A betegek légzésének és légzési térfogatának összehasonlítása nagy áramlású orrkanül oxigénterápiával és NIV-vel (non-invazív lélegeztetés) az intenzív osztályon végzett extubáció után. (OVNI)
2019. július 29. frissítette: Poitiers University Hospital
A betegek légzésének és légzési térfogatának összehasonlítása nagy áramlású orrkanül oxigénterápiával és non-invazív lélegeztetéssel az intenzív osztályon végzett extubáció után: prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a páciens légzési és légzési térfogatának értékelése három oxigenizációs módszerrel: standard oxigén, nagy áramlású oxigénterápia és non-invazív lélegeztetés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Toborzás
- CHU Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud W THILLE, Pr
- Telefonszám: 05 49 44 38 54
- E-mail: arnaud.thille@chu-poitiers.fr
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Toborzás
- Intensive reanimation
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnaud THILLE
- Telefonszám: +33 5 49 44 38 54
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Pierre FRAT
- Telefonszám: +33 5 49 44 38 54
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális életkor: 18 év
- a tervezett extubációt a beteget irányító orvos döntött az elválasztási kísérlet sikeressége után
- olyan betegek, akiknél a következő kritériumok szerint nagy a kockázata a reintubációnak: 65 évesnél idősebb beteg, vagy bármilyen krónikus szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Hipoxémia, amelyet PaO2/FiO2 < 300 Hgmm, mechanikus lélegeztetés mellett extubálás előtt
Kizárási kritériumok:
- A gépi lélegeztetés időtartama az extubálás előtt < 24 óra
- Ellenjavallat az NIV-hez
- Ellenjavallat a nasogasztrikus szondának
- Az extubálás időpontjában nem szabad újraintubálni
- Jogi védelem alatt álló személyek
- Ellenzék a részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: 1. csoport
Normál oxigén – Nagy áramlású orr-oxigén – Nem invazív lélegeztetés – Standard oxigén (20 perc minden állapot esetén)
|
Készülék nagy áramlású orroxigén: 50L:Min gázáramlás és FiO2 úgy beállítva, hogy SpO2>= 92% legyen. Készülék NIV: Nyomástartó szint a 6 és 8 ml/kg közötti lejárt légzési térfogat és az 5 cmH2O és FiO2 PEEP szint eléréséhez. korrigált SpO2>= 92%
|
|
EGYÉB: 2. csoport
Normál oxigén – Nem invazív lélegeztetés – Nagy áramlású orr-oxigén – Standard oxigén (20 perc minden állapothoz)
|
Készülék nagy áramlású orroxigén: 50L:Min gázáramlás és FiO2 úgy beállítva, hogy SpO2>= 92% legyen. Készülék NIV: Nyomástartó szint a 6 és 8 ml/kg közötti lejárt légzési térfogat és az 5 cmH2O és FiO2 PEEP szint eléréséhez. korrigált SpO2>= 92%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg légzési erőfeszítése és légzési térfogata (Vt)
Időkeret: 1 óra 20 óra
|
A nyelőcső nyomásának és nyomásának ingadozása - Orrgyomor nyomásérzékelővel mért időtermék, dagályos térfogat elektromos impedancia-tomográfiával becsült térfogat
|
1 óra 20 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési paraméterek
Időkeret: "Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
légzésszám (FR bt/perc)
|
"Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
|
Légzési paraméterek
Időkeret: "Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
telítettség (SpO2 százalékban)
|
"Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
|
Légzési paraméterek
Időkeret: "Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
transzkután CO2 nyomás (PCO2 Hgmm-ben)
|
"Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
|
Légzési paraméterek
Időkeret: "Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
transzpulmonális nyomás (H2O cm)
|
"Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
|
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: "Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
Szisztolés artériás nyomás (PAS Hgmm-ben), diasztolés artériás nyomás (PAD Hgmm-ben)
|
"Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
|
Kényelem értékelése
Időkeret: "Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
kényelem értékelése vizuális értékelési skálával 0 cm-től (nincs kellemetlen érzés) 10 cm-ig (maximális kényelmetlenség)
|
"Idő 0", "Idő 20 perc", "Idő 40 perc", "Idő 60 perc", "Idő 120 perc"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnaud W. THILLE, PUPH, Medecine intensive reanimation CHU Poitiers
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 6.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. március 6.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A02838-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .