MBRP o snížení bažení a návykového chování u dospělých

Celkový návrh studie Toto je studie proveditelnosti a je to jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny studie: programem prevence relapsu založeného na všímavosti (MBRP) vedený vyškolenými instruktory všímavosti a obvyklou kontrolní skupinou péče (UCCG). MBRP bude trvat 8 týdnů a výsledky měření budou shromažďovány v podobných časových bodech ve skupinách MBRP i UCCG (výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci zásah). Kvalitativní diskusní skupiny nebo individuální rozhovory budou vedeny za účelem získání zpětné vazby na program MBRP od účastníků po kurzu MBRP. Návrh studie, implementace a vykazování výsledků se bude řídit doporučeními Doporučení pro standardní protokoly pro intervenční studie (SPIRIT), Konsolidované standardy vykazování studií (CONSROT) a Konsolidovaná kritéria pro vykazování kvalitativního výzkumu (COREQ).

Proces náboru subjektů Aby se zvýšila reprezentativnost rekrutovaných účastníků s poruchou užívání návykových látek, studijní tým nabere účastníky studie z Poradenských center pro uživatele psychotropních látek (CCPSA), rezidenčních detoxifikačních středisek a dalších nevládních organizací (NGO), které poskytují informační služby. nebo poradenské služby pro uživatele psychotropních látek a kliniky pro zneužívání látek (SAC). Podobné přístupy k náboru byly přijaty v předchozích místních studiích. Klienti, kteří dostávají služby v CCPSA nebo zúčastněných nevládních organizacích a SAC, budou pozváni ke screeningu vedoucím výzkumným asistentem (RA), aby určili způsobilost k zápisu do studie. Vedoucí výzkumný asistent navštíví centra, aby identifikoval všechny způsobilé subjekty, pozve je k účasti a poté budou pozváni k dalšímu screeningu způsobilosti klinickým lékařem a získají jejich písemný souhlas.

Intervence a kontrola Prevence relapsů založená na všímavosti (MBRP) Program MBRP bude poskytovat instruktor se školením v MBSR/MBCT, který má více než dva roky pedagogické praxe v MBSR/MBCT. Program MBRP se skládá z dvouapůlhodinových týdenních sezení po dobu osmi týdnů s cílem a aktivitou každého sezení popsanými v příloze A a bude použit manuálně upravený program MBRP, přičemž každé sezení bude mít ústřední téma, s meditačními praktikami a související cvičení prevence relapsu a diskuse. Témata budou zahrnovat koncept „automatického pilota“ a jeho vztah k relapsu závislosti, rozpoznávání myšlenek a emocí ve vztahu ke spouštěčům relapsu, integraci praktik všímavosti do každodenních činností, procvičování dovedností všímavosti ve vysoce rizikových situacích a roli myšlenek a emocí v relapsu. Každá třída se bude skládat z 10-12 účastníků. Program bude také zahrnovat každodenní cvičení domácích úkolů, která se skládají z řízených (nahrávek) nebo neřízených cvičení uvědomování zaměřených na neustálé zvyšování nehodnotícího uvědomování si tělesných vjemů, myšlenek a pocitů, spolu s cvičeními navrženými pro integraci aplikace dovedností uvědomování. do každodenního života. Kurikulum všímavosti bude zahrnovat nácvik všímavosti prostřednictvím (1) skenování těla, postupného přesunu pozornosti tělem od hlavy k chodidlům vleže na podložce na podlaze, což přináší uvědomění zejména tělesných pocitů; (2) meditace vsedě, při které je pozornost zaměřena na pocity dýchání a proudění tělesných vjemů, myšlenek a emocí; a (3) všímavá protahovací cvičení pro kultivaci uvědomění během jednoduchého protahovacího pohybu. Mezi klíčová témata MBRP bude patřit posílení postavení účastníků a zaměření na uvědomění si a přijetí zkušeností v současnosti. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby si vytvořili „decentrovaný“ pohled na myšlenky a pocity, ve kterém se na ně pohlížejí jako na pomíjivé události v mysli. Pro kurzy MBRP budou najati dva až čtyři instruktoři všímavosti, kteří mohou zajistit lepší zobecnění intervence.

Kontrola věrnosti MBRP Kontrola věrnosti bude provedena náhodným výběrem 25 % kurzů MBRP a ohodnocením kurzů pomocí kontrolního seznamu speciálně navrženého pro kurz MBRP s odkazem na naše předchozí kontrolní seznamy intervenčních kurzů založených na všímavosti.

Usual Care Control Group (UCCG) Účastníci ve stavu UCCG zůstanou ve své standardní ambulantní následné péči poskytované léčebnou agenturou s cílem udržet si abstinenci s pomocí sociálních pracovníků nebo jiných zdravotnických pracovníků prostřednictvím různých aktivit, jako jsou témata o životě trénink dovedností, jako jsou dovednosti racionálního myšlení, smutek a ztráta, asertivita, sebeúcta, stanovení cílů, účinky drog na mezilidské vztahy a zkušenosti. Bude zaznamenávána frekvence jejich návštěv / kontaktů se zdravotnickými pracovníky.

Účast na kurzu, zpětná vazba od účastníků a kvalitativní složky Účast na kurzu bude zaznamenána. K posouzení spokojenosti s kurzem na konci 8týdenního kurzu bude použit dotazník pomocí 10bodové Likertovy škály v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Velmi“. Otázky budou zahrnovat: Jak důležitý je pro vás tento program?" a "Jaká je pravděpodobnost, že po tomto kurzu budete pokračovat ve cvičení všímavosti?" a "Doporučili byste tento kurz svým přátelům nebo lidem, kteří mají problémy se závislostí?". Kromě toho budou po kurzu probíhat kvalitativní diskusní skupiny v délce přibližně jedné hodiny, které bude moderovat zkušený výzkumný asistent při vedení diskusí ve skupinách s podporou dalšího při zapisování poznámek z terénu. Diskuse budou pořizovány zvukovým záznamem, aby byla zajištěna přesnost údajů. Bude použit tematický průvodce, který pokrývá otevřené otázky kategorizované podle následujících témat: celková hlediska; praxe všímavosti; vnímaní facilitátoři a překážky při uplatňování dovedností všímavosti; vnímané změny po kurzu a návrhy na zlepšení. Pro ty, kteří nejsou na posledním kurzu, bude pozván 30minutový individuální pohovor po telefonu. Během kvalitativních skupinových diskusí a rozhovorů budou vysoce respektovány osobní preference. Účastníci si mohou vybrat, zda budou mluvit tolik nebo méně, jak si přejí, nebo mohou požádat o nezaznamenávání žádných komentářů, které již byly vyjádřeny.

Všechna kvantitativní hodnocení použitá v této studii jsou široce používanými ověřenými nástroji mezi uživateli drog nebo používanými v našich předchozích studiích. Data budou shromažďována ze strukturovaných rozhovorů vedených vyškoleným výzkumným asistentem a klinikem. Komponenty hodnocení budou zahrnovat následující položky.

Budou shromažďovány základní demografické údaje (věk, pohlaví, vzdělání, zaměstnání, rodinný stav, okres bydliště, kouření a pití). Vyškolený klinik povede strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5 (SCID-5 pro DSM-5) k posouzení zneužívání návykových látek a závislosti a dalších poruch při screeningovém pohovoru o způsobilosti.

Kvantitativní primární a sekundární výsledky měření budou shromažďovány na začátku a po osmi týdnech (konec intervence) a po třech, šesti, devíti a dvanácti měsících po dokončení MBRP zaslepeným výzkumným asistentem, který nezná výsledek náhodného skupinová alokace.

Analýza dat Bude vypočítána popisná statistika charakteristik všech subjektů a demografická a klinická data dvou skupin (MBRP a UCCG) budou porovnána pomocí χ2 testu. Studentovy t-testy budou použity k analýze základních psychologických dat obou skupin. Lineární smíšené modely budou použity k analýze účinků MBRP ve srovnání s UCCG na primární a sekundární výsledky, stejně jako potenciální faktory ovlivňující změny ve výsledcích, včetně věku, pohlaví, závažnosti a délky užívání drog, zneužívání jiných drog a délka abstinence na začátku. Nakonec bude studijní tým zkoumat korelaci mezi psychologickými parametry (míry sekundárních výsledků) a touhou po drogách a také korelaci mezi psychologickými parametry a drogovou abstinencí. Použily by se analýzy typu Intent to treat a modifikovaného Intent to treat. Hladina významnosti bude nastavena na p < 0,05 (dvě strany).

Pro kvalitativní výsledky budou zvukové záznamy přepsány doslovně. Kontrolu kvality provede nezávisle jiný výzkumný asistent. Rámcová analýza bude použita tak, že si dva výzkumníci nejprve přečtou přepisy a terénní poznámky, aby se seznámili s daty, poté se vytvoří konceptuální témata a podtémata a pilotní kódování s tématy. Na základě podobností a rozdílů mezi výchozími tématy budou témata a podtémata finalizována, což bude zahrnovat: komentáře ke kurzu, domácí cvičení, změny po kurzu, bariéry a facilitátoři pro účast v kurzu a dodržování a návrhy na zlepšení kurzu. Jakékoli nesrovnalosti budou prodiskutovány a v rámci týmu bude dosaženo konsensu. Výsledky budou následně shrnuty a interpretovány.