多発性硬化症における感染リスクの前向き層別化 (InRIMS)
2025年4月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
多発性硬化症における感染リスクの前向き層別化 (InRIMS-Study)
この単一中心の研究は、感染症の感受性を高める要因を特定し、多発性硬化症 (MS) 患者の感染リスクの前向き層別化を可能にするアンケートベースの感染スコアを確立することです (InRIMS-Study)。
この研究では、MS患者の定期的に追跡された前向きコホートでの気道感染感受性（AWIS）研究からの検証済みのMSに適応したアンケートと感染日記を利用します。
これは、前向き観察スイス MS コホート (SMSC) および SUMMIT (Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation) 研究の入れ子になったプロジェクトです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Department of Neurology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-DMTの有無にかかわらずSMSCまたはSUMMIT研究に参加しているMS患者
説明
包含基準:
- -InRIMS研究およびSwiss MS Cohort（SMSC）および/またはSerially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation（SUMMIT）研究のための署名済みのインフォームドコンセントフォーム（ICF）
除外基準:
- 患者情報や問診票（ドイツ語）が十分に理解できない
- 長期の抗生物質予防を受けているMS患者
- -悪性腫瘍またはHIV感染による化学療法を受けている、既知の原発性免疫不全のMS患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AWIS RTI スコア
時間枠：ベースライン
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AWIS RTI スコアは、MS 適応 AWIS (MS-AWIS) アンケートで収集されたデータに基づいています。スコアは 0 (RTI 負担なし) から 50 (RTI 負担が最大) の間で変動します。
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ベースライン
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感染日記スコア
時間枠：24ヶ月
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10 の RTI 症状カテゴリの平均値で、「感染が報告されていない」を「0」、「期間が 2 週間未満の感染が報告されている」を「1」、「期間が 2 週間を超えて感染が報告されている」を「2」で表します。週間
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患修飾療法（DMT）を受けている患者と受けていない患者の感染スコアの比較
時間枠：24ヶ月
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DMTを受けている患者とDMTを受けていない患者の感染スコアの比較
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bernhard Décard, Dr. med、University Hospital Basel, Department of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月10日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-00465; me18Decard
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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