MBRP na redução do desejo e comportamento viciante em adultos

Projeto geral do estudo Este é um estudo de viabilidade e é um estudo controlado randomizado, simples-cego com dois braços de estudo: o programa de prevenção de recaída baseado em mindfulness (MBRP) liderado por instrutores de mindfulness treinados e um grupo de controle de cuidados habituais (UCCG). O MBRP durará 8 semanas e as medidas de resultados serão coletadas em pontos de tempo semelhantes nos grupos MBRP e UCCG (linha de base, imediatamente após a intervenção, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção, 9 meses após a intervenção e 12 meses após intervenção). Discussões qualitativas em grupos focais ou entrevistas individuais serão conduzidas para obter feedback do programa MBRP dos participantes após o curso MBRP. O desenho do estudo, a implementação e o relatório de resultados seguirão as recomendações das Recomendações de Itens de Protocolo Padrão para Estudos Intervencionistas (SPIRIT), Padrões Consolidados de Relatos de Estudos (CONSROT) e Critérios Consolidados para Relatar Pesquisas Qualitativas (COREQ).

Processo de Recrutamento de Indivíduos Para aumentar a representatividade dos participantes recrutados com transtorno de abuso de substâncias, a equipe do estudo recrutará os participantes do estudo dos Centros de Aconselhamento para Abusadores de Substâncias Psicotrópicas (CCPSAs), centros de desintoxicação residencial, outras organizações não governamentais (ONGs) que fornecem extensão ou serviços de aconselhamento para usuários de substâncias psicotrópicas e clínicas de abuso de substâncias (SACs). Abordagens semelhantes para o recrutamento foram adotadas em estudos locais anteriores. Os clientes que recebem serviços nos CCPSAs ou nas ONGs e SACs participantes serão convidados a serem selecionados pelo assistente de pesquisa sênior (RA) para determinar a elegibilidade para se inscrever no estudo. O assistente de pesquisa sênior visitará os centros para identificar todos os indivíduos elegíveis, convidá-los a participar e eles serão convidados a passar por uma triagem adicional de elegibilidade por um clínico e obter seu consentimento por escrito.

Intervenção e Controle Prevenção de Recaídas Baseada em Mindfulness (MBRP) O programa MBRP será ministrado por um instrutor com treinamento em MBSR/MBCT que tenha mais de dois anos de experiência de ensino em MBSR/MBCT. O programa MBRP consiste em sessões semanais de duas horas e meia durante oito semanas com o objetivo e atividade de cada sessão descritos no Apêndice A e será utilizado o programa MBRP manualizado tendo cada sessão um tema central, com práticas de meditação e exercícios e discussões relacionados à prevenção de recaídas. Os temas incluirão o conceito de "piloto automático" e sua relação com a recaída do vício, reconhecendo pensamentos e emoções em relação aos gatilhos da recaída, integrando práticas de mindfulness em atividades diárias, praticando habilidades de mindfulness em situações de alto risco e o papel de pensamentos e emoções em recaída. Cada turma terá entre 10 e 12 participantes. O programa também incluirá exercícios diários de lição de casa que consistem em exercícios de consciência guiados (gravados) ou não, direcionados para aumentar a consciência sem julgamento, momento a momento, de sensações corporais, pensamentos e sentimentos, juntamente com exercícios projetados para integrar a aplicação de habilidades de consciência. na vida diária. O currículo de atenção plena incluirá treinamento em atenção plena por meio de (1) uma varredura corporal, o movimento gradual da atenção pelo corpo, da cabeça aos pés, deitado em um colchonete no chão, levando a atenção principalmente às sensações corporais; (2) meditação sentada, na qual a atenção é trazida para as sensações respiratórias e o fluxo de sensações corporais, pensamentos e emoções; e (3) exercícios de alongamento consciente, para cultivar a consciência durante o movimento simples de alongamento. Os principais temas do MBRP incluirão o empoderamento dos participantes e o foco na conscientização e aceitação da experiência no momento presente. Os participantes são orientados a desenvolver uma perspectiva "descentrada" sobre pensamentos e sentimentos, em que estes são vistos como eventos passageiros na mente. Serão contratados de dois a quatro instrutores de mindfulness para os cursos de MBRP, o que pode proporcionar uma melhor generalização da intervenção.

Verificação de fidelidade do MBRP A verificação de fidelidade será realizada selecionando aleatoriamente 25% dos cursos MBRP e pontuando os cursos usando uma lista de verificação projetada especificamente para o curso MBRP com referência às nossas listas de verificação anteriores de cursos intervencionais baseados em mindfulness.

Usual Care Control Group (UCCG) Os participantes na condição UCCG permanecerão em seus cuidados ambulatoriais padrão fornecidos pela agência de tratamento com o objetivo de manter sua abstinência com a ajuda de assistentes sociais ou outros profissionais de saúde por meio de diferentes atividades, como tópicos sobre a vida habilidades de treinamento, como habilidades de pensamento racional, luto e perda, assertividade, auto-estima, estabelecimento de metas, efeitos das drogas nas relações interpessoais e na experiência. A frequência de suas visitas/contatos com profissionais de saúde será registrada.

Frequência do Curso, Feedback do Participante e Componentes Qualitativos As frequências do curso serão registradas. Um questionário será usado para avaliar a satisfação do curso no final do curso de 8 semanas usando uma escala Likert de 10 pontos variando de "Nada" a "Muito". As perguntas incluirão: Qual a importância deste programa para você?" e "Qual a probabilidade de você continuar praticando mindfulness após este curso?" e "Você recomendaria este curso para seus amigos ou pessoas afetadas por problemas de dependência?". Além disso, após o curso, serão conduzidas discussões qualitativas de grupos focais com duração de cerca de uma hora e moderadas por um assistente de pesquisa experiente na condução de discussões de grupos focais com o apoio de outro assistente em anotações de campo. As discussões serão gravadas em áudio para garantir a precisão dos dados. Será utilizado um guia de tópicos que cobre questões abertas categorizadas pelos seguintes tópicos: pontos de vista gerais; prática de atenção plena; facilitadores e barreiras percebidos ao aplicar habilidades de mindfulness; mudanças percebidas após o curso e sugestões de melhoria. Para aqueles que não estão no último curso, será convidada uma entrevista individual de 30 minutos por telefone. As preferências pessoais serão altamente respeitadas durante as discussões e entrevistas qualitativas do grupo focal. Os participantes podem optar por falar o quanto quiserem, ou solicitar o não registro de comentários já expressos.

Todas as avaliações quantitativas usadas neste estudo são ferramentas validadas amplamente usadas entre usuários de drogas ou usadas em nossos estudos anteriores. Os dados serão coletados a partir de entrevistas estruturadas administradas por um assistente de pesquisa e clínico treinado. Os componentes de avaliação incluirão os seguintes itens.

Dados demográficos básicos (idade, sexo, educação, emprego, estado civil, distrito de residência, tabagismo e etilismo) serão coletados. Um clínico treinado administrará a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5 (SCID-5 para DSM-5) para avaliar abuso e dependência de substâncias e outros distúrbios na entrevista de triagem de elegibilidade.

As medidas de resultados primários e secundários quantitativos serão coletadas no início e em oito semanas (final da intervenção), e em três, seis, nove e doze meses após a conclusão do MBRP por um assistente de pesquisa cego que não conhece o resultado do aleatório alocação de grupo.

Análise dos dados Estatísticas descritivas das características de todos os sujeitos serão computadas e os dados demográficos e clínicos dos dois grupos (MBRP e UCCG) serão comparados via teste do χ2. Os testes t de Student serão empregados para analisar os dados psicológicos basais dos dois grupos. Modelos lineares mistos serão usados ​​para analisar os efeitos do MBRP em comparação com UCCG em resultados primários e secundários, bem como potenciais fatores de influência das mudanças nos resultados, incluindo idade, sexo, gravidade e duração do uso de drogas, abuso de outras drogas e duração da abstinência na linha de base. Finalmente, a equipe de estudo examinará a correlação entre os parâmetros psicológicos (medidas de resultados secundários) e o desejo por drogas, bem como a correlação entre os parâmetros psicológicos e a abstinência de drogas. As análises de intenção de tratar e intenção modificada de tratar seriam aplicadas. O nível de significância será estabelecido em p < 0,05 (dois lados).

Para resultados qualitativos, as gravações de áudio serão transcritas na íntegra. Uma verificação de qualidade será concluída independentemente por outro assistente de pesquisa. A análise da estrutura será usada primeiro lendo as transcrições e notas de campo para se familiarizar com os dados por dois pesquisadores, então conceituando os temas e subtemas e codificação piloto com os temas. A partir das semelhanças e divergências entre os temas iniciais, serão finalizados os temas e subtemas que contemplarão: comentários sobre o curso, prática em casa, mudanças após o curso, barreiras e facilitadores para participação e adesão ao curso e sugestões para melhoria do curso. Quaisquer discrepâncias serão discutidas e um consenso será alcançado dentro da equipe. Os resultados serão finalmente resumidos e interpretados.