多发性硬化症感染风险的前瞻性分层 (InRIMS)
2023年2月8日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
多发性硬化症感染风险的前瞻性分层（InRIMS 研究）
这项单中心研究旨在确定增加感染易感性的因素，并建立基于问卷的感染评分，以便对多发性硬化症 (MS) 患者的感染风险进行前瞻性分层（InRIMS 研究）。
该研究将在定期随访的前瞻性多发性硬化症患者队列中使用气道感染易感性 (AWIS) 研究中经过验证的、适应多发性硬化症的问卷和感染日记。
它是前瞻性观察性瑞士 MS 队列 (SMSC) 和 SUMMIT（连续统一多中心多发性硬化症调查）研究的嵌套项目。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
254
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bernhard Décard, Dr. med
- 电话号码：+41 61 265 4151
- 邮箱：bernhard.decard@usb.ch
学习地点
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-
-
Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel, Department of Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参加 SMSC 或 SUMMIT 研究的 MS 患者有或没有 DMT
描述
纳入标准：
- 为 InRIMS 研究和瑞士 MS 队列 (SMSC) 和/或系列统一多中心多发性硬化症调查 (SUMMIT) 研究签署知情同意书 (ICF)
排除标准：
- 无法充分理解患者信息和问卷（德语）
- 长期预防性使用抗生素的 MS 患者
- MS 患有已知原发性免疫缺陷、因任何恶性肿瘤或 HIV 感染而接受化疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AWIS RTI 分数
大体时间：基线
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AWIS RTI 分数基于使用 MS-adapted AWIS (MS-AWIS) 问卷收集的数据；得分在 0（无 RTI 负担）和 50（最大 RTI 负担）之间变化
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基线
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感染日记评分
大体时间：24个月
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每月日记 RTI 评分，平均十个 RTI 症状类别，编码“0”表示“未报告感染”，“1”表示“报告感染持续时间 < 2 周”，“2”表示“报告感染持续时间 >2”周
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受疾病改良疗法 (DMT) 的患者与未接受 DMT 的患者之间感染评分的比较
大体时间：24个月
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接受DMTs与未接受DMTs患者感染评分比较
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bernhard Décard, Dr. med、University Hospital Basel, Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月10日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-00465; me18Decard
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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