Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyszłe rozwarstwienie zakaźnych zagrożeń w stwardnieniu rozsianym (InRIMS)

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Przyszłe rozwarstwienie ryzyka zakaźnego w stwardnieniu rozsianym (badanie InRIMS)

To monocentryczne badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników, które zwiększają podatność na infekcje i ustalenie opartego na kwestionariuszu wyniku infekcji, który umożliwia prospektywną stratyfikację ryzyka zakaźnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) (badanie InRIMS). W badaniu wykorzystany zostanie zweryfikowany, dostosowany do stwardnienia rozsianego kwestionariusz i dzienniczek infekcji z badania podatności na infekcje dróg oddechowych (AWIS) w regularnie obserwowanej, prospektywnej kohorcie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Jest to zagnieżdżony projekt prospektywnych, obserwacyjnych szwajcarskich badań kohortowych MSSC (SMSC) i SUMMIT (Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym biorący udział w badaniu SMSC lub SUMMIT z DMT lub bez DMT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody (ICF) dla badania InRIMS i Swiss MS Cohort (SMSC) i/lub badania Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation (SUMMIT)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie wystarczająco zrozumieć informacji dla pacjenta i kwestionariusza (język niemiecki)
  • Chorzy na stwardnienie rozsiane z długotrwałą profilaktyką antybiotykową
  • Stwardnienie rozsiane Pacjenci ze stwierdzonym pierwotnym niedoborem odporności, w trakcie chemioterapii z powodu jakiegokolwiek nowotworu złośliwego lub zakażenia wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik AWIS RTI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik AWIS RTI jest oparty na danych zebranych za pomocą kwestionariusza AWIS (MS-AWIS) dostosowanego do MS; wynik waha się od 0 (brak obciążenia RTI) do 50 (maksymalne obciążenie RTI)
Linia bazowa
wynik dziennika infekcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
miesięczny wynik RTI, uśredniając dziesięć kategorii objawów RTI z kodowaniem „0” dla „brak zgłoszonej infekcji”, „1” dla „zgłoszonej infekcji trwającej < 2 tygodnie” i „2” dla „zgłoszonej obecnej infekcji trwającej > 2 tygodnie
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników infekcji między pacjentami otrzymującymi terapie modyfikujące przebieg choroby (DMT) i tymi, którzy nie otrzymują DMT
Ramy czasowe: 24 miesiące
Porównanie wyników infekcji między pacjentami otrzymującymi DMT i tymi, którzy nie otrzymują DMT
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Swiss Multiple Sclerosis Society
Bangerter-Rhyner Stiftung
Center for Chronic Immunodeficiency (CCI) in Freiburg, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00465; me18Decard

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj