ICU での抜管後の高流量鼻カニューレ酸素療法と NIV (非侵襲的換気) による患者の呼吸量と 1 回換気量の比較。 (OVNI)
2019年7月29日 更新者：Poitiers University Hospital
高流量鼻カニューレ酸素療法と ICU での抜管後の非侵襲的換気による患者の呼吸量と 1 回換気量の比較：前向き、無作為化、対照研究
この研究は、標準酸素、高流量酸素療法、および非侵襲的換気の 3 つの酸素化方法を使用して、患者の呼吸作業と 1 回換気量を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- 募集
- CHU Poitiers
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コンタクト：
- Arnaud W THILLE, Pr
- 電話番号：05 49 44 38 54
- メール：arnaud.thille@chu-poitiers.fr
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Poitiers、フランス、86000
- 募集
- Intensive reanimation
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コンタクト：
- Arnaud THILLE
- 電話番号：+33 5 49 44 38 54
-
コンタクト：
- Jean-Pierre FRAT
- 電話番号：+33 5 49 44 38 54
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低年齢: 18 歳
- 離乳試験の成功後に患者を担当する医師によって決定された計画的な抜管
- 次の基準に従って再挿管のリスクが高い患者: 65 歳以上の患者、または基礎に慢性心疾患または肺疾患がある患者
- 抜管前の人工呼吸下で PaO2/FiO2 < 300 mmHg で定義される低酸素血症
除外基準:
- 抜管前の人工呼吸器の持続時間 < 24 時間
- NIVの禁忌
- 経鼻胃管の禁忌
- 抜管時の再挿管禁止命令
- 法的保護を受けている人
- 参加反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ1
標準酸素 - 高流量鼻酸素 - 非侵襲的換気 - 標準酸素 (条件ごとに 20 分)
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デバイスの高流量鼻酸素: 50L:Min のガス流量と FiO2 を調整して SpO2>= 92% を取得 デバイスの NIV: 6 ～ 8 ml/kg の呼気一回換気量と 5 cmH2O および FiO2 の PEEP レベルを達成するための圧力サポート レベルSpO2>= 92% に合わせて調整
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他の：グループ 2
標準酸素 - 非侵襲的換気 - 高流量鼻酸素 - 標準酸素 (条件ごとに 20 分)
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デバイスの高流量鼻酸素: 50L:Min のガス流量と FiO2 を調整して SpO2>= 92% を取得 デバイスの NIV: 6 ～ 8 ml/kg の呼気一回換気量と 5 cmH2O および FiO2 の PEEP レベルを達成するための圧力サポート レベルSpO2>= 92% に合わせて調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の呼吸努力と一回換気量 (Vt)
時間枠：1時間20分
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経鼻胃圧センサーによって測定された食道内圧と圧力時間積の変動 電気インピーダンス トモグラフィーによって推定された潮汐容量
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1時間20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸パラメータ
時間枠：「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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呼吸数 (FR bt/分)
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「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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呼吸パラメータ
時間枠：「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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飽和度 (SpO2 %)
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「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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呼吸パラメータ
時間枠：「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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経皮 CO2 圧 (PCO2 in mm Hg)
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「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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呼吸パラメータ
時間枠：「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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経肺圧 (cm H2O)
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「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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血行動態パラメータ
時間枠：「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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収縮期動脈圧 (PAS in mmHg)、拡張期動脈圧 (PAD in mmHg)
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「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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快適性評価
時間枠：「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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視覚評価スケール目盛による快適性評価 0 cm (不快感なし) ～ 10 cm (最大不快感)
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「時間 0」、「時間 20 分」、「時間 40 分」、「時間 60 分」、「時間 120 分」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud W. THILLE, PUPH、Medecine intensive reanimation CHU Poitiers
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月6日
一次修了 (予期された)
2020年3月6日
研究の完了 (予期された)
2020年3月6日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。