Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv stratifiering av infektionsrisker vid multipel skleros (InRIMS)

14 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospektiv stratifiering av infektionsrisker vid multipel skleros (InRIMS-studie)

Denna monocentriska studie syftar till att identifiera faktorer som ökar känsligheten för infektioner och etablera ett frågeformulärsbaserat infektionspoäng som möjliggör en prospektiv stratifiering för infektionsrisker hos patienter med multipel skleros (MS) (InRIMS-Study). Studien kommer att använda ett validerat, MS-anpassat frågeformulär och infektionsdagbok från studien Airway Infection Susceptibility (AWIS) i en regelbundet följd, prospektiv kohort av MS-patienter. Det är ett kapslat projekt av de prospektiva observationsstudierna Swiss MS Cohort (SMSC) och SUMMIT (Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

MS-patienter som deltar i SMSC- eller SUMMIT-studien med eller utan DMT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF) för InRIMS-studien och studien Swiss MS Cohort (SMSC) och/eller Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation (SUMMIT)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tillräckligt förstå patientinformationen och frågeformuläret (tyska)
  • MS-patienter med långvarig antibiotikaprofylax
  • MS-patienter med känd primär immunbrist, under kemoterapi på grund av malignitet eller HIV-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AWIS RTI-poäng
Tidsram: Baslinje
AWIS RTI-poäng baseras på data som samlats in med det MS-anpassade AWIS (MS-AWIS) frågeformuläret; poängen varierar mellan 0 (ingen RTI-börda) och 50 (maximal RTI-börda)
Baslinje
infektionsdagbok poäng
Tidsram: 24 månader
månadsbok RTI-poäng, i genomsnitt tio RTI-symtomkategorier med kodningen "0" för "ingen infektion rapporterad", "1" för "rapporterad infektion med varaktighet < 2 veckor" och "2" för "rapporterad infektion närvarande med varaktighet >2 Veckor
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av infektionspoäng mellan patienter som får sjukdomsmodifierande terapier (DMT) och de som inte får DMT
Tidsram: 24 månader
Jämförelse av infektionspoäng mellan patienter som får DMT och de som inte får DMT
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Swiss Multiple Sclerosis Society
Bangerter-Rhyner Stiftung
Center for Chronic Immunodeficiency (CCI) in Freiburg, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Första postat (Faktisk)

29 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-00465; me18Decard

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera