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Stratification prospective des risques infectieux dans la sclérose en plaques (InRIMS)

14 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Stratification prospective des risques infectieux dans la sclérose en plaques (étude InRIMS)

Cette étude monocentrique vise à identifier les facteurs qui augmentent la susceptibilité aux infections et à établir un score d'infection basé sur un questionnaire qui permet une stratification prospective des risques infectieux chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) (InRIMS-Study). L'étude utilisera un questionnaire validé et adapté à la SEP et un journal d'infection de l'étude AWIS (Airway Infection Susceptibility) dans une cohorte prospective régulièrement suivie de patients atteints de SEP. Il s'agit d'un projet imbriqué des études prospectives observationnelles Swiss MS Cohort (SMSC) et SUMMIT (Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Sclérose en plaques

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - University Hospital Basel, Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de SEP participant à l'étude SMSC ou SUMMIT avec ou sans DMT

La description

Critère d'intégration:

Formulaire de consentement éclairé (ICF) signé pour l'étude InRIMS et l'étude Swiss MS Cohort (SMSC) et/ou Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation (SUMMIT)

Critère d'exclusion:

Pas en mesure de comprendre suffisamment les informations patient et le questionnaire (langue allemande)
Patients atteints de sclérose en plaques bénéficiant d'une prophylaxie antibiotique à long terme
SEP Patients présentant un déficit immunitaire primaire connu, sous chimiothérapie en raison d'une tumeur maligne ou d'une infection par le VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score AWIS RTI Délai: Ligne de base	Le score AWIS RTI est basé sur les données recueillies avec le questionnaire AWIS adapté à la MS (MS-AWIS) ; le score varie entre 0 (pas de charge RTI) et 50 (charge maximale RTI)	Ligne de base
score du journal des infections Délai: 24mois	score RTI du journal mensuel, faisant la moyenne de dix catégories de symptômes RTI avec le codage « 0 » pour « aucune infection signalée », « 1 » pour « infection signalée avec une durée < 2 semaines » et « 2 » pour « infection signalée présente avec une durée > 2 semaines	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison des scores d'infection entre les patients recevant des thérapies modificatrices de la maladie (DMT) et ceux qui ne reçoivent pas de DMT Délai: 24mois	Comparaison des scores d'infection entre les patients recevant des DMT et ceux qui ne reçoivent pas de DMT	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaborateurs

Swiss Multiple Sclerosis Society

Bangerter-Rhyner Stiftung

Center for Chronic Immunodeficiency (CCI) in Freiburg, Germany

Les enquêteurs

Chercheur principal: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

29 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2019-00465; me18Decard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .