Сравнение показателей дыхательных и дыхательных объемов у пациентов при оксигенотерапии с использованием высокопоточной назальной канюли и НИВЛ (неинвазивной вентиляции) после экстубации в отделении интенсивной терапии. (OVNI)
29 июля 2019 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Сравнение дыхательных и дыхательных объемов пациентов при оксигенотерапии с использованием высокопоточной назальной канюли и неинвазивной вентиляции после экстубации в отделении интенсивной терапии: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку работы дыхательных и дыхательных объемов пациента при трех методах оксигенации: стандартном кислороде, высокопоточной оксигенотерапии и неинвазивной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- CHU Poitiers
-
Контакт:
- Arnaud W THILLE, Pr
- Номер телефона: 05 49 44 38 54
- Электронная почта: arnaud.thille@chu-poitiers.fr
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- Intensive reanimation
-
Контакт:
- Arnaud THILLE
- Номер телефона: +33 5 49 44 38 54
-
Контакт:
- Jean-Pierre FRAT
- Номер телефона: +33 5 49 44 38 54
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст: 18 лет
- плановая экстубация решается лечащим врачом пациента после успешного отлучения от груди
- пациенты с высоким риском повторной интубации в соответствии со следующими критериями: пациенты старше 65 лет или имеющие какие-либо сопутствующие хронические заболевания сердца или легких
- Гипоксемия, определяемая по PaO2/FiO2 < 300 мм рт. ст. при ИВЛ перед экстубацией
Критерий исключения:
- Продолжительность ИВЛ до экстубации < 24 ч.
- Противопоказания к НИВЛ
- Противопоказания к назогастральному зонду
- Приказ о запрете реинтубации во время экстубации
- Люди под защитой закона
- Оппозиция участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа 1
Стандартный кислород - Высокопоточный назальный кислород - Неинвазивная вентиляция - Стандартный кислород (20 минут для каждого условия)
|
Устройство High Flow Nasal Oxygen: поток газа 50 л:мин и FiO2 отрегулированы для получения SpO2 >= 92% Устройство NIV: уровень поддержки давлением для достижения дыхательного объема на выдохе от 6 до 8 мл/кг и уровня PEEP 5 смH2O и FiO2 с поправкой на SpO2>= 92%
|
|
ДРУГОЙ: Группа 2
Стандартный кислород - Неинвазивная вентиляция - Назальный кислород с высокой скоростью потока - Стандартный кислород (20 минут для каждого состояния)
|
Устройство High Flow Nasal Oxygen: поток газа 50 л:мин и FiO2 отрегулированы для получения SpO2 >= 92% Устройство NIV: уровень поддержки давлением для достижения дыхательного объема на выдохе от 6 до 8 мл/кг и уровня PEEP 5 смH2O и FiO2 с поправкой на SpO2>= 92%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательное усилие пациента и дыхательный объем (Vt)
Временное ограничение: 1:20
|
Колебание пищеводного давления и произведение давления на время, измеренное назогастральным датчиком давления, дыхательный объем, оцененный с помощью электроимпедансной томографии
|
1:20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательные параметры
Временное ограничение: «Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
частота дыхания (ЧД уд/мин)
|
«Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
|
Дыхательные параметры
Временное ограничение: «Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
насыщение (SpO2 в %)
|
«Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
|
Дыхательные параметры
Временное ограничение: «Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
чрескожное давление CO2 (PCO2 в мм рт. ст.)
|
«Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
|
Дыхательные параметры
Временное ограничение: «Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
транспульмональное давление (см H2O)
|
«Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: «Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
Систолическое артериальное давление (PAS в мм рт.ст.), диастолическое артериальное давление (PAD в мм рт.ст.)
|
«Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
|
Оценка комфорта
Временное ограничение: «Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
оценка комфорта по шкале визуальной оценки от 0 см (нет дискомфорта) до 10 см (максимальный дискомфорт)
|
«Время 0», «Время 20 мин», «Время 40 мин», «Время 60 мин», «Время 120 мин»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnaud W. THILLE, PUPH, Medecine intensive reanimation CHU Poitiers
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
6 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
6 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02838-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .