다발성 경화증에서 감염 위험의 전향적 계층화 (InRIMS)
2025년 4월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
다발성 경화증에서 감염 위험의 전향적 계층화(InRIMS-연구)
이 단일 중심 연구는 감염에 대한 감수성을 증가시키는 요인을 식별하고 다발성 경화증(MS) 환자의 감염 위험에 대한 전향적 계층화를 허용하는 설문지 기반 감염 점수를 설정하는 것입니다(InRIMS-Study).
이 연구는 검증된 MS 적응형 설문지와 기도 감염 감수성(AWIS) 연구의 감염 일지를 정기적으로 따르는 MS 환자의 전향적 코호트에서 활용할 것입니다.
전향적 관찰 스위스 MS 코호트(SMSC) 및 SUMMIT(연속 통합 다기관 다발성 경화증 조사) 연구의 중첩 프로젝트입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
298
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
DMT 유무에 관계없이 SMSC 또는 SUMMIT 연구에 참여하는 MS 환자
설명
포함 기준:
- InRIMS 연구 및 SMSC(Swiss MS Cohort) 및/또는 SUMMIT(Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation) 연구에 대한 서명된 사전 동의서(ICF)
제외 기준:
- 환자 정보 및 설문지(독일어)를 충분히 이해하지 못함
- 장기간 항생제 예방을 하는 다발성 경화증 환자
- 악성 종양 또는 HIV 감염으로 인해 화학 요법을 받고 있는 알려진 1차 면역결핍이 있는 MS 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AWIS RTI 점수
기간: 기준선
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AWIS RTI 점수는 MS에서 채택한 AWIS(MS-AWIS) 설문지로 수집한 데이터를 기반으로 합니다. 점수는 0(RTI 부담 없음)과 50(최대 RTI 부담) 사이에서 다양합니다.
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기준선
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감염 일기 점수
기간: 24개월
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월별 일기 RTI 점수, "보고된 감염 없음"에 대해 코딩 "0", "지속 기간이 2주 미만인 보고된 감염"에 대해 "1", "지속 기간 >2주 동안 보고된 감염 존재"에 대해 "2"로 코딩하는 평균 10개의 RTI 증상 범주 주
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 수정 요법(DMT)을 받는 환자와 DMT를 받지 않는 환자 간의 감염 점수 비교
기간: 24개월
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DMT를 받은 환자와 DMT를 받지 않은 환자의 감염 점수 비교
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-00465; me18Decard
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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