MBRP zur Reduzierung von Verlangen und Suchtverhalten bei Erwachsenen

Gesamtdesign der Studie Dies ist eine Machbarkeitsstudie und es handelt sich um eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Studienarmen: dem achtsamkeitsbasierten Rückfallpräventionsprogramm (MBRP), das von ausgebildeten Achtsamkeitstrainern geleitet wird, und einer Regelkontrollgruppe (UCCG). Das MBRP dauert 8 Wochen, und Ergebnismessungen werden zu ähnlichen Zeitpunkten sowohl in der MBRP- als auch in der UCCG-Gruppe erhoben (Basislinie, unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention und 12 Monate nach der Intervention). Eingriff). Qualitative Fokusgruppendiskussionen oder Einzelinterviews werden durchgeführt, um von den Teilnehmern nach dem MBRP-Kurs ein Feedback zum MBRP-Programm zu erhalten. Das Studiendesign, die Durchführung und die Ergebnisberichterstattung folgen den Empfehlungen der Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT), Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSROT) und Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Research (COREQ).

Rekrutierungsprozess der Probanden Um die Repräsentativität der rekrutierten Teilnehmer mit Suchterkrankungen zu erhöhen, rekrutiert das Studienteam die Studienteilnehmer aus den Beratungszentren für Psychotropen-Substanzabhängige (CCPSAs), stationären Entgiftungszentren und anderen Nichtregierungsorganisationen (NGOs), die Öffentlichkeitsarbeit leisten oder Beratungsdienste für Benutzer psychotroper Substanzen und Drogenmissbrauchskliniken (SACs). Ähnliche Ansätze für die Rekrutierung wurden in früheren lokalen Studien gewählt. Kunden, die Dienstleistungen bei den CCPSAs oder den teilnehmenden NGOs und SACs erhalten, werden zu einem Screening durch den Senior Research Assistant (RA) eingeladen, um festzustellen, ob sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind. Der Senior Research Assistant wird die Zentren besuchen, um alle geeigneten Probanden zu identifizieren, sie zur Teilnahme einladen und sie werden dann eingeladen, von einem Kliniker weiter auf ihre Eignung hin untersucht zu werden und ihre schriftliche Zustimmung einzuholen.

Intervention und Kontrolle Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP) Das MBRP-Programm wird von einem Ausbilder mit einer Ausbildung in MBSR/MBCT durchgeführt, der über mehr als zwei Jahre Unterrichtserfahrung in MBSR/MBCT verfügt. Das MBRP-Programm besteht aus zweieinhalbstündigen wöchentlichen Sitzungen für acht Wochen, wobei das Ziel und die Aktivität jeder Sitzung in Anhang A beschrieben sind, und das manuelle MBRP-Programm wird verwendet, wobei jede Sitzung ein zentrales Thema hat, mit Meditationsübungen und verwandte Übungen und Diskussionen zur Rückfallprävention. Zu den Themen gehören das Konzept des "automatischen Piloten" und seine Beziehung zum Suchtrückfall, das Erkennen von Gedanken und Emotionen in Bezug auf Rückfallauslöser, die Integration von Achtsamkeitspraktiken in tägliche Aktivitäten, das Üben von Achtsamkeitsfähigkeiten in Hochrisikosituationen und die Rolle von Gedanken und Emotionen in Rückfall. Jede Klasse besteht aus 10-12 Teilnehmern. Das Programm umfasst auch tägliche Hausaufgabenübungen, die aus geführten (auf Tonband) oder ungeführten Bewusstseinsübungen bestehen, die darauf abzielen, die nicht wertende Wahrnehmung von Körperempfindungen, Gedanken und Gefühlen von Moment zu Moment zu steigern, sowie Übungen, die darauf ausgerichtet sind, die Anwendung von Bewusstseinsfähigkeiten zu integrieren in den Alltag. Der Achtsamkeitslehrplan umfasst Achtsamkeitstraining durch (1) einen Körperscan, die allmähliche Bewegung der Aufmerksamkeit durch den Körper von Kopf zu Füßen, während man auf einer Matte auf dem Boden liegt, um die Aufmerksamkeit insbesondere auf körperliche Empfindungen zu lenken; (2) Sitzmeditation, bei der die Aufmerksamkeit auf Atemempfindungen und den Fluss von Körperempfindungen, Gedanken und Emotionen gelenkt wird; und (3) achtsame Dehnungsübungen, um das Bewusstsein während einfacher Dehnungsbewegungen zu kultivieren. Zu den Schlüsselthemen von MBRP gehören die Befähigung der Teilnehmer und ein Fokus auf das Bewusstsein und die Akzeptanz von Erfahrungen im gegenwärtigen Moment. Die Teilnehmer werden angeleitet, eine „dezentrierte“ Perspektive auf Gedanken und Gefühle zu entwickeln, in der diese als vorübergehende Ereignisse im Kopf betrachtet werden. Für die MBRP-Kurse werden zwei bis vier Achtsamkeitstrainer eingestellt, die für eine bessere Verallgemeinerbarkeit der Intervention sorgen können.

Treueprüfung von MBRP Die Treueprüfung wird durchgeführt, indem 25 % der MBRP-Kurse nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und die Kurse anhand einer Checkliste bewertet werden, die speziell für den MBRP-Kurs unter Bezugnahme auf unsere früheren Checklisten für achtsamkeitsbasierte Interventionskurse entwickelt wurde.

Übliche Pflegekontrollgruppe (UCCG) Teilnehmer mit UCCG-Erkrankung bleiben in ihrer standardmäßigen ambulanten Nachsorge, die von der Behandlungsstelle bereitgestellt wird, mit dem Ziel, ihre Abstinenz mit Hilfe von Sozialarbeitern oder anderen medizinischen Fachkräften durch verschiedene Aktivitäten, z. B. Lebensthemen, aufrechtzuerhalten Trainingsfähigkeiten wie rationales Denken, Trauer und Verlust, Durchsetzungsvermögen, Selbstwertgefühl, Zielsetzung, Auswirkungen von Drogen auf zwischenmenschliche Beziehungen und Erfahrungen. Die Häufigkeit ihrer Besuche/Kontakte mit medizinischem Fachpersonal wird erfasst.

Kursteilnahme, Teilnehmerfeedback und qualitative Komponenten Die Kursteilnahmen werden aufgezeichnet. Am Ende des 8-wöchigen Kurses wird ein Fragebogen verwendet, um die Kurszufriedenheit anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr“ zu bewerten. Zu den Fragen gehören: Wie wichtig ist Ihnen dieses Programm?“ und „Wie wahrscheinlich werden Sie nach diesem Kurs weiterhin Achtsamkeit üben?“ und "Würden Sie diesen Kurs Ihren Freunden oder Betroffenen mit Suchtproblemen weiterempfehlen?". Darüber hinaus werden nach dem Kurs qualitative Fokusgruppendiskussionen von etwa einer Stunde Dauer durchgeführt und von einem erfahrenen wissenschaftlichen Mitarbeiter bei der Durchführung von Fokusgruppendiskussionen mit Unterstützung eines anderen bei der Erstellung von Feldnotizen moderiert. Die Diskussionen werden auf Tonband aufgezeichnet, um die Genauigkeit der Daten zu gewährleisten. Es wird ein Themenleitfaden verwendet, der offene Fragen abdeckt, die nach folgenden Themen kategorisiert sind: Gesamtansichten; Praxis der Achtsamkeit; wahrgenommene Förderer und Hindernisse bei der Anwendung von Achtsamkeitsfähigkeiten; wahrgenommene Veränderungen nach dem Kurs und Verbesserungsvorschläge. Für diejenigen, die nicht im letzten Kurs sind, wird ein 30-minütiges Einzelinterview per Telefon eingeladen. Persönliche Präferenzen werden während der qualitativen Fokusgruppendiskussionen und Interviews sehr respektiert. Die Teilnehmer können wählen, so viel oder wenig zu sprechen, wie sie möchten, oder darum bitten, bereits geäußerte Kommentare nicht aufzuzeichnen.

Alle quantitativen Bewertungen, die in dieser Studie verwendet werden, sind weit verbreitete validierte Instrumente unter Drogenkonsumenten oder wurden in unseren früheren Studien verwendet. Die Daten werden aus strukturierten Interviews gesammelt, die von einem ausgebildeten Forschungsassistenten und Kliniker durchgeführt werden. Die Bewertungskomponenten umfassen die folgenden Elemente.

Es werden grundlegende demografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildung, Erwerbstätigkeit, Familienstand, Wohnbezirk, Raucher- und Alkoholstatus) erhoben. Ein ausgebildeter Kliniker wird das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5 für DSM-5) durchführen, um Drogenmissbrauch und -abhängigkeit und andere Störungen beim Eignungs-Screening-Interview zu beurteilen.

Die quantitativen primären und sekundären Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und acht Wochen (Ende der Intervention) sowie drei, sechs, neun und zwölf Monate nach Abschluss des MBRP von einem verblindeten Forschungsassistenten erhoben, der das Ergebnis der Zufallsstichprobe nicht kennt Gruppenzuordnung.

Datenanalysen Es werden deskriptive Statistiken der Merkmale aller Probanden berechnet und die demografischen und klinischen Daten der beiden Gruppen (MBRP und UCCG) werden mittels χ2-Test verglichen. Student's t-Tests werden verwendet, um die psychologischen Basisdaten der zwei Gruppen zu analysieren. Lineare gemischte Modelle werden verwendet, um die Auswirkungen des MBRP im Vergleich zu UCCG auf primäre und sekundäre Ergebnisse sowie potenzielle Einflussfaktoren auf die Änderungen der Ergebnisse zu analysieren, darunter Alter, Geschlecht, Schweregrad und Dauer des Drogenkonsums, Missbrauch anderer Drogen und Dauer der Abstinenz zu Studienbeginn. Schließlich wird das Studienteam die Korrelation zwischen den psychologischen Parametern (sekundäre Ergebnismessungen) und dem Verlangen nach Drogen sowie die Korrelation zwischen psychologischen Parametern und der Drogenabstinenz untersuchen. Intention-to-treat- und modifizierte Intention-to-treat-Analysen würden angewendet. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 (zwei Seiten) gesetzt.

Für qualitative Ergebnisse werden die Audioaufnahmen wörtlich transkribiert. Eine Qualitätsprüfung wird von einer weiteren wissenschaftlichen Hilfskraft selbstständig durchgeführt. Die Rahmenanalyse wird verwendet, indem zunächst die Transkripte und Feldnotizen durchgelesen werden, um sich mit den Daten von zwei Forschern vertraut zu machen, dann die Themen und Unterthemen konzeptualisiert und mit den Themen eine Pilotcodierung durchgeführt werden. Basierend auf Ähnlichkeiten und Unterschieden zwischen den anfänglichen Themen werden die Themen und Unterthemen finalisiert, die Folgendes umfassen: Kommentare zum Kurs, Übungen zu Hause, Änderungen nach dem Kurs, Hindernisse und Förderer für die Kursteilnahme und -einhaltung sowie Vorschläge zur Kursverbesserung. Etwaige Abweichungen werden besprochen und im Team ein Konsens erzielt. Die Ergebnisse werden abschließend zusammengefasst und interpretiert.