Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosin tartuntariskien mahdollinen kerrostuminen (InRIMS)

maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Multippeliskleroosin tartuntariskien mahdollinen kerrostuminen (InRIMS-tutkimus)

Tämän yksikeskeisen tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tekijöitä, jotka lisäävät infektioherkkyyttä, ja määrittää kyselylomakkeeseen perustuva infektiopistemäärä, joka mahdollistaa tartuntariskien stratifioinnin multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla (InRIMS-tutkimus). Tutkimuksessa hyödynnetään validoitua, MS-tautiin mukautettua kyselylomaketta ja infektiopäiväkirjaa Airway Infection Susceptibility (AWIS) -tutkimuksesta säännöllisesti seurattavassa, tulevassa MS-potilaiden kohortissa. Se on Swiss MS Cohort (SMSC) ja SUMMIT (Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation) -tutkimusten sisäkkäinen projekti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-potilaat, jotka osallistuvat SMSC- tai SUMMIT-tutkimukseen DMT:n kanssa tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF) InRIMS-tutkimukselle ja Swiss MS Cohort (SMSC) -tutkimukselle ja/tai SUMMIT-tutkimukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään riittävästi potilastietoja ja kyselylomaketta (saksan kieli)
  • MS-potilaat, joilla on pitkäaikainen antibioottiprofylaksia
  • MS-potilaat, joilla on tiedossa primaarinen immuunipuutos, kemoterapiassa minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen tai HIV-infektion vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AWIS RTI -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
AWIS RTI -pistemäärä perustuu MS-adaptoidulla AWIS (MS-AWIS) -kyselylomakkeella kerättyihin tietoihin; pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei RTI-taakkaa) ja 50 (maksimaalinen RTI-taakka)
Perustaso
infektiopäiväkirjan pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kuukausittaisen päiväkirjan RTI-pisteet, joissa keskiarvo on kymmenen RTI-oireluokkaa, joiden koodaus on "0" tarkoittaa "infektiota ei raportoitu", "1" tarkoittaa "ilmoitettua infektiota, jonka kesto on < 2 viikkoa" ja "2" tarkoittaa "ilmoitettua infektiota, jonka kesto on >2" viikkoa
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiopisteiden vertailu DMT-hoitoa (Dease Modifying Therapies) saavien potilaiden ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saa DMT-hoitoja
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Infektiopisteiden vertailu DMT:tä saavien potilaiden ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saa DMT:tä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

Swiss Multiple Sclerosis Society
Bangerter-Rhyner Stiftung
Center for Chronic Immunodeficiency (CCI) in Freiburg, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00465; me18Decard

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa