Prospectieve stratificatie van infectierisico's bij multiple sclerose (InRIMS)
14 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Prospectieve stratificatie van infectierisico's bij multiple sclerose (InRIMS-studie)
Deze monocentrische studie is bedoeld om factoren te identificeren die de vatbaarheid voor infecties verhogen en om een op vragenlijsten gebaseerde infectiescore vast te stellen die een prospectieve stratificatie voor infectierisico's bij patiënten met multiple sclerose (MS) mogelijk maakt (InRIMS-studie).
De studie zal gebruik maken van een gevalideerde, voor MS aangepaste vragenlijst en een infectiedagboek van de Airway Infection Susceptibility (AWIS)-studie in een regelmatig gevolgd, prospectief cohort van MS-patiënten.
Het is een genest project van de prospectieve observationele Swiss MS Cohort (SMSC) en SUMMIT (Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation) studies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
298
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Department of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MS-patiënten die deelnemen aan de SMSC- of SUMMIT-studie met of zonder DMT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) voor de InRIMS-studie en Swiss MS Cohort (SMSC) en/of Serially Unified Multicenter Multiple Sclerosis Investigation (SUMMIT) studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënteninformatie en vragenlijst niet voldoende kunnen begrijpen (Duitse taal)
- MS-patiënten met langdurige antibiotische profylaxe
- MS Patiënten met een bekende primaire immunodeficiëntie, onder chemotherapie vanwege een maligniteit of HIV-infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AWIS RTI-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De AWIS RTI-score is gebaseerd op de gegevens die zijn verzameld met de MS-adapted AWIS (MS-AWIS)-vragenlijst; score varieert tussen 0 (geen RTI-belasting) en 50 (maximale RTI-belasting)
|
Basislijn
|
|
infectie dagboek score
Tijdsspanne: 24 maanden
|
maandelijkse dagboek-RTI-score, gemiddeld tien RTI-symptoomcategorieën met de codering "0" voor "geen infectie gemeld", "1" voor "gerapporteerde infectie met duur < 2 weken" en "2" voor "gerapporteerde infectie aanwezig met duur >2 weken
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van infectiescores tussen patiënten die Disease Modifying Therapies (DMT's) krijgen en degenen die geen DMT's krijgen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Vergelijking van infectiescores tussen patiënten die DMT's krijgen en degenen die geen DMT's krijgen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernhard Décard, Dr. med, University Hospital Basel, Department of Neurology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00465; me18Decard
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .