MBRP om at reducere trang og vanedannende adfærd hos voksne

Overordnet undersøgelsesdesign Dette er et feasibility-studie, og det er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med to undersøgelsesarme: det mindfulness-baserede tilbagefaldsforebyggende program (MBRP) ledet af uddannede mindfulness-instruktører og en sædvanlig plejekontrolgruppe (UCCG). MBRP vil vare i 8 uger, og resultatmål vil blive indsamlet på lignende tidspunkter i både MBRP- og UCCG-grupperne (baseline, umiddelbart efter intervention, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 9 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention. intervention). Kvalitative fokusgruppediskussioner eller individuelle interviews vil blive gennemført for at få feedback på MBRP-programmet fra deltagerne efter MBRP-kurset. Undersøgelsesdesign, implementering og resultatrapportering vil følge anbefalingerne fra Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT), Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSROT) og konsoliderede kriterier for rapportering af kvalitativ forskning (COREQ).

Proces for rekruttering af emner For at øge repræsentativiteten af ​​de rekrutterede deltagere med stofmisbrugslidelse vil undersøgelsesteamet rekruttere undersøgelsens deltagere fra rådgivningscentrene for psykotrope stofmisbrugere (CCPSA'er), afgiftningscentre i boliger, andre ikke-statslige organisationer (NGO'er), der yder opsøgende kontakt. eller rådgivning til psykotrope stofbrugere og stofmisbrugsklinikker (SAC'er). Lignende tilgange til rekruttering er blevet brugt i tidligere lokale undersøgelser. Klienter, der modtager tjenester hos CCPSA'erne eller de deltagende NGO'er og SAC'er, vil blive inviteret til at blive screenet af seniorforskningsassistenten (RA) for at afgøre, om de er berettiget til at tilmelde sig undersøgelsen. Seniorforskningsassistenten vil besøge centrene for at identificere alle berettigede forsøgspersoner, invitere dem til at deltage, og de vil derefter blive inviteret til at blive screenet yderligere for berettigelse af en kliniker og indhente deres skriftlige samtykke.

Intervention og kontrol Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse (MBRP) MBRP-programmet vil blive leveret af en instruktør med uddannelse i MBSR/MBCT, som har mere end to års undervisningserfaring i MBSR/MBCT. MBRP-programmet består af to og en halv times ugentlige sessioner i otte uger med formålet og aktiviteten for hver session beskrevet i Appendiks A, og det manuelle MBRP-program vil blive brugt med hver session med et centralt tema med meditationspraksis og relaterede tilbagefaldsforebyggende øvelser og diskussioner. Temaerne vil omfatte begrebet "automatisk pilot" og dets forhold til afhængighedstilbagefald, genkendelse af tanker og følelser i forhold til triggere til tilbagefald, integration af mindfulness-praksis i daglige aktiviteter, praktisering af mindfulness-færdigheder i højrisikosituationer og tanker og følelsers rolle i tilbagefald. Hver klasse vil bestå af mellem 10-12 deltagere. Programmet vil også omfatte daglige lektieøvelser, der består af guidede (optagede) eller uguidede bevidsthedsøvelser rettet mod at øge øjeblikkeligt ikke-fordømmende bevidsthed om kropslige fornemmelser, tanker og følelser, sammen med øvelser designet til at integrere anvendelsen af ​​bevidsthedsfærdigheder ind i dagligdagen. Mindfulness-læreplanen vil omfatte træning i mindfulness gennem (1) en kropsscanning, den gradvise bevægelse af opmærksomhed gennem kroppen fra hoved til fødder, mens du ligger på en måtte på gulvet, skabe opmærksomhed især til kropslige fornemmelser; (2) siddende meditation, hvor opmærksomheden rettes mod åndedrætsfornemmelser og strømmen af ​​kropslige fornemmelser, tanker og følelser; og (3) opmærksomme strækøvelser for at dyrke bevidsthed under simpel strækbevægelse. Nøgletemaerne for MBRP vil omfatte styrkelse af deltagere og et fokus på bevidsthed og accept af erfaringer i øjeblikket. Deltagerne guides til at udvikle et "decentreret" perspektiv på tanker og følelser, hvor disse ses som forbigående begivenheder i sindet. Der vil blive ansat to til fire mindfulness-instruktører til MBRP-kurserne, hvilket kan give en bedre generaliserbarhed af interventionen.

Troskabstjek af MBRP Troskabstjek vil blive udført ved tilfældigt at udvælge 25 % af MBRP-kurserne og score kurserne ved hjælp af en tjekliste, der er specielt designet til MBRP-kurset med reference til vores tidligere mindfulness-baserede interventionelle kursus-tjeklister.

Usual Care Control Group (UCCG) Deltagere i UCCG-tilstanden vil forblive i deres standard ambulante efterbehandling leveret af behandlingsbureauet med det formål at opretholde deres afholdenhed med hjælp fra socialrådgivere eller andet sundhedspersonale gennem forskellige aktiviteter, såsom emner om livet træningsfærdigheder såsom rationel tænkning, sorg og tab, selvsikkerhed, selvværd, målsætning, stoffers virkninger på interpersonelle relationer og erfaringer. Hyppigheden af ​​deres besøg hos/kontakter med sundhedspersonale vil blive registreret.

Kursusdeltagelse, deltagerfeedback og kvalitative komponenter Kursusdeltagelse vil blive registreret. Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere kursustilfredshed i slutningen af ​​8-ugers kursus ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget". Spørgsmålene vil omfatte: Hvor vigtigt er dette program for dig?" og "Hvor sandsynligt er det, at du vil fortsætte med at engagere dig i mindfulness efter dette kursus?" og "Vil du anbefale dette kursus til dine venner eller personer, der er ramt af afhængighedsproblemer?". Endvidere vil kvalitative fokusgruppediskussioner af en varighed på ca. en time blive gennemført efter kurset og modereret af en erfaren forskningsassistent i at afvikle fokusgruppediskussioner med støtte fra en anden i at tage feltnoter. Diskussionerne vil blive lydoptaget for at sikre data nøjagtighed. Der vil blive brugt en emnevejledning, som dækker åbne spørgsmål kategoriseret efter følgende emner: overordnede synspunkter; øvelse af mindfulness; opfattede facilitatorer og barrierer ved anvendelse af mindfulness færdigheder; oplevede ændringer efter kurset og forslag til forbedringer. For dem, der ikke er i sidste kursus, vil der blive indkaldt til en 30-minutters individuel samtale via telefon. Personlige præferencer vil blive respekteret højt under de kvalitative fokusgruppediskussioner og interviews. Deltagerne kan vælge at tale så meget eller lidt, som de ønsker, eller anmode om ikke at optage nogen kommentarer, der allerede er udtrykt.

Alle de kvantitative vurderinger, der er brugt i denne undersøgelse, er udbredte validerede værktøjer blandt stofbrugere eller brugt i vores tidligere undersøgelser. Data vil blive indsamlet fra strukturerede interviews administreret af en uddannet forskningsassistent og kliniker. Evalueringskomponenterne vil omfatte følgende elementer.

Grundlæggende demografiske data (alder, køn, uddannelse, beskæftigelse, civilstand, bopælsdistrikt, ryge- og drikkestatus) vil blive indsamlet. En uddannet kliniker vil administrere det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5 for DSM-5) for at vurdere stofmisbrug og afhængighed og andre lidelser ved berettigelsesscreeningssamtalen.

De kvantitative primære og sekundære resultatmål vil blive indsamlet ved baseline og ved otte uger (afslutningen af ​​interventionen) og tre, seks, ni og tolv måneder efter at have afsluttet MBRP af en blindet forskningsassistent, som ikke kender resultatet af den tilfældige gruppefordeling.

Dataanalyser Beskrivende statistik over karakteristika for alle forsøgspersoner vil blive beregnet, og de demografiske og kliniske data for de to grupper (MBRP og UCCG) vil blive sammenlignet via χ2-test. Elevens t-test vil blive brugt til at analysere de psykologiske baseline-data for de to grupper. Lineære blandede modeller vil blive brugt til at analysere effekter af MBRP sammenlignet med UCCG på primære og sekundære resultater, såvel som potentielle indflydelsesfaktorer for ændringerne i resultater, herunder alder, køn, sværhedsgrad og varighed af stofbrug, misbrug af andre stoffer og varighed af abstinens ved baseline. Endelig vil undersøgelsesteamet undersøge sammenhængen mellem de psykologiske parametre (sekundære resultatmål) og trang til medicin samt sammenhængen mellem psykologiske parametre og stofabstinens. Intention to treat og modificeret intention to treat analyser ville blive anvendt. Signifikansniveauet vil blive sat til p < 0,05 (to sider).

For kvalitative resultater vil lydoptagelserne blive transskriberet ordret. Et kvalitetstjek vil blive gennemført uafhængigt af en anden forskningsassistent. Rammeanalyse vil blive brugt ved først at gennemlæse transskriptionerne og feltnoterne for at blive fortrolig med dataene af to forskere, derefter konceptualisere temaerne og undertemaerne og pilotkodning med temaerne. Baseret på ligheder og forskelle mellem indledende temaer, vil temaerne og undertemaerne blive færdiggjort, som vil omfatte: kommentarer til kurset, hjemmepraksis, ændringer efter kurset, barrierer og facilitatorer for kursusdeltagelse og compliance samt forslag til kursusforbedringer. Eventuelle uoverensstemmelser vil blive diskuteret, og der vil blive opnået enighed i teamet. Resultaterne vil derefter til sidst blive opsummeret og fortolket.