ICU 拔管后高流量鼻插管氧疗和 NIV（无创通气）患者呼吸和潮气量工作的比较。 (OVNI)
2019年7月29日 更新者：Poitiers University Hospital
ICU拔管后高流量鼻插管氧疗和无创通气患者呼吸功和潮气量的比较：一项前瞻性、随机、对照研究
本研究旨在通过三种氧合方法评估患者的呼吸功和潮气量：标准氧气、高流量氧疗和无创通气。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- CHU Poitiers
-
接触：
- Arnaud W THILLE, Pr
- 电话号码：05 49 44 38 54
- 邮箱：arnaud.thille@chu-poitiers.fr
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- Intensive reanimation
-
接触：
- Arnaud THILLE
- 电话号码：+33 5 49 44 38 54
-
接触：
- Jean-Pierre FRAT
- 电话号码：+33 5 49 44 38 54
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄：18岁
- 脱机试验成功后由主治医师决定的计划拔管
- 根据以下标准处于再插管高风险的患者：65 岁以上的患者，或患有任何潜在的慢性心脏或肺部疾病的患者
- 拔管前机械通气下 PaO2/FiO2 < 300 mmHg 定义的低氧血症
排除标准：
- 拔管前机械通气时间 < 24h
- NIV 的禁忌症
- 鼻胃管禁忌症
- 拔管时不要再插管
- 受法律保护的人
- 反对参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第 1 组
标准氧气 - 高流量鼻腔氧气 - 无创通气 - 标准氧气（每种情况 20 分钟）
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设备高流量鼻氧：50L 的气体流量：Min 和 FiO2 调整以获得 SpO2>= 92% 设备 NIV：压力支持水平以实现 6 和 8 ml/kg 之间的过期潮气量和 5 cmH2O 和 FiO2 的 PEEP 水平调整为 SpO2 >= 92%
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其他：第 2 组
标准氧气 - 无创通气 - 高流量鼻氧 - 标准氧气（每种情况 20 分钟）
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设备高流量鼻氧：50L 的气体流量：Min 和 FiO2 调整以获得 SpO2>= 92% 设备 NIV：压力支持水平以实现 6 和 8 ml/kg 之间的过期潮气量和 5 cmH2O 和 FiO2 的 PEEP 水平调整为 SpO2 >= 92%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者呼吸努力和潮气量 (Vt)
大体时间：1h20
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鼻胃管压力传感器测量的食管压力和压力-时间乘积的摆动 电阻抗断层扫描估计的潮气量
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1h20
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸参数
大体时间：“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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呼吸频率 (FR bt/min)
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“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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呼吸参数
大体时间：“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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饱和度（以 % 表示的 SpO2）
|
“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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呼吸参数
大体时间：“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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经皮 CO2 压力（PCO2，单位为 mm Hg）
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“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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呼吸参数
大体时间：“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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跨肺压 (cm H2O)
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“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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血流动力学参数
大体时间：“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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动脉收缩压（PAS，单位为 mmHg），动脉舒张压（PAD，单位为 mmHg）
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“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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舒适度评价
大体时间：“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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使用视觉评估量表进行舒适度评估，从 0 厘米（无不适）到 10 厘米（最大不适）
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“时间 0”，“时间 20 分钟”，“时间 40 分钟”，“时间 60 分钟”，“时间 120 分钟”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arnaud W. THILLE, PUPH、Medecine intensive reanimation CHU Poitiers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月6日
初级完成 (预期的)
2020年3月6日
研究完成 (预期的)
2020年3月6日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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