 MBRP 课程，并参考我们之前的基于正念的干预课程检查表，使用专为 MBRP 课程设计的检查表对课程进行评分。
常规护理控制组 (UCCG) 处于 UCCG 状态的参与者将继续接受治疗机构提供的标准门诊善后护理，目的是在社会工作者或其他医疗保健专业人员的帮助下通过不同的活动（例如生活主题）保持戒酒培训技能，如理性思维能力、悲伤和失落、自信、自尊、目标设定、药物对人际关系和经验的影响。 将记录他们访问/接触医疗保健专业人员的频率。
课程出勤率、参与者反馈和定性成分课程出勤率将被记录下来。 在 8 周课程结束时，将使用一份问卷来评估课程满意度，使用 10 分李克特量表，范围从“一点也不”到“非常”。 问题将包括：这个项目对你有多重要？”以及“在本课程结束后，你继续进行正念练习的可能性有多大？ 和“你会向你的朋友或有成瘾问题的人推荐这门课程吗？”。 此外，持续约一小时的定性焦点小组讨论将在课程结束后进行，由一位经验丰富的研究助理主持，在另一位研究助理的支持下进行现场笔记。 讨论将被录音以确保数据的准确性。 将使用主题指南，其中涵盖按以下主题分类的开放式问题：总体观点；正念练习；应用正念技能时感知到的促进因素和障碍；课程后的感知变化和改进建议。 对于那些没有参加最后一门课程的人，将邀请通过电话进行 30 分钟的个人面试。 在定性焦点小组讨论和访谈中，个人偏好将受到高度尊重。 与会者可以根据自己的意愿选择多说或少说，或者要求不记录已经表达的任何评论。
本研究中使用的所有定量评估都是在吸毒者中广泛使用的经过验证的工具，或者在我们之前的研究中使用过。 数据将从训练有素的研究助理和临床医生管理的结构化访谈中收集。 评估组件将包括以下项目。
将收集基本人口统计数据（年龄、性别、教育、就业、婚姻状况、居住地区、吸烟和饮酒状况）。 训练有素的临床医生将管理 DSM-5 的结构化临床访谈（DSM-5 的 SCID-5），以在资格筛选访谈中评估药物滥用和依赖以及其他疾病。
量化的主要和次要结果测量值将在基线和八周（干预结束）时，以及在完成 MBRP 后的三、六、九和十二个月由不知道随机结果的盲法研究助理收集组分配。
数据分析 将计算所有受试者特征的描述性统计数据，并通过 χ2 检验比较两组（MBRP 和 UCCG）的人口统计学和临床数据。 将采用学生 t 检验来分析两组的基线心理数据。 线性混合模型将用于分析 MBRP 与 UCCG 相比对主要和次要结果的影响，以及结果变化的潜在影响因素，包括年龄、性别、药物使用的严重程度和持续时间、滥用其他药物和基线禁欲的持续时间。 最后，研究小组将检查心理参数（次要结果测量）与药物渴望之间的相关性以及心理参数与药物戒断之间的相关性。 将应用意向治疗和修改后的意向治疗分析。 显着性水平将设置为 p < 0.05（两侧）。
对于定性结果，录音将逐字转录。 质量检查将由另一名研究助理独立完成。 框架分析将通过首先阅读成绩单和实地笔记来使用，以熟悉两位研究人员的数据，然后概念化主题和子主题并使用主题进行试点编码。 根据初始主题之间的异同，将最终确定主题和子主题，其中包括：对课程的评论、家庭练习、课程后的变化、课程参与和遵守的障碍和促进因素以及课程改进的建议。 将讨论任何差异，并在团队内达成共识。 最后将对结果进行总结和解释。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Daisy DX Zhang
- 电话号码：(852) 2252-8452
- 邮箱：zhangdxdaisy@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 尚未招聘
- Department of Psychiatry, AHNH, Hospital Authority
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接触：
- Ivy Chiang
- 邮箱：ivychiangpy@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- 尚未招聘
- Department of Psychiatry, NDH, Hospital Authority
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接触：
- Ivy Chiang
- 邮箱：ivychiangpy@ha.org.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Evergreen Lutheran Centre, Hong Kong Lutheran Social Service
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接触：
- Henry Kwan, Social Work
- 电话号码：27120097
- 邮箱：henry.kwan@hklss.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Neo-Health Group
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接触：
- Francois Fong, Doctor
- 电话号码：31604886
- 邮箱：drfong@neohealth.com.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- PS33 - Shamshuipo Centre, Hong Kong Christian Service
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接触：
- Iris Ip, Social Work
- 电话号码：35720673
- 邮箱：irisip@hkcs.org
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Rainbow Lutheran Centre, Hong Kong Lutheran Social Service
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接触：
- Wong, Social Work
- 电话号码：23308004
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Sane Centre
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接触：
- Kelly Ng, Social Work
- 电话号码：24021010
- 邮箱：kellyng@hkcys.org.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention, Oasis
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接触：
- Shek, Social Work
- 电话号码：23233983
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- TWGHs CROSS Centre
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接触：
- Angela, Social Work
- 电话号码：28840282
-
接触：
- Sandra, Social Work
- 电话号码：94122054
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 粤语流利；
- 曾完成药物使用障碍诊断的 DSM-IV/DSM-5 (SCID) 药物模块标准的结构化临床访谈；和
- 在过去 6 个月内完成了药物滥用的门诊或住院治疗。
排除标准：
- 无法提供有效同意；
- 通过 DSM-IV/DSM-5 的结构化临床访谈评估的当前或终生精神障碍；
- 迫在眉睫的自杀风险；或者
- 失智。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的复发预防（MBRP）
MBRP 课程将由接受过 MBSR/MBCT 培训且拥有两年以上 MBSR/MBCT 教学经验的讲师授课。
MBRP 计划将包括每周 2.5 小时的课程，为期 8 周。
正念课程将包括通过（1）身体扫描、（2）静坐冥想和（3）正念伸展练习进行正念训练。
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手动 MBRP 程序在每个会话中使用一个中心主题，包括冥想练习和复发预防练习和讨论。
主题包括“自动驾驶仪”的概念及其与成瘾复发的关系，识别与复发触发因素相关的思想和情绪，将正念练习融入日常活动，在高风险情况下练习正念以及思想和情绪在复发中的作用。
包括日常家庭作业练习，包括旨在提高对身体感觉、思想和感受的非判断性意识的意识练习，以及旨在将意识技能融入日常生活的练习。
包括通过身体扫描、坐姿冥想和正念伸展运动进行正念训练，以在简单的伸展运动中培养意识。
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有源比较器：常规护理对照组 (UCCG)
处于 UCCG 状态的参与者将继续接受治疗机构提供的标准门诊术后护理，目的是在社会工作者或其他医疗保健专业人员的帮助下，通过不同的活动（例如理性思维能力等生活训练技能的主题）来保持禁欲。 、悲伤和失落、自信、自尊、目标设定、药物对人际关系和经历的影响。
他们拜访/接触医疗保健专业人员的频率将被记录。
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UCCG条件下的参与者将继续接受治疗机构提供的标准门诊善后护理，目的是在社会工作者或其他医疗保健专业人员的帮助下通过不同的活动来维持他们的禁欲，例如关于理性思维能力等生活训练技能的话题、悲伤和失落、自信、自尊、目标设定、药物对人际关系和经历的影响。
将记录他们访问/接触医疗保健专业人员的频率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何药物滥用和使用的自我报告
大体时间：干预后（从基线开始干预 8 周后）
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自我报告未使用物质以确认戒断状态
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干预后（从基线开始干预 8 周后）
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尿液药物测试（也称为尿液药物筛查或 UDS）
大体时间：干预后（从基线开始干预 8 周后）
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尿液检查是否存在非法药物和处方药
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干预后（从基线开始干预 8 周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚酒精渴望量表
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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Penn Alcohol Craving Scale 是一个包含 5 个项目的自我报告措施，用于评估渴望的频率、强度和持续时间。
它已被证明对药物滥用复发具有出色的内部一致性和预测有效性。
这些问题使用从 0 到 6 的数字评分。更高的 PACS 分数代表更大的渴望。
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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9 项患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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信效度高，在不同人群中应用广泛。
该量表有四点量表，分数范围从 0（很少）到 3（大部分时间）。
PHQ-9 中的 5 到 9、10 到 14、15 到 19 和 20 到 27 分分别表示轻度、中度和重度抑郁症状。
PHQ-9 得分≥10 表明存在阳性抑郁和焦虑症状，得分越高表明症状越严重。
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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7 项广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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信效度高，在不同人群中应用广泛。
该量表有四点量表，分数范围从 0（很少）到 3（大部分时间）。
GAD-7中5～9分、10～14分和15～21分分别表示轻度、中度和重度焦虑症状。
GAD-7 ≥ 10 分表示存在阳性抑郁和焦虑症状，分数越高表示症状越严重。
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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成瘾严重程度指数 (ASI) - 精简版
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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多维访谈将用于衡量受试者的物质使用、健康和社会问题
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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戒毒自我效能量表
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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它衡量在 16 种可能触发某人吸毒意图的情况下避免吸毒的自我效能。
回答按 7 分制评分，范围从“肯定是”到“肯定不是”，对应于自我效能“强度”的度量。
有些项目是反向编码的。
总分是通过对 16 个项目求和得到的。
分数越高表明自我效能感水平越高。
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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接受和行动问卷 - 第二版 (AAQ-II)
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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它评估接受与避免和控制负面的私人经历。
该量表的项目采用李克特式 7 点量表评分，分数越高表示接受程度越高。
该量表的较低分数已被证明与精神病理学水平升高和生活质量下降有关。
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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五面正念问卷
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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评估正念的增加或变化是否与结果的变化有关
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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5 项 EuroQol EQ-5D-5L (EQ5D)
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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得到验证并被广泛使用。
它有一个指数分数。
它还具有从 0 到 100 的视觉模拟量表，分数越高表示生活质量越好。
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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冥想练习工作表
大体时间：基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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将使用工作表记录冥想练习，该工作表报告正念练习的类型和持续时间，在整个研究期间和每次跟进研究时每周提交给教师。
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基线、干预后（从基线开始干预 8 周后）、干预后 3 个月、干预后 6 个月、干预后 9 个月和干预后 12 个月
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任何药物滥用和使用的自我报告
大体时间：基线、干预后3个月、干预后6个月、干预后9个月和干预后12个月
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自我报告未使用物质以确认戒断状态
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基线、干预后3个月、干预后6个月、干预后9个月和干预后12个月
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尿液药物测试（也称为尿液药物筛查或 UDS）
大体时间：基线、干预后3个月、干预后6个月、干预后9个月和干预后12个月
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尿液检查是否存在非法药物和处方药
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基线、干预后3个月、干预后6个月、干预后9个月和干预后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Samuel YS Wong、JCSPHPC, CUHK
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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