MBRP a sóvárgás és a függőséget okozó viselkedés csökkentéséről felnőtteknél

Átfogó vizsgálati terv Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, és ez egy egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat két vizsgálati ággal: a mindfulness-alapú relapszus-megelőzési (MBRP) program, amelyet képzett mindfulness oktatók és egy szokásos gondozási kontrollcsoport (UCCG) vezet. Az MBRP 8 hétig tart, és a kimeneti méréseket hasonló időpontokban gyűjtik össze mind az MBRP, mind az UCCG csoportban (alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után, 9 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után közbelépés) . Kvalitatív fókuszcsoportos megbeszélések vagy egyéni interjúk kerülnek lefolytatásra, hogy visszajelzést kapjanak az MBRP programról a résztvevőktől az MBRP tanfolyam után. A vizsgálat megtervezése, végrehajtása és az eredményekről szóló jelentés követni fogja a Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT), a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSROT) és a Consolidated kritériumok a kvalitatív kutatás jelentésére (COREQ) ajánlásait.

Alanyok toborzási folyamata A toborzott, kábítószer-visszaélési zavarban szenvedő résztvevők reprezentativitásának növelése érdekében a vizsgálati csoport a vizsgálat résztvevőit a pszichotróp szerekkel visszaélők tanácsadó központjaiból (CCPSA-k), a lakossági méregtelenítő központokból és egyéb nem-kormányzati szervezetekből (NGO-k) fogja toborozni. vagy tanácsadási szolgáltatások pszichotróp szerek használóinak és szerhasználattal foglalkozó klinikáknak (SAC). Hasonló megközelítéseket alkalmaztak a toborzásnál korábbi helyi tanulmányok is. Azokat az ügyfeleket, akik a CCPSA-knál vagy a részt vevő nem kormányzati szervezeteknél és SAC-oknál kapnak szolgáltatásokat, a vezető kutatói asszisztens (RA) átvizsgálja, hogy megállapítsa, jogosultak-e részt venni a vizsgálatban. A vezető kutatási asszisztens felkeresi a központokat, hogy azonosítsa az összes jogosult alanyt, meghívja őket a részvételre, majd meghívják őket egy klinikus által végzett további szűrésre, és megszerzik írásbeli hozzájárulásukat.

Beavatkozás és kontroll Mindfulness-alapú visszaesések megelőzése (MBRP) Az MBRP programot egy MBSR/MBCT képzéssel rendelkező oktató vezeti, aki több mint két éves MBSR/MBCT oktatási tapasztalattal rendelkezik. Az MBRP program heti két és fél órás, nyolc héten át tartó ülésekből áll, amelyek célja és tevékenysége az A függelékben van leírva, és a manuális MBRP program kerül alkalmazásra minden ülésen központi témával, meditációs gyakorlatokkal és kapcsolódó visszaesést megelőző gyakorlatok és megbeszélések. A témák között szerepel majd az „automatikus pilóta” fogalma és kapcsolata a függőség visszaesésével, a gondolatok és érzelmek felismerése a visszaesést kiváltó tényezőkkel kapcsolatban, az éberség gyakorlatok integrálása a napi tevékenységekbe, az éber figyelem gyakorlása magas kockázatú helyzetekben, valamint a gondolatok és érzelmek szerepe visszaesés. Minden osztály 10-12 résztvevőből áll. A program napi házi feladatot is tartalmaz majd, amelyek irányított (szalagos) vagy nem irányított tudatossági gyakorlatokból állnak, amelyek célja, hogy pillanatról pillanatra növeljék a testi érzések, gondolatok és érzések nem ítélkező tudatosságát, valamint olyan gyakorlatokat, amelyek integrálják a tudatossági készségek alkalmazását. a mindennapi életbe. Az éberség tananyaga magában foglalja az éber figyelem oktatását (1) testvizsgálaton keresztül, a figyelem fokozatos mozgását a testen keresztül a fejtől a lábig, miközben egy szőnyegen feksz a földön, különös tekintettel a testi érzetekre; (2) ülőmeditáció, amelyben a figyelmet a légzési érzetekre és a testi érzések, gondolatok és érzelmek áramlására irányítják; és (3) figyelmes nyújtógyakorlatok a tudatosság fejlesztésére az egyszerű nyújtó mozgás során. Az MBRP fő témái közé tartozik a résztvevők felhatalmazása, valamint a jelen pillanatban szerzett tapasztalatok tudatosítására és elfogadására való összpontosítás. A résztvevőket arra késztetik, hogy fejlesszék ki a gondolatok és érzések "decentralizált" perspektíváját, amelyben ezeket az elmében elhaladó eseményeknek tekintik. Az MBRP kurzusokra 2-4 mindfulness oktatót vesznek fel, ami jobb általánosíthatóságot biztosíthat a beavatkozásnak.

Az MBRP hűségellenőrzése A hűségellenőrzés az MBRP kurzusok 25%-ának véletlenszerű kiválasztásával és a kurzusok pontozásával történik egy kifejezetten az MBRP kurzushoz készült ellenőrzőlista segítségével, hivatkozva korábbi éberség alapú intervenciós kurzusaink ellenőrzőlistáira.

Szokásos gondozási ellenőrző csoport (UCCG) Az UCCG állapotában résztvevők a szokásos járóbeteg utókezelésben maradnak, amelyet a kezelő ügynökség biztosít azzal a céllal, hogy fenntartsák absztinenciájukat szociális munkások vagy más egészségügyi szakemberek segítségével különböző tevékenységeken keresztül, például élettel kapcsolatos témákon keresztül. olyan képzési készségek, mint a racionális gondolkodási készségek, a gyász és a veszteség, az asszertivitás, az önbecsülés, a célok kitűzése, a kábítószerek hatása az interperszonális kapcsolatokra és tapasztalatokra. Az egészségügyi szakembereknél tett látogatásaik/az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolatfelvételük gyakoriságát rögzítik.

A tanfolyamon való részvétel, a résztvevők visszajelzései és a minőségi összetevők A tanfolyamon való részvételt rögzítjük. A 8 hetes kurzus végén egy kérdőív segítségével értékeljük a kurzussal való elégedettséget egy 10 pontos Likert-skála segítségével, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Nagyon”-ig terjed. A kérdések a következők lesznek: Mennyire fontos számodra ez a program?" és "Mennyire valószínű, hogy a tanfolyam után folytatni fogja a mindfulness gyakorlatot?" és "Ajánlná ezt a tanfolyamot barátainak vagy szenvedélybetegségekkel küzdő embereknek?". Továbbá a kurzus után körülbelül egyórás kvalitatív fókuszcsoportos megbeszélésekre kerül sor, amelyeket egy tapasztalt kutató asszisztens moderál a fókuszcsoportos beszélgetések lebonyolításában, egy másik pedig a helyszíni jegyzetek készítésében. A megbeszélésekről hangfelvétel készül az adatok pontosságának biztosítása érdekében. Egy témakalauz kerül felhasználásra, amely a következő témák szerint kategorizált nyitott kérdéseket fedi le: átfogó nézőpontok; az éberség gyakorlása; észlelt facilitátorok és akadályok a mindfulness készségek alkalmazása során; a tanfolyam után észlelt változások és a javítási javaslatok. Azok számára, akik nem az utolsó tanfolyamon vannak, 30 perces egyéni interjúra hívjuk telefonon. A kvalitatív fókuszcsoportos beszélgetések és interjúk során a személyes preferenciákat nagymértékben tiszteletben tartják. A résztvevők választhatnak, hogy annyit vagy keveset beszélnek, amennyit akarnak, vagy kérhetik, hogy ne rögzítsék a már elhangzott megjegyzéseket.

A jelen tanulmányban használt valamennyi kvantitatív értékelés széles körben használt validált eszköz a kábítószer-használók körében, vagy korábbi tanulmányainkban is. Az adatokat egy képzett kutatói asszisztens és klinikus által készített strukturált interjúkból gyűjtik össze. Az értékelési összetevők a következő elemeket tartalmazzák.

Alapvető demográfiai adatokat (életkor, nem, iskolai végzettség, foglalkoztatás, családi állapot, lakóhely, dohányzás és alkoholfogyasztás) gyűjtenek. Egy képzett klinikus fogja leadni a Strukturált Klinikai Interjút a DSM-5-höz (SCID-5 a DSM-5-höz), hogy felmérje a szerrel való visszaélést, a függőséget és más rendellenességeket a jogosultsági szűrőinterjún.

A kvantitatív elsődleges és másodlagos kimenetelű méréseket a kiinduláskor és nyolc héten (a beavatkozás végén), valamint az MBRP befejezése után három, hat, kilenc és tizenkét hónappal egy vak kutatási asszisztens gyűjti össze, aki nem ismeri a véletlenszerű vizsgálat eredményét. csoportos kiosztás.

Adatelemzés Az összes alany jellemzőinek leíró statisztikái készülnek, és a két csoport (MBRP és UCCG) demográfiai és klinikai adatait χ2 teszttel hasonlítják össze. A két csoport pszichológiai alapadatainak elemzésére Student-féle t-teszteket alkalmazunk. Lineáris vegyes modellekkel elemezzük az MBRP-nek az UCCG-vel összehasonlítva az elsődleges és másodlagos kimenetelekre gyakorolt ​​hatását, valamint az eredményekben bekövetkezett változások lehetséges befolyásoló tényezőit, beleértve az életkort, nemet, a kábítószer-használat súlyosságát és időtartamát, más kábítószerekkel való visszaélést és a kiindulási absztinencia időtartama. Végül a kutatócsoport megvizsgálja a pszichológiai paraméterek (másodlagos kimenetelű mérőszámok) és a kábítószervágy közötti összefüggést, valamint a pszichológiai paraméterek és a kábítószer-absztinencia közötti összefüggést. Az elemzések kezelési szándékát és módosított kezelési szándékát alkalmaznák. A szignifikanciaszint p < 0,05 (két oldal) lesz.

A minőségi eredmények érdekében a hangfelvételeket szó szerint átírják. A minőségellenőrzést egy másik kutatói asszisztens önállóan végzi el. A keretelemzést úgy fogják használni, hogy először átolvassák az átiratokat és a helyszíni jegyzeteket, hogy két kutató ismerkedjen meg az adatokkal, majd a témák és altémák konceptualizálása, valamint a témák kísérleti kódolása történik. A kezdeti témák közötti hasonlóságok és különbségek alapján véglegesítik a témákat és altémákat, amelyek a következőket tartalmazzák: megjegyzések a kurzushoz, otthoni gyakorlat, a tanfolyam utáni változások, a tanfolyamon való részvétel és a megfelelés akadályai és elősegítői, valamint javaslatok a kurzus javítására. Az esetleges eltéréseket megvitatják, és a csapaton belül konszenzusra jutnak. Az eredményeket végül összesítik és értelmezik.