MBRP over het verminderen van hunkeren naar en verslavend gedrag bij volwassenen

Algehele onderzoeksopzet Dit is een haalbaarheidsstudie en het is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee onderzoeksarmen: het op mindfulness gebaseerde terugvalpreventieprogramma (MBRP) onder leiding van getrainde mindfulness-instructeurs en een gebruikelijke zorgcontrolegroep (UCCG). De MBRP duurt 8 weken en resultaatmetingen worden op vergelijkbare tijdstippen verzameld in zowel de MBRP- als de UCCG-groep (basislijn, onmiddellijk na de interventie, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie, 9 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie). tussenkomst). Kwalitatieve focusgroepdiscussies of individuele interviews zullen worden gehouden om feedback van deelnemers over het MBRP-programma te krijgen na de MBRP-cursus. Het onderzoeksontwerp, de implementatie en de rapportering van de resultaten volgen de aanbevelingen van de Standard Protocol Items Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT), Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSROT) en Consolidated criteria for reporting kwalitatief onderzoek (COREQ).

Onderwerpen Wervingsproces Om de representativiteit van de gerekruteerde deelnemers met een verslavingsstoornis te vergroten, zal het studieteam de deelnemers aan de studie rekruteren uit de Counseling Centres for Psychotropic Substance Abusers (CCPSA's), residentiële ontwenningscentra, andere niet-gouvernementele organisaties (NGO's) die outreach bieden of adviesdiensten voor gebruikers van psychotrope middelen en klinieken voor middelenmisbruik (SAC's). Soortgelijke benaderingen voor werving zijn toegepast in eerdere lokale studies. Cliënten die diensten ontvangen bij de CCPSA's of de deelnemende NGO's en SAC's zullen worden uitgenodigd om te worden gescreend door de senior onderzoeksassistent (RA) om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. De senior onderzoeksassistent zal de centra bezoeken om alle in aanmerking komende proefpersonen te identificeren, hen uit te nodigen om deel te nemen en ze zullen vervolgens worden uitgenodigd om verder te worden gescreend op geschiktheid door een clinicus en hun schriftelijke toestemming te verkrijgen.

Interventie en controle Mindfulness-gebaseerde terugvalpreventie (MBRP) Het MBRP-programma wordt gegeven door een instructeur met een opleiding in MBSR/MBCT die meer dan twee jaar leservaring heeft in MBSR/MBCT. Het MBRP-programma bestaat uit wekelijkse sessies van twee en een half uur gedurende acht weken, waarbij het doel en de activiteit van elke sessie worden beschreven in Bijlage A. Het handmatige MBRP-programma zal worden gebruikt, waarbij elke sessie een centraal thema heeft, met meditatieoefeningen en gerelateerde oefeningen en discussies over terugvalpreventie. Thema's zijn onder meer het concept van "automatische piloot" en de relatie ervan met terugval van verslaving, het herkennen van gedachten en emoties in relatie tot triggers van terugval, het integreren van mindfulness-oefeningen in dagelijkse activiteiten, het oefenen van mindfulness-vaardigheden in situaties met een hoog risico en de rol van gedachten en emoties bij terugval. Elke klas zal bestaan ​​uit 10-12 deelnemers. Het programma omvat ook dagelijkse huiswerkoefeningen die bestaan ​​uit geleide (op band opgenomen) of ongeleide bewustzijnsoefeningen gericht op het vergroten van het moment-tot-moment niet-oordelende bewustzijn van lichamelijke gewaarwordingen, gedachten en gevoelens, samen met oefeningen die zijn ontworpen om de toepassing van bewustzijnsvaardigheden te integreren. in het dagelijks leven. Het mindfulness-curriculum omvat training in mindfulness door middel van (1) een bodyscan, de geleidelijke beweging van de aandacht door het lichaam van hoofd naar voeten terwijl je op een mat op de grond ligt, waarbij het bewustzijn vooral wordt gericht op lichamelijke gewaarwordingen; (2) zitmeditatie, waarin de aandacht wordt gevestigd op ademhalingssensaties en de stroom van lichamelijke gewaarwordingen, gedachten en emoties; en (3) bewuste rekoefeningen, om het bewustzijn te cultiveren tijdens eenvoudige rekbewegingen. De belangrijkste thema's van MBRP zijn onder meer de empowerment van deelnemers en een focus op bewustzijn en acceptatie van ervaringen op dit moment. Deelnemers worden begeleid om een ​​'gedecentreerd' perspectief op gedachten en gevoelens te ontwikkelen, waarin deze worden gezien als voorbijgaande gebeurtenissen in de geest. Voor de MBRP-cursussen worden twee tot vier mindfulness-instructeurs ingehuurd, wat kan zorgen voor een betere generaliseerbaarheid van de interventie.

Getrouwheidscontrole van MBRP Getrouwheidscontrole wordt uitgevoerd door willekeurig 25% van de MBRP-cursussen te selecteren en de cursussen te scoren met behulp van een checklist die speciaal is ontworpen voor de MBRP-cursus met verwijzing naar onze eerdere op mindfulness gebaseerde interventiecursuschecklists.

Usual Care Control Group (UCCG) Deelnemers aan de UCCG-conditie blijven in hun standaard poliklinische nazorg die wordt geboden door het behandelbureau met als doel hun onthouding te behouden met de hulp van maatschappelijk werkers of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg door middel van verschillende activiteiten, zoals onderwerpen over het leven het trainen van vaardigheden zoals rationeel denkvermogen, rouw en verlies, assertiviteit, eigenwaarde, doelen stellen, effecten van drugs op interpersoonlijke relaties en ervaring. De frequentie van hun bezoeken aan/contacten met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt geregistreerd.

Cursusaanwezigheid, feedback van deelnemers en kwalitatieve componenten Cursusaanwezigheid wordt geregistreerd. Aan het einde van de 8-weekse cursus zal een vragenlijst worden gebruikt om de tevredenheid over de cursus te beoordelen met behulp van een 10-punts Likert-schaal, variërend van "Helemaal niet" tot "Zeer". Vragen zijn onder andere: Hoe belangrijk is dit programma voor u?" en "Hoe waarschijnlijk is het dat u na deze cursus doorgaat met mindfulnessbeoefening?" en "Zou je deze cursus aanbevelen aan je vrienden of mensen met verslavingsproblemen?". Verder zullen er na de cursus kwalitatieve focusgroepdiscussies van ongeveer een uur worden gehouden en worden gemodereerd door een ervaren onderzoeksassistent die focusgroepdiscussies leidt, met ondersteuning van een andere onderzoeksassistent bij het maken van veldnotities. De discussies worden op audio opgenomen om de nauwkeurigheid van de gegevens te garanderen. Er zal een onderwerpgids worden gebruikt die open vragen behandelt, gecategoriseerd naar de volgende onderwerpen: algemene standpunten; beoefening van opmerkzaamheid; waargenomen facilitators en barrières bij het toepassen van mindfulnessvaardigheden; waargenomen veranderingen na de cursus en suggesties voor verbetering. Voor degenen die niet in de laatste cursus zitten, wordt een individueel telefonisch interview van 30 minuten uitgenodigd. Persoonlijke voorkeuren zullen zeer gerespecteerd worden tijdens de kwalitatieve focusgroepdiscussies en interviews. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om zo veel of zo weinig te praten als ze willen, of verzoeken om reeds geuite opmerkingen niet op te nemen.

Alle kwantitatieve beoordelingen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn veelgebruikte, gevalideerde hulpmiddelen onder drugsgebruikers of die in onze eerdere onderzoeken zijn gebruikt. Gegevens zullen worden verzameld uit gestructureerde interviews die worden afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent en clinicus. De beoordelingscomponenten omvatten de volgende items.

Demografische basisgegevens (leeftijd, geslacht, opleiding, werk, burgerlijke staat, woonplaats, rook- en drinkstatus) worden verzameld. Een getrainde clinicus zal het gestructureerde klinische interview voor DSM-5 (SCID-5 voor DSM-5) afnemen om middelenmisbruik en afhankelijkheid en andere stoornissen te beoordelen tijdens het geschiktheidsscreening-interview.

De kwantitatieve primaire en secundaire uitkomstmaten worden bij baseline en na acht weken (einde van de interventie) en drie, zes, negen en twaalf maanden na voltooiing van de MBRP verzameld door een geblindeerde onderzoeksassistent die de uitkomst van de willekeurige groepstoewijzing.

Gegevensanalyses Beschrijvende statistieken van de kenmerken van alle proefpersonen zullen worden berekend en de demografische en klinische gegevens van de twee groepen (MBRP en UCCG) zullen worden vergeleken via χ2-test. Student's t-tests zullen worden gebruikt om de basislijn psychologische gegevens van de twee groepen te analyseren. Er zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt om de effecten van de MBRP in vergelijking met UCCG op primaire en secundaire uitkomsten te analyseren, evenals mogelijke beïnvloedende factoren van de veranderingen in uitkomsten, waaronder leeftijd, geslacht, ernst en duur van drugsgebruik, misbruik van andere drugs en duur van onthouding bij baseline. Ten slotte zal het onderzoeksteam de correlatie onderzoeken tussen de psychologische parameters (secundaire uitkomstmaten) en hunkering naar drugs, evenals de correlatie tussen psychologische parameters en onthouding van drugs. Intention-to-treat en gewijzigde intention-to-treat-analyses zouden worden toegepast. Het significantieniveau wordt gesteld op p < 0,05 (twee kanten).

Voor een kwalitatief resultaat worden de audio-opnamen woordelijk getranscribeerd. Een kwaliteitscheck wordt zelfstandig uitgevoerd door een andere onderzoeksassistent. Kaderanalyse zal worden gebruikt door eerst de transcripties en veldnotities te lezen om vertrouwd te raken met de gegevens door twee onderzoekers, vervolgens de thema's en subthema's te conceptualiseren en met de thema's te coderen. Op basis van overeenkomsten en verschillen tussen de initiële thema's zullen de thema's en subthema's worden afgerond, waaronder: opmerkingen over de cursus, thuis oefenen, veranderingen na de cursus, barrières en facilitators voor cursusdeelname en naleving en suggesties voor cursusverbetering. Eventuele discrepanties worden besproken en binnen het team wordt overeenstemming bereikt. De resultaten worden dan uiteindelijk samengevat en geïnterpreteerd.