MBRP по снижению тяги и аддиктивного поведения у взрослых

Общий дизайн исследования Это технико-экономическое обоснование, и это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя исследовательскими группами: программа предотвращения рецидивов на основе осознанности (MBRP) под руководством обученных инструкторов по осознанности и контрольная группа обычного ухода (UCCG). MBRP продлится 8 недель, а показатели результатов будут собираться в одинаковые моменты времени как в группах MBRP, так и в группах UCCG (исходный уровень, сразу после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 9 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства). вмешательство). Будут проведены качественные обсуждения в фокус-группах или индивидуальные интервью для получения отзывов о программе MBRP от участников после прохождения курса MBRP. План исследования, его реализация и отчетность о результатах будут соответствовать рекомендациям Стандартных пунктов протокола для интервенционных исследований (SPIRIT), Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSROT) и Сводных критериев отчетности по качественным исследованиям (COREQ).

Процесс набора субъектов Для повышения репрезентативности набранных участников с расстройствами, связанными со злоупотреблением психоактивными веществами, исследовательская группа будет набирать участников исследования из консультационных центров для лиц, злоупотребляющих психотропными веществами (CCPSA), центров детоксикации по месту жительства, других неправительственных организаций (НПО), которые проводят информационно-разъяснительную работу. или консультационные услуги для потребителей психотропных веществ и наркологические диспансеры (SAC). Подобные подходы к найму были приняты в предыдущих местных исследованиях. Клиенты, получающие услуги в CCPSA или участвующих НПО и SAC, будут приглашены на проверку старшим научным сотрудником (RA) для определения права на участие в исследовании. Старший научный сотрудник посетит центры, чтобы определить всех подходящих субъектов, пригласить их к участию, а затем они будут приглашены для дальнейшего скрининга на соответствие требованиям врачом и получить их письменное согласие.

Вмешательство и контроль Предотвращение рецидивов на основе осознанности (MBRP) Программа MBRP будет проводиться инструктором, прошедшим подготовку по MBSR/MBCT, который имеет более двух лет опыта преподавания MBSR/MBCT. Программа MBRP состоит из двух с половиной часов еженедельных занятий в течение восьми недель, цель и деятельность каждого занятия описаны в Приложении A, и будет использоваться ручная программа MBRP, при этом каждое занятие имеет центральную тему, с медитативными практиками и соответствующие упражнения по предотвращению рецидивов и обсуждения. Темы будут включать концепцию «автоматического пилота» и ее связь с рецидивом зависимости, распознавание мыслей и эмоций в связи с триггерами рецидива, интеграцию практики осознанности в повседневную деятельность, отработку навыков осознанности в ситуациях высокого риска и роль мыслей и эмоций в рецидив. Каждый класс будет состоять из 10-12 участников. Программа также будет включать в себя ежедневные домашние задания, состоящие из управляемых (записанных на пленку) или неуправляемых упражнений на осознанность, направленных на постепенное повышение неосуждающего осознания телесных ощущений, мыслей и чувств, а также упражнений, предназначенных для интеграции применения навыков осознания. в повседневную жизнь. Учебная программа по осознанности будет включать в себя тренировку осознанности посредством (1) сканирования тела, постепенного перемещения внимания по всему телу от головы к ногам, лежа на коврике на полу, привнося осознанность, в частности, в телесные ощущения; (2) сидячая медитация, при которой внимание уделяется ощущениям дыхания и потоку телесных ощущений, мыслей и эмоций; и (3) осознанные упражнения на растяжку, чтобы развить осознанность во время простых движений на растяжку. Ключевые темы MBRP будут включать расширение прав и возможностей участников и сосредоточение внимания на осознании и принятии опыта в настоящий момент. Участникам предлагается развить «децентрированную» точку зрения на мысли и чувства, в которой они рассматриваются как преходящие события в уме. Для курсов MBRP будут наняты от двух до четырех инструкторов по внимательности, что может обеспечить лучшую универсальность вмешательства.

Проверка верности MBRP Проверка верности будет проводиться путем случайного выбора 25% курсов MBRP и оценки курсов с использованием контрольного списка, специально разработанного для курса MBRP со ссылкой на наши предыдущие контрольные списки интервенционных курсов, основанных на внимательности.

Группа контроля обычного ухода (UCCG) Участники в состоянии UCCG останутся на своем стандартном амбулаторном последующем уходе, предоставляемом лечебным агентством, с целью поддержания их воздержания с помощью социальных работников или других медицинских работников посредством различных мероприятий, таких как жизненные темы. тренировочные навыки, такие как навыки рационального мышления, преодоление горя и утраты, уверенность в себе, самоуважение, постановка целей, влияние наркотиков на межличностные отношения и опыт. Частота их визитов/контактов с медицинскими работниками будет регистрироваться.

Посещаемость курса, отзывы участников и качественные компоненты Посещаемость курса будет регистрироваться. Для оценки удовлетворенности курсом в конце 8-недельного курса будет использоваться анкета с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от «Совсем нет» до «Очень». Вопросы будут включать: «Насколько важна для вас эта программа?» и «Насколько вероятно, что вы продолжите заниматься практикой осознанности после этого курса?» и «Вы бы порекомендовали этот курс своим друзьям или людям, страдающим от зависимости?». Кроме того, после курса будут проведены качественные обсуждения в фокус-группах, которые продлятся около часа и модерируются опытным ассистентом-исследователем в проведении обсуждений в фокус-группах при поддержке другого в полевых заметках. Обсуждения будут записываться на аудио для обеспечения точности данных. Будет использоваться тематическое руководство, которое охватывает открытые вопросы, классифицированные по следующим темам: общие точки зрения; практика внимательности; предполагаемые фасилитаторы и барьеры при применении навыков внимательности; предполагаемые изменения после курса и предложения по улучшению. Для тех, кто не на последнем курсе, будет предложено 30-минутное индивидуальное собеседование по телефону. Личные предпочтения будут учитываться во время качественных обсуждений в фокус-группах и интервью. Участники могут говорить как можно больше или меньше или просить не записывать уже высказанные комментарии.

Все количественные оценки, используемые в этом исследовании, являются широко используемыми проверенными инструментами среди потребителей наркотиков или использовались в наших предыдущих исследованиях. Данные будут собираться из структурированных интервью, проводимых обученным научным сотрудником и клиницистом. Компоненты оценки будут включать следующие пункты.

Будут собраны основные демографические данные (возраст, пол, образование, занятость, семейное положение, район проживания, курение и употребление алкоголя). Обученный врач проведет структурированное клиническое интервью по DSM-5 (SCID-5 по DSM-5) для оценки злоупотребления психоактивными веществами, зависимости и других расстройств на скрининговом собеседовании.

Количественные показатели первичных и вторичных результатов будут собираться на исходном уровне и через восемь недель (конец вмешательства), а также через три, шесть, девять и двенадцать месяцев после завершения MBRP слепым научным сотрудником, который не знает результатов случайного исследования. групповое выделение.

Анализ данных Будет рассчитана описательная статистика характеристик всех субъектов, а демографические и клинические данные двух групп (MBRP и UCCG) будут сопоставлены с помощью теста χ2. Для анализа исходных психологических данных двух групп будут использоваться t-критерии Стьюдента. Линейные смешанные модели будут использоваться для анализа влияния MBRP по сравнению с UCCG на первичные и вторичные исходы, а также потенциальных факторов, влияющих на изменения исходов, включая возраст, пол, тяжесть и продолжительность употребления наркотиков, злоупотребление другими наркотиками и продолжительность воздержания на исходном уровне. Наконец, исследовательская группа изучит корреляцию между психологическими параметрами (вторичные показатели результата) и тягой к наркотикам, а также корреляцию между психологическими параметрами и воздержанием от наркотиков. Будут применяться намерение лечить и измененное намерение лечить анализы. Уровень значимости будет установлен на уровне p < 0,05 (две стороны).

Для получения качественных результатов аудиозаписи будут расшифрованы дословно. Проверка качества будет выполнена независимо другим научным сотрудником. Структурный анализ будет использоваться путем первого прочтения расшифровок и полевых заметок, чтобы ознакомиться с данными двух исследователей, затем концептуализации тем и подтем и пилотного кодирования с темами. На основе сходств и различий между первоначальными темами будут доработаны темы и подтемы, которые будут включать: комментарии к курсу, домашнюю практику, изменения после курса, барьеры и фасилитаторы для участия в курсе и его соблюдения, а также предложения по улучшению курса. Любые несоответствия будут обсуждаться, и внутри команды будет достигнут консенсус. Затем результаты будут окончательно обобщены и интерпретированы.