Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная стратификация инфекционных рисков при рассеянном склерозе (InRIMS)

14 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Проспективная стратификация инфекционных рисков при рассеянном склерозе (исследование InRIMS)

Это моноцентрическое исследование предназначено для выявления факторов, повышающих восприимчивость к инфекциям, и установления оценки инфекции на основе анкеты, которая позволяет проводить проспективную стратификацию инфекционных рисков у пациентов с рассеянным склерозом (РС) (InRIMS-Study). В исследовании будет использоваться проверенный, адаптированный к РС опросник и дневник инфекций из исследования восприимчивости к инфекциям дыхательных путей (AWIS) в регулярно наблюдаемой предполагаемой когорте пациентов с РС. Это вложенный проект проспективных обсервационных исследований Swiss MS Cohort (SMSC) и SUMMIT (серийно унифицированное многоцентровое исследование рассеянного склероза).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

298

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel, Department of Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рассеянным склерозом, участвующие в исследовании SMSC или SUMMIT с ДМТ или без него

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия (ICF) для исследования InRIMS и исследования Swiss MS Cohort (SMSC) и/или серийного унифицированного многоцентрового исследования рассеянного склероза (SUMMIT)

Критерий исключения:

  • Не в состоянии в достаточной мере понять информацию о пациенте и анкету (немецкий язык)
  • Пациенты с рассеянным склерозом, получающие длительную антибиотикопрофилактику.
  • Пациенты с рассеянным склерозом с известным первичным иммунодефицитом, находящиеся на химиотерапии в связи с любым злокачественным новообразованием или ВИЧ-инфекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка AWIS RTI
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка AWIS RTI основана на данных, собранных с помощью анкеты AWIS, адаптированной для MS (MS-AWIS); балл варьируется от 0 (отсутствие бремени ИРТ) до 50 (максимальное бремя ИРТ)
Базовый уровень
оценка дневника инфекций
Временное ограничение: 24 месяца
Ежемесячная дневниковая оценка ИРТ, усредненная по десяти категориям симптомов ИРТ с кодом «0» для «сообщений об отсутствии инфекции», «1» для «сообщения об инфекции продолжительностью < 2 недель» и «2» для «сообщения о наличии инфекции продолжительностью >2». недели
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение показателей инфекции между пациентами, получающими терапию, модифицирующую заболевание (DMT), и теми, кто не получает DMT.
Временное ограничение: 24 месяца
Сравнение показателей инфекции между пациентами, получающими DMT, и теми, кто не получает DMT.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Swiss Multiple Sclerosis Society
Bangerter-Rhyner Stiftung
Center for Chronic Immunodeficiency (CCI) in Freiburg, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-00465; me18Decard

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться