Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patientens arbejde med vejrtrækning og tidevandsvolumener med High Flow Nasal Cannula Oxygen Therapy og NIV (Non-Invasiv Ventilation) efter ekstubation på intensivafdelingen. (OVNI)

29. juli 2019 opdateret af: Poitiers University Hospital

Sammenligning af patientens arbejde med vejrtrækning og tidalvolumener med iltterapi med høj flow i næsekanylen og ikke-invasiv ventilation efter ekstubation på intensivafdelingen: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er rettet mod at evaluere patientens arbejde med vejrtrækning og tidalvolumener med tre metoder til iltning: standard ilt, high-flow iltbehandling og non-invasiv ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • Intensive reanimation
        • Kontakt:
          • Arnaud THILLE
          • Telefonnummer: +33 5 49 44 38 54
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre FRAT
          • Telefonnummer: +33 5 49 44 38 54

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder: 18 år
  • planlagt ekstubation besluttet af den læge, der har ansvaret for patienten efter succes med fravænningsforsøg
  • patienter med høj risiko for reintubation i henhold til følgende kriterier: patient ældre end 65 år eller patienter med en underliggende kronisk hjerte- eller lungesygdom
  • Hypoxæmi defineret ved PaO2/FiO2 < 300 mmHg under mekanisk ventilation før ekstubation

Ekskluderingskriterier:

  • Varighed af mekanisk ventilation før ekstubation < 24 timer
  • Kontraindikation til NIV
  • Kontraindikation til nasogastrisk sonde
  • Må ikke reintuberes på tidspunktet for ekstuberingen
  • Mennesker under retsbeskyttelse
  • Modstand mod at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Gruppe 1
Standard ilt - High-Flow Nasal Oxygen - Ikke-invasiv ventilation - Standard Oxygen (20 minutter for hver tilstand)
Enhed: High-Flow Nasal Oxygen / Ikke-invasiv ventilation / Standard oxygen
Enhed High Flow Nasal Oxygen: gasflow på 50L:Min og FiO2 justeret for at opnå SpO2>= 92% Enheds NIV: Trykstøtteniveau for at opnå et udløbet tidalvolumen mellem 6 og 8 ml/kg og PEEP-niveau på 5 cmH2O og FiO2 justeret for SpO2>= 92 %
ANDET: Gruppe 2
Standard ilt - Ikke-invasiv ventilation - High-Flow Nasal Oxygen - Standard Oxygen (20 minutter for hver tilstand)
Enhed: High-Flow Nasal Oxygen / Ikke-invasiv ventilation / Standard oxygen
Enhed High Flow Nasal Oxygen: gasflow på 50L:Min og FiO2 justeret for at opnå SpO2>= 92% Enheds NIV: Trykstøtteniveau for at opnå et udløbet tidalvolumen mellem 6 og 8 ml/kg og PEEP-niveau på 5 cmH2O og FiO2 justeret for SpO2>= 92 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens respirationsanstrengelse og tidalvolumen (Vt)
Tidsramme: 1h20
Swing af esophageal tryk og tryk - Tidsprodukt målt med en nasogastrisk tryksensor tidal Volumen estimeret ved elektrisk impedanstomografi
1h20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametre
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
respirationsfrekvens (FR bt/min)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Respiratoriske parametre
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
mætning (SpO2 i %)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Respiratoriske parametre
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
transkutant CO2-tryk (PCO2 i mm Hg)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Respiratoriske parametre
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
transpulmonalt tryk (cm H2O)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Systolisk arterielt tryk (PAS i mmHg), Diastolisk arterielt tryk (PAD i mmHg)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
Komfortevaluering
Tidsramme: "Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"
komfortevaluering med en visuel evalueringsskala gradueret 0 cm (Intet ubehag) til 10 cm (maksimalt ubehag)
"Tid 0", "Tid 20 min", "Tid 40 min", "Tid 60 min", "Tid 120 min"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud W. THILLE, PUPH, Medecine intensive reanimation CHU Poitiers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

6. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02838-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-Flow Nasal Oxygen / Ikke-invasiv ventilation / Standard oxygen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner