Prospektiv stratificering af smitsomme risici ved multipel sklerose (InRIMS)
14. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Prospektiv stratificering af smitsomme risici ved multipel sklerose (InRIMS-studie)
Denne monocentriske undersøgelse skal identificere faktorer, der øger modtageligheden for infektioner og etablere en spørgeskemabaseret infektionsscore, der muliggør en prospektiv stratificering for smitsomme risici hos patienter med multipel sklerose (MS) (InRIMS-studie).
Undersøgelsen vil anvende et valideret, MS-tilpasset spørgeskema og infektionsdagbog fra Airway Infection Susceptibility-studiet (AWIS) i en regelmæssigt fulgt, prospektiv kohorte af MS-patienter.
Det er et indlejret projekt af de prospektive observationsstudier fra Swiss MS Cohort (SMSC) og SUMMIT (Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
298
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MS-patienter, der deltager i SMSC- eller SUMMIT-undersøgelsen med eller uden DMT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF) for InRIMS-studiet og Swiss MS Cohort (SMSC) og/eller Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation (SUMMIT) undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at forstå patientinformationen og spørgeskemaet tilstrækkeligt (tysk sprog)
- MS-patienter med langvarig antibiotikaprofylakse
- MS-patienter med kendt primær immundefekt, under kemoterapi på grund af enhver malignitet eller HIV-infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AWIS RTI score
Tidsramme: Baseline
|
AWIS RTI-score er baseret på data indsamlet med det MS-tilpassede AWIS (MS-AWIS) spørgeskema; score varierer mellem 0 (ingen RTI-byrde) og 50 (maksimal RTI-byrde)
|
Baseline
|
|
infektionsdagbogsscore
Tidsramme: 24 måneder
|
månedlig dagbog RTI-score, i gennemsnit ti RTI-symptomkategorier med kodningen "0" for "ingen infektion rapporteret", "1" for "rapporteret infektion med varighed < 2 uger" og "2" for "rapporteret infektion til stede med varighed >2 uger
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af infektionsscore mellem patienter, der modtager sygdomsmodificerende terapier (DMT'er), og dem, der ikke modtager DMT'er
Tidsramme: 24 måneder
|
Sammenligning af infektionsscore mellem patienter, der modtager DMT, og dem, der ikke modtager DMT
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-00465; me18Decard
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater