MBRP om å redusere sug og vanedannende atferd hos voksne

Overordnet studiedesign Dette er en mulighetsstudie og det er en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie med to studiearmer: det mindfulness-baserte tilbakefallsforebyggingsprogrammet (MBRP) ledet av trente mindfulness-instruktører og en vanlig omsorgskontrollgruppe (UCCG). MBRP vil vare i 8 uker og resultatmål vil bli samlet inn på lignende tidspunkt i både MBRP- og UCCG-gruppene (grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 9 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon intervensjon). Kvalitative fokusgruppediskusjoner eller individuelle intervjuer vil bli gjennomført for å få tilbakemelding på MBRP-programmet fra deltakerne etter MBRP-kurset. Studiedesignet, implementeringen og resultatrapporteringen vil følge anbefalingene fra Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT), Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSROT) og konsoliderte kriterier for rapportering av kvalitativ forskning (COREQ).

Rekrutteringsprosess for emner For å øke representativiteten til de rekrutterte deltakerne med ruslidelse, vil studieteamet rekruttere studiens deltakere fra rådgivningssentrene for psykotrope rusmisbrukere (CCPSA), avrusningssentre for boliger, andre ikke-statlige organisasjoner (NGOer) som gir oppsøkende kontakt. eller rådgivningstjenester til brukere av psykotrope stoffer, og rusklinikker (SAC). Lignende tilnærminger for rekruttering har blitt tatt i bruk i tidligere lokale studier. Klienter som mottar tjenester ved CCPSA-ene eller de deltakende NGO-ene og SAC-ene vil bli invitert til å bli screenet av seniorforskerassistenten (RA) for å avgjøre om de er kvalifisert til å melde seg på studien. Seniorforskningsassistenten vil besøke sentrene for å identifisere alle kvalifiserte forsøkspersoner, invitere dem til å delta, og de vil deretter bli invitert til å bli screenet videre for kvalifisering av en kliniker og få deres skriftlige samtykke.

Intervensjon og kontroll Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) MBRP-programmet vil bli levert av en instruktør med opplæring i MBSR/MBCT som har mer enn to års undervisningserfaring i MBSR/MBCT. MBRP-programmet består av to og en halv times ukentlige økter i åtte uker med mål og aktivitet for hver økt beskrevet i vedlegg A, og det manuelle MBRP-programmet vil bli brukt med hver økt som har et sentralt tema, med meditasjonspraksis og relaterte tilbakefallsforebyggende øvelser og diskusjoner. Temaer vil inkludere konseptet "automatisk pilot" og dets forhold til tilbakefall av avhengighet, gjenkjenne tanker og følelser i forhold til utløsere av tilbakefall, integrering av mindfulness-praksis i daglige aktiviteter, praktisere mindfulness-ferdigheter i høyrisikosituasjoner og rollen til tanker og følelser i tilbakefall. Hver klasse vil bestå av mellom 10-12 deltakere. Programmet vil også inkludere daglige hjemmelekseøvelser som består av veilede (tapete) eller uveilede bevissthetsøvelser rettet mot å øke øyeblikk for øyeblikk ikke-dømmende bevissthet om kroppslige sansninger, tanker og følelser, sammen med øvelser designet for å integrere bruken av bevissthetsferdigheter inn i dagliglivet. Mindfulness-pensumet vil inkludere trening i mindfulness gjennom (1) en kroppsskanning, gradvis flytting av oppmerksomhet gjennom kroppen fra hode til føtter mens du ligger på en matte på gulvet, øke bevisstheten spesielt til kroppslige opplevelser; (2) sittende meditasjon, der oppmerksomhet rettes mot pustefornemmelser og flyten av kroppslige sansninger, tanker og følelser; og (3) oppmerksomme strekkøvelser, for å dyrke bevissthet under enkle strekkbevegelser. Nøkkeltemaene til MBRP vil inkludere styrking av deltakerne og et fokus på bevissthet og aksept av erfaring i det nåværende øyeblikk. Deltakerne veiledes til å utvikle et "desentrert" perspektiv på tanker og følelser, der disse blir sett på som forbigående hendelser i sinnet. To til fire mindfulness-instruktører vil bli ansatt til MBRP-kursene, noe som kan gi bedre generaliserbarhet av intervensjonen.

Troskapssjekk av MBRP Troskapssjekk vil bli utført ved å tilfeldig velge 25 % av MBRP-kursene og score kursene ved å bruke en sjekkliste spesielt utviklet for MBRP-kurset med referanse til våre tidligere oppmerksomhetsbaserte intervensjons-sjekklister.

Usual Care Control Group (UCCG) Deltakere i UCCG-tilstanden vil forbli i sitt standard polikliniske ettervern gitt av behandlingsbyrået med et mål om å opprettholde sin avholdenhet med hjelp fra sosialarbeidere eller annet helsepersonell gjennom ulike aktiviteter, for eksempel temaer om livet treningsferdigheter som rasjonell tenkning, sorg og tap, selvtillit, selvtillit, målsetting, effekter av rusmidler på mellommenneskelige relasjoner og erfaring. Hyppigheten av deres besøk til / kontakter med helsepersonell vil bli registrert.

Kursdeltakelse, tilbakemeldinger fra deltakere og kvalitative komponenter Kursdeltakelse vil bli registrert. Et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere kurstilfredshet på slutten av det 8 ukers kurset ved å bruke en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig". Spørsmålene vil omfatte: Hvor viktig er dette programmet for deg?" og "Hvor sannsynlig er det at du kommer til å fortsette å engasjere deg i mindfulness etter dette kurset?" og "Vil du anbefale dette kurset til vennene dine eller personer som er berørt med avhengighetsproblemer?". Videre vil kvalitative fokusgruppediskusjoner som varer i ca. en time bli gjennomført etter kurset og moderert av en erfaren forskningsassistent i å drive fokusgruppediskusjoner med støtte fra en annen i å ta feltnotater. Diskusjonene vil bli tatt opp på lyd for å sikre datanøyaktighet. En emneguide vil bli brukt som dekker åpne spørsmål kategorisert etter følgende emner: overordnede synspunkter; praktisering av oppmerksomhet; opplevde tilretteleggere og barrierer ved bruk av mindfulness-ferdigheter; opplevde endringer etter kurset og forslag til forbedringer. For de som ikke er med på siste kurs vil det bli invitert til et 30-minutters individuelt intervju på telefon. Personlige preferanser vil bli høyt respektert under de kvalitative fokusgruppediskusjonene og intervjuene. Deltakerne kan velge å snakke så mye eller lite de ønsker, eller be om å ikke registrere noen kommentarer som allerede er uttrykt.

Alle de kvantitative vurderingene som er brukt i denne studien er mye brukte validerte verktøy blant narkotikabrukere eller brukt i våre tidligere studier. Data vil bli samlet inn fra strukturerte intervjuer administrert av en utdannet forskningsassistent og kliniker. Vurderingskomponentene vil inneholde følgende elementer.

Grunnleggende demografiske data (alder, kjønn, utdanning, sysselsetting, sivilstatus, bostedsdistrikt, røyke- og drikkestatus) vil bli samlet inn. En utdannet kliniker vil administrere det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID-5 for DSM-5) for å vurdere rusmisbruk og avhengighet og andre lidelser ved kvalifikasjonsscreeningsintervjuet.

De kvantitative primære og sekundære utfallsmålene vil bli samlet inn ved baseline og ved åtte uker (slutt av intervensjon), og ved tre, seks, ni og tolv måneder etter fullført MBRP av en blindet forskningsassistent som ikke kjenner utfallet av tilfeldigheten gruppetildeling.

Dataanalyser Beskrivende statistikk over egenskapene til alle forsøkspersoner vil bli beregnet og demografiske og kliniske data for de to gruppene (MBRP og UCCG) vil bli sammenlignet via χ2-test. Studentens t-tester vil bli brukt til å analysere de psykologiske grunndataene til de to gruppene. Lineære blandede modeller vil bli brukt for å analysere effekter av MBRP sammenlignet med UCCG på primære og sekundære utfall, samt potensielle påvirkningsfaktorer for endringene i utfall, inkludert alder, kjønn, alvorlighetsgrad og varighet av narkotikabruk, misbruk av andre legemidler og varighet av abstinens ved baseline. Til slutt vil studieteamet undersøke sammenhengen mellom de psykologiske parameterne (sekundære utfallsmål) og rusbehov samt sammenheng mellom psykologiske parametere og rusavholdenhet. Intensjon til behandling og modifisert intensjon om å behandle analyser vil bli brukt. Signifikansnivået settes til p < 0,05 (to sider).

For kvalitative resultater vil lydopptakene bli transkribert ordrett. En kvalitetssjekk vil bli gjennomført uavhengig av en annen forskningsassistent. Rammeanalyse vil bli brukt ved først å lese gjennom transkripsjonene og feltnotatene for å bli kjent med dataene av to forskere, deretter konseptualisere temaene og undertemaene og pilotert koding med temaene. Basert på likheter og forskjeller mellom innledende temaer, vil temaene og undertemaene bli ferdigstilt som vil inkludere: kommentarer til kurset, hjemmepraksis, endringer etter kurset, barrierer og tilretteleggere for kursdeltakelse og etterlevelse og forslag til kursforbedringer. Eventuelle avvik vil bli diskutert og en konsensus oppnås i teamet. Resultatene vil til slutt bli oppsummert og tolket.