MBRP sobre la reducción de la ansiedad y el comportamiento adictivo en adultos

Diseño general del estudio Este es un estudio de factibilidad y es un ensayo controlado aleatorio simple ciego con dos brazos de estudio: el programa de prevención de recaídas basado en la atención plena (MBRP) dirigido por instructores capacitados en atención plena y un grupo de control de atención habitual (UCCG). El MBRP tendrá una duración de 8 semanas y las medidas de resultado se recopilarán en puntos de tiempo similares en los grupos MBRP y UCCG (línea de base, inmediatamente posterior a la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención, a los 6 meses posteriores a la intervención, a los 9 meses posteriores a la intervención y a los 12 meses posteriores). intervención). Se llevarán a cabo debates cualitativos de grupos focales o entrevistas individuales para obtener comentarios sobre el programa MBRP de los participantes después del curso MBRP. El diseño del estudio, la implementación y el informe de resultados seguirán las recomendaciones de las recomendaciones de elementos del protocolo estándar para ensayos intervencionistas (SPIRIT), los estándares consolidados de informes de ensayos (CONSROT) y los criterios consolidados para informar investigaciones cualitativas (COREQ).

Proceso de reclutamiento de sujetos Para aumentar la representatividad de los participantes reclutados con trastorno por abuso de sustancias, el equipo de estudio reclutará a los participantes del estudio de los Centros de asesoramiento para abusadores de sustancias psicotrópicas (CCPSA), centros residenciales de desintoxicación, otras organizaciones no gubernamentales (ONG) que brindan servicios de extensión. o servicios de consejería a usuarios de sustancias psicotrópicas, y clínicas de abuso de sustancias (SAC). Se han adoptado enfoques similares para el reclutamiento en estudios locales previos. Los clientes que reciben servicios en los CCPSA o las ONG y SAC participantes serán invitados a ser evaluados por el asistente de investigación principal (RA) para determinar la elegibilidad para inscribirse en el estudio. El asistente principal de investigación visitará los centros para identificar a todos los sujetos elegibles, invitarlos a participar y luego serán invitados a ser evaluados más a fondo por un médico para determinar su elegibilidad y obtener su consentimiento por escrito.

Intervención y control Prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP) El programa MBRP será impartido por un instructor con formación en MBSR/MBCT que tenga más de dos años de experiencia docente en MBSR/MBCT. El programa MBRP consta de sesiones semanales de dos horas y media durante ocho semanas con el objetivo y la actividad de cada sesión descrita en el Apéndice A y se utilizará el programa MBRP manualizado con cada sesión teniendo un tema central, con prácticas de meditación y ejercicios y debates relacionados con la prevención de recaídas. Los temas incluirán el concepto de "piloto automático" y su relación con la recaída en la adicción, el reconocimiento de pensamientos y emociones en relación con los desencadenantes de la recaída, la integración de prácticas de atención plena en las actividades diarias, la práctica de habilidades de atención plena en situaciones de alto riesgo y el papel de los pensamientos y las emociones en recaída. Cada clase constará de entre 10-12 participantes. El programa también incluirá ejercicios de tarea diarios que consisten en ejercicios de conciencia guiados (grabados) o no guiados dirigidos a aumentar la conciencia sin prejuicios momento a momento de las sensaciones corporales, pensamientos y sentimientos, junto con ejercicios diseñados para integrar la aplicación de habilidades de conciencia. en la vida diaria. El plan de estudios de atención plena incluirá entrenamiento en atención plena a través de (1) un escaneo corporal, el movimiento gradual de la atención a través del cuerpo de la cabeza a los pies mientras está acostado sobre una colchoneta en el piso, trayendo conciencia particularmente a las sensaciones corporales; (2) meditación sentada, en la que se presta atención a las sensaciones respiratorias y al flujo de sensaciones corporales, pensamientos y emociones; y (3) ejercicios de estiramiento conscientes, para cultivar la conciencia durante el movimiento de estiramiento simple. Los temas clave de MBRP incluirán el empoderamiento de los participantes y un enfoque en la conciencia y aceptación de la experiencia en el momento presente. Se guía a los participantes para que desarrollen una perspectiva "descentrada" de los pensamientos y sentimientos, en la que estos se ven como eventos pasajeros en la mente. Se contratarán de dos a cuatro instructores de atención plena para los cursos MBRP, lo que puede proporcionar una mejor generalización de la intervención.

Verificación de fidelidad de MBRP La verificación de fidelidad se realizará seleccionando al azar el 25 % de los cursos de MBRP y calificando los cursos usando una lista de verificación diseñada específicamente para el curso de MBRP con referencia a nuestras listas de verificación de cursos de intervención anteriores basados ​​en la atención plena.

Grupo de control de atención habitual (UCCG) Los participantes en la condición UCCG permanecerán en su atención posterior ambulatoria estándar proporcionada por la agencia de tratamiento con el objetivo de mantener su abstinencia con la ayuda de trabajadores sociales u otros profesionales de la salud a través de diferentes actividades, como temas sobre la vida. entrenar habilidades tales como habilidades de pensamiento racional, duelo y pérdida, asertividad, autoestima, establecimiento de metas, efectos de las drogas en las relaciones interpersonales y la experiencia. Se registrará la frecuencia de sus visitas/contactos con profesionales sanitarios.

Asistencia al curso, comentarios de los participantes y componentes cualitativos Se registrará la asistencia al curso. Se utilizará un cuestionario para evaluar la satisfacción del curso al final del curso de 8 semanas utilizando una escala Likert de 10 puntos que va desde "Nada" hasta "Mucho". Las preguntas incluirán: ¿Qué tan importante es este programa para usted?" y "¿Qué tan probable es que continúe participando en la práctica de la atención plena después de este curso?" y "¿Recomendarías este curso a tus amigos o personas afectadas con problemas de adicción?". Además, se llevarán a cabo discusiones cualitativas de grupos focales que durarán aproximadamente una hora después del curso y serán moderadas por un asistente de investigación experimentado en la conducción de discusiones de grupos focales con el apoyo de otro para tomar notas de campo. Las discusiones se grabarán en audio para garantizar la precisión de los datos. Se utilizará una guía de temas que cubre preguntas abiertas clasificadas por los siguientes temas: puntos de vista generales; práctica de la atención plena; facilitadores percibidos y barreras al aplicar habilidades de atención plena; cambios percibidos después del curso y sugerencias de mejora. Para aquellos que no estén en el último curso, se invitará a una entrevista individual de 30 minutos por teléfono. Las preferencias personales serán muy respetadas durante las discusiones y entrevistas de los grupos focales cualitativos. Los participantes pueden optar por hablar tanto o poco como deseen, o solicitar que no se registren los comentarios ya expresados.

Todas las evaluaciones cuantitativas utilizadas en este estudio son herramientas validadas ampliamente utilizadas entre usuarios de drogas o utilizadas en nuestros estudios anteriores. Los datos se recopilarán a partir de entrevistas estructuradas administradas por un asistente de investigación y un médico capacitados. Los componentes de la evaluación incluirán los siguientes elementos.

Se recopilarán datos demográficos básicos (edad, sexo, educación, empleo, estado civil, distrito de residencia, consumo de tabaco y alcohol). Un médico capacitado administrará la Entrevista clínica estructurada para DSM-5 (SCID-5 para DSM-5) para evaluar el abuso y la dependencia de sustancias y otros trastornos en la entrevista de selección de elegibilidad.

Las medidas de resultado primarias y secundarias cuantitativas se recopilarán al inicio y a las ocho semanas (final de la intervención), y a los tres, seis, nueve y doce meses después de completar el MBRP por un asistente de investigación cegado que no conoce el resultado de la prueba aleatoria. asignación de grupo.

Análisis de datos Se calcularán estadísticas descriptivas de las características de todos los sujetos y se compararán los datos demográficos y clínicos de los dos grupos (MBRP y UCCG) mediante la prueba de χ2. Se emplearán pruebas t de Student para analizar los datos psicológicos de referencia de los dos grupos. Se utilizarán modelos mixtos lineales para analizar los efectos del MBRP en comparación con UCCG en los resultados primarios y secundarios, así como los posibles factores que influyen en los cambios en los resultados, incluidos la edad, el sexo, la gravedad y la duración del consumo de drogas, el abuso de otras drogas y duración de la abstinencia al inicio del estudio. Finalmente, el equipo de estudio examinará la correlación entre los parámetros psicológicos (medidas de resultado secundarias) y el ansia de drogas, así como la correlación entre los parámetros psicológicos y la abstinencia de drogas. Se aplicarían los análisis por intención de tratar e intención de tratar modificada. El nivel de significación se establecerá en p < 0,05 (dos lados).

Para resultados cualitativos, las grabaciones de audio se transcribirán palabra por palabra. Otro asistente de investigación completará un control de calidad de forma independiente. El análisis del marco se utilizará leyendo primero las transcripciones y las notas de campo para familiarizarse con los datos por dos investigadores, luego conceptualizando los temas y subtemas y codificación piloto con los temas. Con base en las similitudes y diferencias entre los temas iniciales, se finalizarán los temas y subtemas que incluirán: comentarios sobre el curso, práctica en el hogar, cambios después del curso, barreras y facilitadores para la participación y el cumplimiento del curso y sugerencias para mejorar el curso. Cualquier discrepancia será discutida y se llegará a un consenso dentro del equipo. Los resultados serán finalmente resumidos e interpretados.