MBRP sulla riduzione del desiderio e del comportamento di dipendenza negli adulti

Disegno generale dello studio Questo è uno studio di fattibilità ed è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con due bracci di studio: il programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza (MBRP) condotto da istruttori di consapevolezza qualificati e un gruppo di controllo di assistenza abituale (UCCG). L'MBRP durerà 8 settimane e le misure di esito saranno raccolte in momenti simili in entrambi i gruppi MBRP e UCCG (baseline, immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo intervento). Verranno condotte discussioni di focus group qualitativi o interviste individuali per ottenere feedback sul programma MBRP dai partecipanti dopo il corso MBRP. La progettazione dello studio, l'implementazione e la segnalazione dei risultati seguiranno le raccomandazioni delle Raccomandazioni sugli elementi del protocollo standard per le prove interventistiche (SPIRIT), gli standard consolidati di segnalazione delle prove (CONSROT) e i criteri consolidati per la segnalazione della ricerca qualitativa (COREQ).

Processo di reclutamento dei soggetti Per aumentare la rappresentatività dei partecipanti reclutati con disturbo da abuso di sostanze, il team di studio recluterà i partecipanti allo studio dai Centri di consulenza per i tossicodipendenti psicotropi (CCPSA), centri di disintossicazione residenziali, altre organizzazioni non governative (ONG) che forniscono assistenza o servizi di consulenza ai consumatori di sostanze psicotrope e cliniche per l'abuso di sostanze (SAC). Approcci simili per il reclutamento sono stati adottati in precedenti studi locali. I clienti che ricevono servizi presso i CCPSA o le ONG e SAC partecipanti saranno invitati a essere selezionati dall'assistente di ricerca senior (RA) per determinare l'idoneità a iscriversi allo studio. L'assistente di ricerca senior visiterà i centri per identificare tutti i soggetti ammissibili, li inviterà a partecipare e saranno quindi invitati a essere ulteriormente selezionati per l'idoneità da un medico e ottenere il loro consenso scritto.

Intervento e controllo Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza (MBRP) Il programma MBRP sarà fornito da un istruttore con formazione in MBSR/MBCT che ha più di due anni di esperienza nell'insegnamento in MBSR/MBCT. Il programma MBRP consiste in sessioni settimanali di due ore e mezza per otto settimane con l'obiettivo e l'attività di ogni sessione descritti nell'Appendice A e verrà utilizzato il programma MBRP manualizzato con ogni sessione avente un tema centrale, con pratiche di meditazione e relativi esercizi e discussioni sulla prevenzione delle ricadute. I temi includeranno il concetto di "pilota automatico" e la sua relazione con la ricaduta della dipendenza, il riconoscimento di pensieri ed emozioni in relazione ai fattori scatenanti della ricaduta, l'integrazione delle pratiche di consapevolezza nelle attività quotidiane, la pratica delle abilità di consapevolezza in situazioni ad alto rischio e il ruolo dei pensieri e delle emozioni in ricaduta. Ogni classe sarà composta da 10-12 partecipanti. Il programma includerà anche esercizi giornalieri di compiti a casa che consistono in esercizi di consapevolezza guidati (registrati) o non guidati diretti ad aumentare la consapevolezza non giudicante momento per momento di sensazioni corporee, pensieri e sentimenti, insieme ad esercizi progettati per integrare l'applicazione delle abilità di consapevolezza nella vita quotidiana. Il curriculum di consapevolezza includerà l'addestramento alla consapevolezza attraverso (1) una scansione del corpo, il graduale spostamento dell'attenzione attraverso il corpo dalla testa ai piedi mentre si è sdraiati su una stuoia sul pavimento, portando la consapevolezza in particolare alle sensazioni corporee; (2) meditazione seduta, in cui l'attenzione è rivolta alle sensazioni respiratorie e al flusso di sensazioni corporee, pensieri ed emozioni; e (3) esercizi di allungamento consapevole, per coltivare la consapevolezza durante il semplice movimento di allungamento. I temi chiave di MBRP includeranno l'empowerment dei partecipanti e un focus sulla consapevolezza e l'accettazione dell'esperienza nel momento presente. I partecipanti sono guidati a sviluppare una prospettiva "decentrata" su pensieri e sentimenti, in cui questi sono visti come eventi passeggeri nella mente. Per i corsi MBRP verranno assunti da due a quattro istruttori di mindfulness, che possono fornire una migliore generalizzabilità dell'intervento.

Fidelity Check di MBRP Il controllo di fedeltà sarà condotto selezionando casualmente il 25% dei corsi MBRP e assegnando un punteggio ai corsi utilizzando una lista di controllo appositamente progettata per il corso MBRP con riferimento alle nostre precedenti liste di controllo dei corsi interventistici basati sulla consapevolezza.

I partecipanti al gruppo di controllo delle cure abituali (UCCG) nella condizione UCCG rimarranno nella loro assistenza ambulatoriale standard fornita dall'agenzia di trattamento con l'obiettivo di mantenere la loro astinenza con l'aiuto degli assistenti sociali o di altri operatori sanitari attraverso diverse attività, come argomenti sulla vita capacità di formazione come capacità di pensiero razionale, dolore e perdita, assertività, autostima, definizione degli obiettivi, effetti delle droghe sulle relazioni interpersonali e sull'esperienza. Verrà registrata la frequenza delle loro visite/contatti con gli operatori sanitari.

Partecipazione al corso, feedback dei partecipanti e componenti qualitative Le presenze al corso verranno registrate. Verrà utilizzato un questionario per valutare la soddisfazione del corso alla fine del corso di 8 settimane utilizzando una scala Likert a 10 punti che va da "Per niente" a "Molto". Le domande includeranno: Quanto è importante questo programma per te?" e "Con quale probabilità continuerai a impegnarti nella pratica della consapevolezza dopo questo corso?" e "Consiglieresti questo corso ai tuoi amici o alle persone affette da problemi di dipendenza?". Inoltre, al termine del corso saranno condotte discussioni di focus group qualitativi della durata di circa un'ora e moderate da un assistente di ricerca esperto nella conduzione di discussioni di focus group con il supporto di un altro nel prendere appunti sul campo. Le discussioni saranno registrate audio per garantire l'accuratezza dei dati. Verrà utilizzata una guida tematica che copre domande a risposta aperta classificate dai seguenti argomenti: punti di vista generali; pratica della consapevolezza; facilitatori e barriere percepiti quando si applicano le abilità di consapevolezza; cambiamenti percepiti dopo il corso e suggerimenti per il miglioramento. Per coloro che non sono nell'ultimo corso, sarà invitato a un colloquio individuale di 30 minuti tramite telefono. Le preferenze personali saranno molto rispettate durante le discussioni e le interviste del focus group qualitativo. I partecipanti possono scegliere di parlare tanto o poco quanto desiderano, oppure richiedere di non registrare eventuali commenti già espressi.

Tutte le valutazioni quantitative utilizzate in questo studio sono strumenti convalidati ampiamente utilizzati tra i tossicodipendenti o utilizzati nei nostri studi precedenti. I dati saranno raccolti da interviste strutturate gestite da un assistente di ricerca e un medico qualificati. I componenti della valutazione includeranno i seguenti elementi.

Verranno raccolti i dati demografici di base (età, sesso, istruzione, occupazione, stato civile, distretto di residenza, stato di fumatore e alcolista). Un medico qualificato somministrerà l'intervista clinica strutturata per DSM-5 (SCID-5 per DSM-5) per valutare l'abuso di sostanze e la dipendenza e altri disturbi durante l'intervista di screening di idoneità.

Le misure quantitative degli esiti primari e secondari saranno raccolte al basale e a otto settimane (fine dell'intervento) e a tre, sei, nove e dodici mesi dopo aver completato l'MBRP da un assistente di ricerca in cieco che non conosce l'esito del casuale assegnazione di gruppo.

Analisi dei dati Verranno calcolate le statistiche descrittive delle caratteristiche di tutti i soggetti ei dati demografici e clinici dei due gruppi (MBRP e UCCG) saranno confrontati tramite il test χ2. I t-test di Student saranno utilizzati per analizzare i dati psicologici di base dei due gruppi. Saranno utilizzati modelli misti lineari per analizzare gli effetti del MBRP rispetto all'UCCG sugli esiti primari e secondari, nonché i potenziali fattori che influenzano i cambiamenti negli esiti, tra cui età, sesso, gravità e durata dell'uso di droghe, abuso di altre droghe e durata dell'astinenza al basale. Infine, il team di studio esaminerà la correlazione tra i parametri psicologici (misure di esito secondarie) e il desiderio di droga, nonché la correlazione tra i parametri psicologici e l'astinenza dalla droga. L'intenzione di trattare e l'intenzione modificata di trattare le analisi verrebbero applicate. Il livello di significatività sarà fissato a p<0.05 (due lati).

Per risultati qualitativi, le registrazioni audio saranno trascritte testualmente. Un controllo di qualità sarà completato in modo indipendente da un altro assistente di ricerca. L'analisi del quadro verrà utilizzata leggendo prima le trascrizioni e le note sul campo per familiarizzare con i dati di due ricercatori, quindi concettualizzando i temi e i sottotemi e codificando pilotati con i temi. Sulla base delle somiglianze e delle differenze tra i temi iniziali, verranno finalizzati i temi e i sottotemi che includeranno: commenti sul corso, pratica domestica, modifiche dopo il corso, barriere e facilitatori per la partecipazione e la conformità al corso e suggerimenti per il miglioramento del corso. Eventuali discrepanze saranno discusse e verrà raggiunto un consenso all'interno del team. I risultati verranno infine riassunti e interpretati.