MBRP sur la réduction des envies et des comportements addictifs chez les adultes

Conception globale de l'étude Il s'agit d'une étude de faisabilité et d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec deux bras d'étude : le programme de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience (MBRP) dirigé par des instructeurs formés à la pleine conscience et un groupe témoin de soins habituels (UCCG). Le MBRP durera 8 semaines et les mesures des résultats seront recueillies à des moments similaires dans les groupes MBRP et UCCG (ligne de base, immédiatement après l'intervention, à 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 9 mois après l'intervention et 12 mois après intervention) . Des discussions de groupe qualitatives ou des entretiens individuels seront menés pour obtenir des commentaires sur le programme MBRP des participants après le cours MBRP. La conception, la mise en œuvre et la communication des résultats de l'étude suivront les recommandations des recommandations sur les éléments de protocole standard pour les essais interventionnels (SPIRIT), les normes consolidées de notification des essais (CONSROT) et les critères consolidés pour la notification de la recherche qualitative (COREQ).

Processus de recrutement des sujets Pour accroître la représentativité des participants recrutés souffrant de troubles liés à la toxicomanie, l'équipe de l'étude recrutera les participants à l'étude dans les centres de conseil pour les toxicomanes psychotropes (CCPSA), les centres de désintoxication résidentiels, d'autres organisations non gouvernementales (ONG) qui offrent des services de proximité ou des services de conseil aux utilisateurs de substances psychotropes et des cliniques de toxicomanie (SAC). Des approches similaires pour le recrutement ont été adoptées dans des études locales antérieures. Les clients qui reçoivent des services aux CCPSA ou aux ONG et SAC participantes seront invités à être sélectionnés par l'assistant de recherche principal (AR) pour déterminer leur admissibilité à s'inscrire à l'étude. L'assistant de recherche principal visitera les centres pour identifier tous les sujets éligibles, les inviter à participer et ils seront ensuite invités à être examinés plus avant pour leur éligibilité par un clinicien et à obtenir leur consentement écrit.

Intervention et contrôle Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) Le programme MBRP sera dispensé par un instructeur ayant une formation en MBSR/MBCT qui a plus de deux ans d'expérience dans l'enseignement du MBSR/MBCT. Le programme MBRP consiste en des sessions hebdomadaires de deux heures et demie pendant huit semaines avec l'objectif et l'activité de chaque session décrits dans l'annexe A et le programme MBRP manuel sera utilisé avec chaque session ayant un thème central, avec des pratiques de méditation et exercices et discussions connexes sur la prévention des rechutes. Les thèmes comprendront le concept de « pilote automatique » et sa relation avec la rechute de la dépendance, la reconnaissance des pensées et des émotions en relation avec les déclencheurs de la rechute, l'intégration des pratiques de pleine conscience dans les activités quotidiennes, la pratique des compétences de pleine conscience dans les situations à haut risque et le rôle des pensées et des émotions dans rechute. Chaque classe sera composée de 10 à 12 participants. Le programme comprendra également des exercices de devoirs quotidiens qui consistent en des exercices de conscience guidés (enregistrés) ou non guidés visant à accroître à chaque instant la conscience sans jugement des sensations corporelles, des pensées et des sentiments, ainsi que des exercices conçus pour intégrer l'application des compétences de conscience. dans la vie quotidienne. Le programme de pleine conscience comprendra une formation à la pleine conscience à travers (1) un scan corporel, le déplacement progressif de l'attention à travers le corps de la tête aux pieds tout en étant allongé sur un tapis au sol, sensibilisant particulièrement aux sensations corporelles ; (2) la méditation assise, dans laquelle l'attention est portée sur les sensations respiratoires et le flux des sensations corporelles, des pensées et des émotions ; et (3) des exercices d'étirement conscients, pour cultiver la conscience lors de simples mouvements d'étirement. Les thèmes clés du MBRP comprendront l'autonomisation des participants et l'accent mis sur la prise de conscience et l'acceptation de l'expérience du moment présent. Les participants sont guidés pour développer une perspective "décentrée" sur les pensées et les sentiments, dans laquelle ceux-ci sont considérés comme des événements passagers dans l'esprit. Deux à quatre instructeurs de pleine conscience seront embauchés pour les cours MBRP, ce qui peut permettre une meilleure généralisation de l'intervention.

Contrôle de fidélité du MBRP Le contrôle de fidélité sera effectué en sélectionnant au hasard 25% des cours MBRP et en notant les cours à l'aide d'une liste de contrôle spécialement conçue pour le cours MBRP en référence à nos précédentes listes de contrôle de cours interventionnels basés sur la pleine conscience.

Groupe témoin de soins habituels (UCCG) Les participants à l'état UCCG resteront dans leur suivi ambulatoire standard fourni par l'agence de traitement dans le but de maintenir leur abstinence avec l'aide de travailleurs sociaux ou d'autres professionnels de la santé à travers différentes activités, telles que des sujets sur la vie compétences de formation telles que les capacités de réflexion rationnelle, le chagrin et la perte, l'affirmation de soi, l'estime de soi, l'établissement d'objectifs, les effets des drogues sur les relations interpersonnelles et l'expérience. La fréquence de leurs visites/contacts avec des professionnels de la santé sera enregistrée.

Présence aux cours, commentaires des participants et composantes qualitatives Les présences aux cours seront enregistrées. Un questionnaire sera utilisé pour évaluer la satisfaction du cours à la fin du cours de 8 semaines en utilisant une échelle de Likert en 10 points allant de "Pas du tout" à "Très". Les questions incluront : Quelle est l'importance de ce programme pour vous ?" et "Quelle est la probabilité que vous continuiez à vous engager dans la pratique de la pleine conscience après ce cours ?" et "Recommanderiez-vous ce cours à vos amis ou aux personnes affectées par des problèmes d'addiction?". De plus, des discussions de groupe qualitatives d'une durée d'environ une heure seront menées après le cours et animées par un assistant de recherche expérimenté dans la conduite de discussions de groupe avec l'aide d'un autre dans la prise de notes de terrain. Les discussions seront enregistrées sur bande audio pour assurer l'exactitude des données. Un guide thématique sera utilisé et couvrira des questions ouvertes classées selon les thèmes suivants : points de vue généraux ; pratique de la pleine conscience; les facilitateurs et les obstacles perçus lors de l'application des compétences de pleine conscience ; changements perçus après le cours et suggestions d'amélioration. Pour ceux qui ne sont pas au dernier cours, un entretien individuel de 30 minutes par téléphone sera invité. Les préférences personnelles seront très respectées lors des discussions de groupe et des entretiens qualitatifs. Les participants peuvent choisir de parler autant ou peu qu'ils le souhaitent, ou demander de ne pas enregistrer les commentaires déjà exprimés.

Toutes les évaluations quantitatives utilisées dans cette étude sont des outils validés largement utilisés chez les usagers de drogues ou utilisés dans nos études précédentes. Les données seront recueillies à partir d'entrevues structurées administrées par un assistant de recherche et un clinicien formés. Les composantes de l'évaluation comprendront les éléments suivants.

Des données démographiques de base (âge, sexe, éducation, emploi, état matrimonial, quartier de résidence, tabagisme et consommation d'alcool) seront recueillies. Un clinicien formé administrera l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5 pour le DSM-5) afin d'évaluer la toxicomanie et la dépendance et d'autres troubles lors de l'entretien de sélection de l'éligibilité.

Les mesures quantitatives des résultats primaires et secondaires seront collectées au départ et à huit semaines (fin de l'intervention), et à trois, six, neuf et douze mois après avoir terminé le MBRP par un assistant de recherche en aveugle qui ne connaît pas le résultat du test aléatoire. allocation de groupe.

Analyses des données Des statistiques descriptives des caractéristiques de tous les sujets seront calculées et les données démographiques et cliniques des deux groupes (MBRP et UCCG) seront comparées via le test χ2. Les tests t de Student seront utilisés pour analyser les données psychologiques de base des deux groupes. Des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour analyser les effets du MBRP par rapport à l'UCCG sur les résultats primaires et secondaires, ainsi que les facteurs d'influence potentiels des changements dans les résultats, y compris l'âge, le sexe, la gravité et la durée de la consommation de drogues, l'abus d'autres drogues et durée d'abstinence au départ. Enfin, l'équipe d'étude examinera la corrélation entre les paramètres psychologiques (mesures de résultats secondaires) et le besoin impérieux de drogue ainsi que la corrélation entre les paramètres psychologiques et l'abstinence de drogue. Les analyses en intention de traiter et en intention de traiter modifiée seraient appliquées. Le niveau de signification sera fixé à p < 0,05 (deux côtés).

Pour des résultats qualitatifs, les enregistrements audio seront retranscrits textuellement. Un contrôle de qualité sera effectué indépendamment par un autre assistant de recherche. L'analyse du cadre sera utilisée en lisant d'abord les transcriptions et les notes de terrain pour se familiariser avec les données par deux chercheurs, puis en conceptualisant les thèmes et sous-thèmes et en pilotant le codage avec les thèmes. Sur la base des similitudes et des différences entre les thèmes initiaux, les thèmes et sous-thèmes seront finalisés et comprendront : des commentaires sur le cours, la pratique à domicile, les changements après le cours, les obstacles et les facilitateurs pour la participation et la conformité au cours et des suggestions pour l'amélioration du cours. Toute divergence sera discutée et un consensus sera atteint au sein de l'équipe. Les résultats seront ensuite finalement synthétisés et interprétés.