ICU에서 발관 후 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법과 NIV(비침습적 인공호흡)의 호흡 및 일회 호흡량의 환자 작업 비교. (OVNI)
2019년 7월 29일 업데이트: Poitiers University Hospital
ICU에서 발관 후 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 및 비침습적 인공호흡을 사용한 환자의 호흡 및 일회 호흡량 비교: 전향적, 무작위, 통제 연구
이 연구는 표준 산소, 고유량 산소 요법 및 비침습적 환기의 세 가지 산소화 방법으로 환자의 호흡 및 일회 호흡량을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers
-
연락하다:
- Arnaud W THILLE, Pr
- 전화번호: 05 49 44 38 54
- 이메일: arnaud.thille@chu-poitiers.fr
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- Intensive reanimation
-
연락하다:
- Arnaud THILLE
- 전화번호: +33 5 49 44 38 54
-
연락하다:
- Jean-Pierre FRAT
- 전화번호: +33 5 49 44 38 54
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 연령: 18세
- 이유 시험 성공 후 담당 의사가 결정한 계획 발관
- 다음 기준에 따라 재삽관 위험이 높은 환자: 65세 이상의 환자 또는 기저 만성 심장 또는 폐 질환이 있는 환자
- 발관 전 기계적 환기 상태에서 PaO2/FiO2 < 300 mmHg로 정의되는 저산소혈증
제외 기준:
- 발관 전 기계 환기 기간 < 24시간
- NIV에 대한 금기 사항
- 비위관에 대한 금기
- 발관 시 재삽관 금지 명령
- 법적 보호를 받는 사람
- 참여 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
표준 산소 - 고유량 비강 산소 - 비침습 인공호흡 - 표준 산소(각 조건에 대해 20분)
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장치 고유량 비강 산소: SpO2>= 92%를 얻도록 조정된 50L:Min 및 FiO2의 가스 흐름 장치 NIV: 6 ~ 8 ml/kg의 호기 일회 호흡량 및 5 cmH2O 및 FiO2의 PEEP 수준을 달성하기 위한 압력 지원 수준 SpO2>= 92%에 대해 조정됨
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다른: 그룹 2
표준 산소 - 비침습적 인공 호흡 - 고유량 비강 산소 - 표준 산소(각 조건에 대해 20분)
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장치 고유량 비강 산소: SpO2>= 92%를 얻도록 조정된 50L:Min 및 FiO2의 가스 흐름 장치 NIV: 6 ~ 8 ml/kg의 호기 일회 호흡량 및 5 cmH2O 및 FiO2의 PEEP 수준을 달성하기 위한 압력 지원 수준 SpO2>= 92%에 대해 조정됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 호흡 노력 및 일회 호흡량(Vt)
기간: 1시간 20분
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비위압 센서로 측정한 식도압력과 압력-시간곱의 변동 전기임피던스단층촬영으로 추정한 일회호흡량
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1시간 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 매개변수
기간: "시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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호흡수(FR bt/min)
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"시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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호흡 매개변수
기간: "시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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포화도(SpO2 %)
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"시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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호흡 매개변수
기간: "시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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경피적 CO2 압력(PCO2 in mm Hg)
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"시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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호흡 매개변수
기간: "시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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경폐압(cm H2O)
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"시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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혈역학적 매개변수
기간: "시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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수축기 동맥압(PAS in mmHg), 확장기 동맥압(PAD in mmHg)
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"시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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편안함 평가
기간: "시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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0cm(불편함 없음)에서 10cm(최대 불편함)까지 시각적 평가 척도로 편안함 평가
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"시간 0", "시간 20분", "시간 40분", "시간 60분", "시간 120분"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud W. THILLE, PUPH, Medecine intensive reanimation CHU Poitiers
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 6일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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