MBRP om att minska suget och beroendeframkallande beteende hos vuxna

Övergripande studiedesign Detta är en förstudie och det är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie med två studiearmar: det mindfulness-baserade återfallsförebyggande programmet (MBRP) som leds av utbildade mindfulness-instruktörer och en vanlig vårdkontrollgrupp (UCCG). MBRP kommer att pågå i 8 veckor och resultatmått kommer att samlas in vid liknande tidpunkter i både MBRP- och UCCG-grupperna (baslinje, omedelbart efter intervention, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 9 månader efter intervention och 12 månader efter intervention ingripande). Kvalitativa fokusgruppsdiskussioner eller individuella intervjuer kommer att genomföras för att få feedback om MBRP-programmet från deltagarna efter MBRP-kursen. Studiens design, implementering och resultatrapportering kommer att följa rekommendationerna från Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT), Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSROT) och konsoliderade kriterier för rapportering av kvalitativ forskning (COREQ).

Ämnesrekryteringsprocess För att öka representativiteten för de rekryterade deltagare med missbruksstörning kommer studieteamet att rekrytera studiens deltagare från Counseling Centers for Psychotropic Substance Abusers (CCPSA), avgiftningscentra för boende, andra icke-statliga organisationer (NGOs) som tillhandahåller uppsökande verksamhet. eller rådgivningstjänster till missbrukare av psykotropa ämnen och missbrukskliniker (SAC). Liknande tillvägagångssätt för rekrytering har använts i tidigare lokala studier. Klienter som får tjänster hos CCPSA eller de deltagande icke-statliga organisationerna och SAC:erna kommer att bjudas in att screenas av senior research assistant (RA) för att avgöra om de är behöriga att registrera sig i studien. Den seniora forskarassistenten kommer att besöka centren för att identifiera alla kvalificerade försökspersoner, bjuda in dem att delta och de kommer sedan att bjudas in att screenas ytterligare för behörighet av en läkare och få deras skriftliga medgivande.

Intervention och kontroll Mindfulness-baserad återfallsprevention (MBRP) MBRP-programmet kommer att levereras av en instruktör med utbildning i MBSR/MBCT som har mer än två års undervisningserfarenhet i MBSR/MBCT. MBRP-programmet består av två och en halv timme veckopass under åtta veckor med målet och aktiviteten för varje session som beskrivs i bilaga A och det manuella MBRP-programmet kommer att användas med varje session som har ett centralt tema, med meditationsövningar och relaterade övningar och diskussioner för förebyggande av återfall. Teman kommer att inkludera begreppet "automatisk pilot" och dess relation till missbruksåterfall, att känna igen tankar och känslor i relation till utlösare av återfall, integrera mindfulness-övningar i dagliga aktiviteter, öva mindfulness-färdigheter i högrisksituationer och tankarnas och känslornas roll i återfall. Varje klass kommer att bestå av mellan 10-12 deltagare. Programmet kommer också att innehålla dagliga läxövningar som består av guidade (tejpade) eller ostyrda medvetenhetsövningar riktade mot att öka ögonblick för ögonblick icke-dömande medvetenhet om kroppsliga förnimmelser, tankar och känslor, tillsammans med övningar utformade för att integrera tillämpningen av medvetenhetsfärdigheter in i det dagliga livet. Mindfulness-läroplanen kommer att inkludera träning i mindfulness genom (1) en kroppsskanning, gradvis förflyttning av uppmärksamhet genom kroppen från huvud till fötter medan du ligger på en matta på golvet, medvetenhet särskilt om kroppsförnimmelser; (2) sittande meditation, där uppmärksamhet riktas mot andningsförnimmelser och flödet av kroppsliga förnimmelser, tankar och känslor; och (3) medvetna stretchövningar för att odla medvetenhet under enkel stretching. Nyckelteman för MBRP kommer att inkludera deltagarnas bemyndigande och fokus på medvetenhet och acceptans av erfarenheter i nuläget. Deltagarna vägleds att utveckla ett "decentrerat" perspektiv på tankar och känslor, där dessa ses som förbigående händelser i sinnet. Två till fyra mindfulness-instruktörer kommer att anställas för MBRP-kurserna, vilket kan ge bättre generaliserbarhet av interventionen.

Trolighetskontroll av MBRP Trohetskontroll kommer att utföras genom att slumpmässigt välja 25 % av MBRP-kurserna och poängsätta kurserna med hjälp av en checklista speciellt utformad för MBRP-kursen med hänvisning till våra tidigare checklistor för mindfulness-baserade interventionskurser.

Usual Care Control Group (UCCG) Deltagare i UCCG-tillståndet kommer att stanna kvar i sin vanliga polikliniska eftervård som tillhandahålls av behandlingsmyndigheten i syfte att upprätthålla sin avhållsamhet med hjälp av socialarbetare eller annan vårdpersonal genom olika aktiviteter, såsom ämnen om livet träningsfärdigheter som rationellt tänkande, sorg och förlust, självkänsla, självkänsla, målsättning, drogers effekter på mellanmänskliga relationer och erfarenhet. Frekvensen av deras besök hos/kontakter med vårdpersonal kommer att registreras.

Kursnärvaro, deltagarfeedback och kvalitativa komponenter Kursnärvaro kommer att registreras. Ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma kurstillfredsställelse i slutet av den 8 veckor långa kursen med hjälp av en 10-punkts Likert-skala som sträcker sig från "Inte alls" till "Mycket". Frågorna kommer att inkludera: Hur viktigt är det här programmet för dig?" och "Hur sannolikt kommer du att fortsätta ägna dig åt mindfulness efter den här kursen?" och "Skulle du rekommendera den här kursen till dina vänner eller personer som drabbats av missbruksproblem?". Vidare kommer kvalitativa fokusgruppsdiskussioner på cirka en timme att genomföras efter kursen och modereras av en erfaren forskarassistent i att driva fokusgruppsdiskussioner med stöd av en annan i fältanteckningar. Diskussionerna kommer att spelas in på ljud för att säkerställa dataprecision. En ämnesguide kommer att användas som täcker öppna frågor kategoriserade efter följande ämnen: övergripande synpunkter; träning av mindfulness; upplevda facilitatorer och hinder vid tillämpning av mindfulness-färdigheter; upplevda förändringar efter kursen och förslag till förbättringar. För de som inte går sista kursen kommer en 30-minuters individuell intervju via telefon att kallas. Personliga preferenser kommer att respekteras högt under de kvalitativa fokusgruppsdiskussionerna och intervjuerna. Deltagarna kan välja att prata så mycket eller lite de vill, eller begära att inte spela in några kommentarer som redan har uttryckts.

Alla de kvantitativa bedömningar som används i denna studie är allmänt använda validerade verktyg bland droganvändare eller används i våra tidigare studier. Data kommer att samlas in från strukturerade intervjuer som administreras av en utbildad forskningsassistent och kliniker. Bedömningskomponenterna kommer att innehålla följande punkter.

Grundläggande demografisk data (ålder, kön, utbildning, sysselsättning, civilstånd, bostadsområde, status för rökning och alkohol) kommer att samlas in. En utbildad läkare kommer att administrera den strukturerade kliniska intervjun för DSM-5 (SCID-5 för DSM-5) för att bedöma missbruk och beroende och andra störningar vid urvalsscreeningsintervjun.

De kvantitativa primära och sekundära utfallsmåtten kommer att samlas in vid baslinjen och vid åtta veckor (slutet av interventionen) och vid tre, sex, nio och tolv månader efter att MBRP har slutförts av en blindad forskarassistent som inte känner till resultatet av slumpen. grupptilldelning.

Dataanalyser Beskrivande statistik över egenskaperna hos alla försökspersoner kommer att beräknas och demografiska och kliniska data för de två grupperna (MBRP och UCCG) kommer att jämföras via χ2-test. Studenternas t-test kommer att användas för att analysera baslinjens psykologiska data för de två grupperna. Linjära blandade modeller kommer att användas för att analysera effekterna av MBRP jämfört med UCCG på primära och sekundära utfall, såväl som potentiella påverkande faktorer för förändringar i utfall, inklusive ålder, kön, svårighetsgrad och varaktighet av droganvändning, missbruk av andra droger och abstinens varaktighet vid baslinjen. Slutligen kommer studiegruppen att undersöka sambandet mellan de psykologiska parametrarna (sekundära utfallsmått) och drogbegär samt sambandet mellan psykologiska parametrar och drogabstinens. Intention to treat och modifierad intention to treat analyser skulle tillämpas. Signifikansnivån sätts till p < 0,05 (två sidor).

För kvalitativa resultat kommer ljudinspelningarna att transkriberas ordagrant. En kvalitetskontroll kommer att genomföras oberoende av en annan forskningsassistent. Ramanalys kommer att användas genom att först läsa igenom utskrifterna och fältanteckningarna för att bli bekant med data av två forskare, sedan konceptualisera teman och underteman och pilotkodning med teman. Baserat på likheter och skillnader mellan inledande teman kommer teman och underteman att färdigställas som kommer att innehålla: kommentarer om kursen, hemövning, förändringar efter kursen, hinder och facilitatorer för kursdeltagande och efterlevnad samt förslag på kursförbättringar. Eventuella avvikelser kommer att diskuteras och en konsensus kommer att nås inom teamet. Resultaten kommer sedan att slutligen sammanfattas och tolkas.