Potilaan hengitystyön ja hengityksen tilavuuden vertailu korkeavirtauksen nenäkanyylihappiterapialla ja NIV:llä (ei-invasiivisella ventilaatiolla) ekstuboinnin jälkeen tehoosastolla. (OVNI)
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Potilaan hengityksen ja hengityksen tilavuuden vertailu korkeavirtauksen nenäkanyylihappiterapialla ja ei-invasiivisella ventilaatiolla ekstuboinnin jälkeen teho-osastolla: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaan hengitystyötä ja hengityksen tilavuuksia kolmella hapetusmenetelmällä: vakiohapella, korkeavirtaushappiterapialla ja ei-invasiivisella ventilaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud W THILLE, Pr
- Puhelinnumero: 05 49 44 38 54
- Sähköposti: arnaud.thille@chu-poitiers.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Intensive reanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud THILLE
- Puhelinnumero: +33 5 49 44 38 54
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre FRAT
- Puhelinnumero: +33 5 49 44 38 54
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja: 18 vuotta
- suunniteltu ekstubaatio, jonka potilaasta vastaava lääkäri päättää vieroituskokeen onnistumisen jälkeen
- potilaat, joilla on suuri riski saada uudelleen intubaatio seuraavien kriteerien mukaan: yli 65-vuotias potilas tai potilas, jolla on jokin krooninen sydän- tai keuhkosairaus
- Hypoksemia, jonka määrittelee PaO2/FiO2 < 300 mmHg koneellisessa ventilaatiossa ennen ekstubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto ennen ekstubaatiota < 24h
- NIV:n vasta-aihe
- Nenämahaletkun vasta-aihe
- Älä-intuboitava tilaus ekstuboinnin aikana
- Ihmiset lain suojassa
- Oppositio osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ryhmä 1
Vakiohappi - High Flow -nenähappi - Ei-invasiivinen ventilaatio - Normaali happi (20 minuuttia kutakin tilaa kohti)
|
Laitteen korkean virtauksen nenähappi: kaasuvirtaus 50L:Min ja FiO2 säädetty siten, että SpO2>= 92 % Laitteen NIV: Painetta tukeva taso saavuttaa uloshengitystilavuus välillä 6-8 ml/kg ja PEEP-taso 5 cmH2O ja FiO2 säädetty SpO2:lle>= 92 %
|
|
MUUTA: Ryhmä 2
Vakiohappi - Ei-invasiivinen ventilaatio - Suurivirtaus nenähappi - Standardihappi (20 minuuttia kutakin tilaa kohti)
|
Laitteen korkean virtauksen nenähappi: kaasuvirtaus 50L:Min ja FiO2 säädetty siten, että SpO2>= 92 % Laitteen NIV: Painetta tukeva taso saavuttaa uloshengitystilavuus välillä 6-8 ml/kg ja PEEP-taso 5 cmH2O ja FiO2 säädetty SpO2:lle>= 92 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hengitysvoima ja hengityksen tilavuus (Vt)
Aikaikkuna: 1h20
|
Ruokatorven paineen heilahtelu ja paine-aikatuote nenämahan paineanturilla mitattuna tilavuus sähköimpedanssitomografialla arvioitu
|
1h20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: "Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
hengitystiheys (FR bt/min)
|
"Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: "Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
kylläisyys (SpO2 prosentteina)
|
"Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: "Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
transkutaaninen CO2-paine (PCO2 mm Hg)
|
"Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
|
Hengitysparametrit
Aikaikkuna: "Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
transpulmonaalinen paine (cm H2O)
|
"Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
|
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: "Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
Systolinen valtimopaine (PAS mmHg), diastolinen valtimopaine (PAD mmHg)
|
"Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
|
Mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: "Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
mukavuuden arviointi visuaalisen arviointiasteikon asteikolla 0 cm (ei epämukavuutta) 10 cm:iin (maksimaalinen epämukavuus)
|
"Aika 0", "Aika 20 min", "Aika 40 min", "Aika 60 min", "Aika 120 min"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnaud W. THILLE, PUPH, Medecine intensive reanimation CHU Poitiers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02838-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .